Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-3/3502-2 |
Registreeritud | 01.10.2024 |
Sünkroonitud | 02.10.2024 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus |
Toimik | JV-3/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | OÜ Lartim |
Saabumis/saatmisviis | OÜ Lartim |
Vastutaja | Heleni Mäe (RA, Õigusosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Teie: 26.09.2024 e-postiga
Meie: 01.10.2024 nr JV-3/3502-2
Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania kooskõlastamise otsus (gripp)
OÜ Lartim, keda esindab Hiie Päit, esitas 26.09.2024 taotluse gripi vastu vaktsineerimise
kampaania läbiviimiseks Ülejõe Apteegis Jannseni 7a Pärnus.
Kampaania eesmärgiks on kutsuda inimesi üles gripi vastu vaktsineerima, seega on materjalid
suunatud vaktsineerimise edendamisele. Ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel võib läbi viia
üksnes vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniaid, mis on eelnevalt Ravimiameti ja
Terviseametiga kooskõlastatud. Kuigi viidatud regulatsioon on mõeldud eelkõige müügiloa
hoidja poolt algatatud kampaaniatele, peame tulenevalt kampaania sisust ja eesmärgist
(vaktsineerimise edendamine) põhjendatuks kampaaniat ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel
hinnata.
Täiskasvanu puutub iga päev kokku tuhandete haigusetekitajatega. Nende eest pakub kaitset
immuunsüsteem, mis töötab pidevalt ja märkamatult. Vaktsineerimine aitab organismil ohte
ära tunda ja neile vastu astuda. Vaktsineerimise tulemusel kujuneb sarnane immuunsus, nagu
nakkushaiguse läbipõdemisel. See tähendab, et inimese keha suudab hiljem vastava haigusega
kokku puutudes kahjulikud mikroorganismid enne nende massilist paljunemist hävitada.
Nõnda takistab vaktsineerimine nakkuse levimist.
Korduvvaktsineerimise eesmärk on säilitada organismis nakkushaiguste vältimiseks piisav
hulk kaitsekehi.
Vaktsineerimine on oluline täiskasvanutel, kellel on:
- nakatumise ohuga seotud töö- või erialane tegevus;
- riskikäitumine (tegevused, millega kaasneb oht saada nakkushaigus);
- aktiivse läbikäimisega kollektiividesse kuulumine (suurem võimalus
haigustekitajatega kokku puutuda);
- kroonilised südame, hingamiselundkonna, neerude ja maksa haigused, diabeet jm;
- immuunpuudulikkus (haigestumine võib väga ohtlikuks osutuda);
- vanemaealisus (organism ei pruugi enam tõsiste haigustega toime tulla);
- pidev kokkupuude vaktsineerimata ja immuunsust mitteomavate laste, haigete või
vanuritega (oht teisi nakatada).
OÜ Lartim
Akadeemia 9-1
80010 PÄRNU
2 (3)
Vaktsineerimine on vabatahtlik, aga on oluline, et vaktsineerimine on kergesti kättesaadav
kõigile soovijatele.
Apteegis vaktsineerimist teostab vastava koolituse läbinud VIV Living Tervisemaja OÜ
Registrikood: 16455530 Eriarsti teenuse tegevusluba: L05562 õde Deborah Kuusik kood:
N14699.
Teenusele broneerimine käib läbi digiregistratuuri. Kõik vaktsineerimised registreeritakse
immuniseerimispassi ja digitaalsete terviseandmete juurde.
Apteegil on hea asukoht, kergesti ligipääsetav, ei asu kaubanduskeskusega ega
perearstikeskusega samades ruumides. Apteegis on piisvalt ruumi ja kerge liikuda ka
ratastooli või muu abivahendiga. Vaktsineerimiseks on olemas eraldi ruum. Seega on
võimalused kõikidele vaktsiini soovijatele olemas. Samuti võimaldab apteekides
vaktsineerimine hoida kokku tervishoiukulusid ning loob eelduse, et perearstid saavad
panustada enam aega patsientidele muude tervisemuredega.
Vaktsineerimise tegevuskava:
Apteek kooskõlastab vaktsineerimiskampaania Terviseametiga ja Ravimiametiga. Vastavate
dokumentide vormistamise ja lubade saavutamisel saab vaktsineerimist alustada.
Immuniseerimise teostaja selgitab patsiendile või tema seaduslikule esindajale
immuniseerimise vajalikkust, teavitab teda immuniseerimisega kaasneda võivatest
kõrvaltoimetest ja nõustab muudes immuniseerimisega seotud küsimustes.
Vaktsiinid tellib apteegist tervishoiuasutus tellimislehe alusel.
Vaktsiinid hoitakse kuni vaktsineerimiseni apteegi külmikus temperatuuril +2+8 kraadi eraldi
märgistatud sahtlis. Märgistatakse tervishoiuasutuse nimega, kellele need vaktsiinid
kuuluvad. Kuna apteegis kontrollitakse ja temperatuurid registreeritakse külmkappides, on ka
vaktsiinide hoiutemperatuurid kontrolli all.
Vaktsineerimise päeval väljastatakse tervishoiuasutuse meditsiiniõele nii mitu vaktsiini kui
palju inimesi on registreeritud selleks päevaks vaktsineerimisele. Väljastatud vaktsiinide üle
tervishoiuasutusele vaktsineerimise päeval peetakse arvestust ja see dokumenteeritakse iga
kord.
Võimalusest vaktsineerida Ülejõe Apteegis teavitatakse elanikkonda apteegi ruumides,
kohalikus ajalehes, apteegi kodulehel ja Pärnu linnaliini bussil.
Vaktsineeritakse ainult terveid inimesi ja igasuguste haigustunnuste ilmnemisel tuleb jääda
koju ja aeg tühistada. Vaktsineerimisele tulemisel palutakse kaasa võtta isikut tõendav
dokument ja vaktsineerimispass ( kui see on olemas).
Registreerimisel palutakse klientidel tulla täpseks ajaks, et mitte tekitada järjekorda.
Vaktsineerimiseks on apteegis eraldi loomuliku valgustuse ja ventilatsiooniga helikindel
kabiin, mis on varustatud toolide ja lauaga. Tervishoiutöötaja kasutuses on
internetiühendusega arvuti patsiendi immuniseerimisandmete registreerimiseks
elektroonilisse andmebaasi, desinfitseerimisvahendid, vajalikud esmaabivahendid
immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sealhulgas anafülaktilise šoki, raviks.
3 (3)
Tasuta on vaktsineerimine riskirühmadesse kuuluvad inimestele vastavalt Tervisekassa
juhistele. Riskirühma kuuluvad:
- 6 kuu kuni 7-aastased (k.a.) lapsed;
- terviseseisundi tõttu kõrgenenud riskiga 8–19 aastased (k.a.) lapsed ja noorukid;
- lapseootel naised;
- 60-aastased ja vanemad inimesed;
- üld- ja erihoolekande teenusel olevad inimesed.
Kõikidele teistele inimestele on vaktsineerimine tasuline.
Vaktsineerimine on vastunäidustatud munavalgu või mõne muu vaktsiini koostisosa
ülitundlikkuse korral ja ägeda palavikulise haiguse ajal.
Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania
avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise ulatust, vaktsineerimisega
välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise
edendamise kampaania on põhjendatud.
Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt Ravimiseaduse § 84 lõikest 10, kooskõlastab
Ravimiamet gripi vastu vaktsineerimise edendamise kampaania.
Kampaania vaktsineerimise läbiviimiseks on kooskõlastatud kuni 31.12.2024.a.
Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsuse tühistamist halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleni Mäe
Õigusosakonna õigusnõunik
7374140
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Ravimireklaam | 01.10.2024 | 1 | JV-3/3502-1 🔒 | Sissetulev kiri | ra | OÜ Lartim |