Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

02.10.2024 nr JV-4/3470-2

OTSUS

MedProf SIA toote Pronexta Good Morning Formula kapslid määratlemiseks

Ettevõte MedProf SIA esitas Ravimiametile 25.09.2024 taotluse ettevõtte MedProf SIA toote

Pronexta Good Morning Formula kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte MedProf SIA toode Pronexta Good Morning Formula kapslid ravimite

hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte MedProf SIA toote Pronexta Good Morning Formula kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (4 lk).

MedProf SIA

Ropažu 19A

LV-1039 Riia

LÄTI

2 (5)

Lisa.

PRONEXTA Good Morning Formula

Toidulisand taimsete ekstraktide ja vitamiinidega

Koostis: uimastava juustumarja (Withania somnifera) juureekstrakt, kapsli kest:

hüdroksüpropüülmetüültselluloos, merekollageen (KALAST), askorbiinhape, hüaluroonhape,

hariliku kurkumi (Curcuma longa) juureekstrakt, lõvilakk-korallnarmiku (Hericium

erinaceus) viljakehaekstrakt, nikotiinamiid, musta pipra (Piper nigrum) viljaekstrakt,

paakumisvastased ained: rasvhapete magneesiumisoolad, ränidioksiid, taralõnga (Lycium

barbarum) marjaekstrakt, kaltsiumpantotenaat, riboflaviin, püridoksiinvesinikkloriid,

tiamiinvesinikkloriid, kolekaltsiferool, kaaliumjodiid, tsüanokobalamiin.

Toitumisteave 1 kapsel (% NRV-st*) 2 kapslit (% NRV-st*)

D3-vitamiin 5 µg (100%) 10 µg (200%)

B1-vitamiin (tiamiin) 1,1 mg (100%) 2,2 mg (200%)

B2-vitamiin (riboflaviin) 1,4 mg (100%) 2,8 mg (200%)

B3-vitamiin (niatsiin)

16 mg niatsiini ekvivalenti

(100%)

32 mg niatsiini ekvivalenti

(200%)

B5-vitamiin (pantoteenhape) 6 mg (100%) 12 mg (200%)

B6-vitamiin 1,4 mg (100%) 2,8 mg (200%)

B12-vitamiin 2,5 mg (100%) 5 µg (200%)

C-vitamiin 80 mg (100%) 160 mg (200%)

Jood 150 µg (100%) 300 µg (200%)

Uimastava juustumarja

(Withania somnifera)

juureekstrakt (4 : 1)

125 mg (vastab 500 mg

uimastavale juustumarjale)

250 mg (vastab 1000 mg

uimastavale juustumarjale)

Merekollageen 100 mg 200 mg

Hüaluroonhape 50 mg 100 mg

Hariliku kurkumi (Curcuma

longa) juureekstrakt (20 : 1):

95% kurkuminoide

29 mg (vastab 580 mg

kurkumile): 27,55 mg

kurkuminoide

58 mg (vastab 1160 mg

kurkumile): 55,1 mg

kurkuminoide

Lõvilakk-korallnarmiku

(Hericium erinaceus)

viljakehaekstrakt (5 : 1)

50 mg (vastab 250 mg lõvilakk-

korallnarmikule)

100 mg (vastab 500 mg

lõvilakk-korallnarmikule)

Taralõnga (Lycium barbarum)

marjaekstrakt (10 : 1)

10 mg (vastab 100 mg

taralõnga marjadele)

20 mg (vastab 200 mg

taralõnga marjadele)

Musta pipra (Piper nigrum)

viljaekstrakt: 95% piperiini

2,5 mg (2,4 mg piperiini) 5 mg (4,75 mg piperiini)

* NRV: päevane võrdluskogus (Nutrient Reference Value)

Soovitatav päevane annus täiskasvanutele: 2 kapslit hommikul.

Kasutusjuhend: toodet ei ole soovitatav kasutada talumatuse korral mõne koostisosa suhtes

ning raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas! Ärge

ületage soovitatavat päevast annust! Hoida originaalpakendis, jahedas (toatemperatuuril) ja

kuivas kohas. Toidulisandid ei asenda tasakaalustatud toitumist ja tervislikku eluviisi!

Tootmise hea tava sertifikaadiga tagatud kvaliteet

HACCP – Põhiselt tagatud toiduohutus

Gluteenivaba

3 (5)

Ei sisalda GMO-D

Netokaal 38,4 g, 60 kapslit

Partii nr:

Parim enne:

Toodetud EL-is ettevõttele Medprof, Ropazu tänav 19a, Riga, Läti, LV-1039

www.pronexta.com.

4 (5)

5 (5)