Järelevalveakt

1

Haldus- ja korrakaitseorgan: Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn

Tel 794 3500, e-post [email protected]

MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLLI NR 12.1-7/24/9085-4 LISA:

IMMUNISEERIMISE KORRALDAMISE NÕUDED

LÄBIVAATUSE JA DOKUMENTIDEGA TUTVUMISE KÄIGUS TUVASTATUD

ASJAOLUD:

Valduses kohapeal nõutud dokumentide esitamist: ☒ jah ☐ ei

Dokumendid: immuniseerimisalase täiendkoolituse tunnistused; vaktsineerimisest keeldumise

avaldused; immuniseerimisraamat (digitaalne ja paberkandjal); tööeeskiri, sh käskkiri

immuunpreparaatide käitlemise eest vastutavate isikute määramise kohta; saatelehed saadud ja

kasutatud immuunpreparaatide kohta; külmseadme temperatuuride registreerimise dokumendid;

ohtlike jäätmete käitlemiseks keskkonnakaitseluba omava ettevõttega sõlmitud leping (kohapeal nõutud ja tutvutud dokumentide nimetus ja/või kirjeldus)

1. IMMUNISEERIJAD:

Asutuses/ettevõttes tegelevad immuniseerimisega üks arst ja kaks õde.

1 Immuniseerimisalane täiendkursus vastavalt Sotsiaalministeeriumi poolt heakskiidetud programmile.

Märkused: Maria Aleksandrova’l on immuniseerimisalane täiendusõppe planeeritud selle aasta

lõpuks.

2. IMMUNISEERIMISKAVA IMMUNISEERIMISTE LÄBIVIIMINE:

Nimistusse N0570 kuulub 1857 inimest, neist kuni 19-aastaste laste arv on 390 (seisuga 01.10.2024).

Jah Ei

☐ ☒ Lapsevanemate kirjalik teavitamine õpilaste plaanitavast immuniseerimisest.

☒ ☐ Õpilase seadusliku esindaja nõusoleku või keeldumise säilitab immuniseerimist teostav

tervishoiuteenuse osutaja kirjalikku taasesitamist võimaldavas vormis.

☒ ☐ On lapsi, kelle kohta on esitatud keeldumine immuniseerimisest.

Laste arv: 12

Vaktsineerimine, millest keelduti Vaktsineerimisest

keeldunute arv

Revaktsineerimisest

keeldumiste arv

Tuberkuloos (BCG)

B-viirushepatiit (HepB) 11 11

Rotaviirusnakkus (RV) 1

Haemophilus influenzae tüüp b-nakkus (Hib) 11 11

Difteeria, teetanus (dT) 11 11

Läkaköha (aP, ap) 11 11

Poliomüeliit (IPV) 11 11

Leetrid, mumps, punetised (MMR) 11 11

Papilloomiviirusnakkus (HPV)

Alaliste vastunäidustustega laste arv – 0

RHK diagnoosid või vabatekstina terviseseisundi nimetus –

Märkused: Vaktsineerimisest keeldumise avaldused on paberkandjal. Enamused keeldujad on

Ukrainast tulnud lapsed.

Immuniseerija nimi,

perekonnanimi

Immuniseerija

roll

(arst/õde/ämma

emand)

Baas- ja täiendkursuse1 läbimise kuupäev ja korraldaja

Maria Aleksandrova arst 8-tunnine jätkukoolitus, 30.10.2019, MTÜ

Meditsiinikoolitused

Nadežda Nikolajeva õde 16-tunnine baaskoolitus, 10.05.2022, MTÜ

Meditsiinikoolitused

Jelena Kiuru õde 16-tunnine baaskoolitus, 23.10.2020, MTÜ

Meditsiinikoolitused

2

Muud immuniseerimised (immuniseerimiskava ja selle välised), mis asutuses teostati

Jah Ei

☒ ☐ difteeria-teetanus

☐ ☒ marutõbi

☐ ☒ kollapalavik

☐ ☒ COVID-19

☒ ☐ gripp

☒ ☐ puukentsefaliit

☐ ☒ A-viirushepatiit

☐ ☒ tuulerõuged

☐ ☒ muu (täpsustada) ..................................................................................................................

Märkused: Tervise infosüsteemi (TIS) andmete analüütilise programmi (Tableau) aruanne järgi

manustas Astermed OÜ 2022. aastal 76 vaktsiinidoosi ning 2023. aastal 85 vaktsiinidoosi gripi ja

puukentsefaliidi vastu. Tervisekassa andmetel perearsti poolt patsientidele väljastatud retseptide arv:

2022 – 38 ja 2023 – 45. Apteek asub samas hoones esimesel korrusel. Patsiendid ostavad vaktsiinid

välja vahetult enne vaktsineerimisele tulemist. Pereõde selgitas, et 60-aastastele ja vanematele

isikutele on tagatud gripivastane immuniseerimine, immuunpreparaadid väljastab Tervisekassa.

Jah Ei

☒ ☐ Kehtiva tähtajaga anafülaktilise šoki vastased preparaadid jm vahendid on

vaktsineerimiskohas olemas.

☒ ☐ Immuniseerimised dokumenteeritakse nii elektroonselt kui ka paberkandjal peetavas

immuniseerimisraamatus.

☐ ☒ Immuniseerimise teatised edastatakse TIS-i nõuetekohaselt.

Laste arv, kelle kohta immuniseerimise andmed puudusid: 0

Immuniseerimisandmete puudumise põhjused: –

Tervisekassa andmetel on Astermed OÜ-le 2023. aastal väljastatud vaktsiinidoosid: RotaTeq – 23;

Infanrix Hexa – 38; Tetraxim – 15; MMR-VaxPro – 9.

Tableau aruanne järgi on 2023. aastal vaktsineerituid nimistus: 7 last, kellele on manustatud

rotaviiruse vaktsiini (RotaTeq 3.doos); 9 last, kellele on manustatud 4 doosi difteeria, teetanuse,

polio, Hib, B-viirushepatiit ja läkaköha komponenti sisaldavat vaktsiini; 14 last, kellele manustati 6-

7-aastaselt Tetraximi ning 7 last, kellele on manustatud 1 doos leetrite, mumpsi ja punetiste

komponenti sisaldavat vaktsiini.

Kohapeal andmeid võrreldud immuniseerimisraamatuga: 10 last, kellele on manustatud rotaviiruse

vaktsiini, nendest kolm ei ole vaktsineerimist lõpetanud (üks keeldus ja kaks nimistust välja); 9 last,

kellele on manustatud 4 doosi difteeria, teetanuse, polio, Hib, B-viirushepatiit ja läkaköha

komponenti sisaldavat vaktsiini ning 16 last, kellele tehtud II revaktsineerimine, nendest kaks on

Ukrainast tulnud lapsed; 6 last, kellele on manustatud 1 doos leetrite, mumpsi ja punetiste komponenti

sisaldavat vaktsiini, üks on keelduja.

Kontrolltoimingu käigus selgus, et keelduja on statistikasse võetud. Pereõde selgitas, et keeldumine

ei ole vormistatud läbi immuniseerimise teatise, kuid peavad Tervisekassale esitama arve

immuniseerimisest keeldunud koodiga, kuna sel juhul on teine rahastus, kui ambulatoorne vastuvõtt.

Võtavad ühendust Tervisekassaga, et leida lahendust.

Immuniseerimise dokumenteerimisel tuvastatud puudused: Tableau vaktsineerimise andmekvaliteedi

aruanne järgi on 2023. ja 2024. aastal (seisuga 30.09.2024) edastatud teatistest 106 vigadega (2023

– 56 ja 2024 – 50). 105 teatistel esinesid vead ATC koodis ning ühel teatisel (dokumendi nr 57603,

immuniseerimise aeg 01.11.2023) vaktsiini nimetus ei vastanud haiguse koodile.

Amet palus enne menetlustoimingut teha dokumendis nr 57603 parandused ning edastada

immuniseerimise teatis uuesti TIS-i. Lisaks selgitas amet, et selleks, et parandada teatisi, kus esinesid

vead ATC koodis, peab võtma ühendust Perearst2 programmi haldava IT spetsialistiga, kes saab

parandada andmeid korraga.

Kontrolltoimingu käigus selgus, et pereõel ei õnnestunud parandusi teha. Võtavad ühendust

Perearst2 programmi haldava IT spetsialistiga, et parandada andmeid.

Märkused: Vaktsineerimisandmed on edastatud TIS-i läbi immuniseerimise teatise, v.a üks teatis,

mis edastati ambulatoorse epikriisiga versioon 4. Juhitud tähelepanu, et vaktsineerimisandmed tuleb

esitada TIS-i läbi immuniseerimise teatise.

3

3. IMMUUNPREPARAATIDE KÄITLEMINE:

Jah Ei

☒ ☐ Immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise eest vastutav isik /isikud on

määratud ja kinnitanud tööeeskirja oma allkirjaga: Nadežda Nikolajeva, pereõde, kk 01.03.2022 (nimi, ametikoht, kk number)

☒ ☐ Vastutava isiku äraoleku ajal on määratud asendaja: Jelena Kiuru, pereõde, kk 01.03.2022. (nimi, ametikoht, kk number)

☒ ☐ Immuunpreparaatide transportimise, arvestuse ja säilitamise tööeeskirjad on kinnitatud

Maria Aleksandrova (juhatuse liige) poolt.

☒ ☐ Immuunpreparaatide tagavara jääb ühe kuu piiridesse.

☒ ☐ Immuunpreparaatide arvestust peetakse nimetuste ja partiinumbrite järgi.

☒ ☐ Immuunpreparaatide summaarne sissetulek ja summaarne kasutamine on tuvastatav.

☒ ☐ Kasutamata jäänud, kõlbmatuks muutunud ja hävitatud immuunpreparaatide arvestust

peetakse.

☒ ☐ Mitmedoosilise viaali avamise korral on immuniseerija märkinud viaalile selle avamise

aja või kõlblikkusaja, kui viaali kohe ära ei kasutata.

☒ ☐ Immuunpreparaadid säilitatakse vastavalt tootja/müügiloa omaniku poolt määratud

tingimustele.

Jah Ei

☐ ☒ Tervishoiuteenuse osutaja transpordib immuunpreparaate ise.

kui jah, siis:

☐ ☐ Immuunpreparaadid transporditakse vastavalt tootja/müügiloa omaniku poolt määratud

tingimustele.

Märkused: Immuunpreparaate tarnib Tervisekassa. Vaktsineerimised teostatakse Jõhvis

(tegevusluba L04859), Kohtla-Nõmmel asuvas filiaalis immuniseerimisi ei teostata.

Külmseadmete arv vaktsineerimiskohas: 1

Jah Ei

☒ ☐ Iga külmseade on varustatud termomeetriga.

☒ ☐ Immuunpreparaatide säilitamise temperatuuri kontrollitakse ja dokumenteeritakse iga

päev.

☐ ☒ Läbivaatuse käigus tuvastati kõlbmatuid immuunpreparaate.

☐ ☐ Kõlbmatud immuunpreparaadid on arusaadavalt märgistatud ja eraldatud muudest

immuunpreparaatidest.

☒ ☐ Kõlbmatud immuunpreparaadid antakse hävitamiseks ohtlike jäätmete käitlemiseks

keskkonnakaitseluba omavale ettevõttele, mille kohta koostatakse akt, kuhu kantakse ravimi nimetus,

tootja nimi, ravimipartii number, kogus, ravimid hävitamiseks üle andnud isiku nimi ja ravimid vastu

võtnud isiku nimi.

Läbivaatuse käigus kontrolliti pisteliselt 0 üleandmise akti.

Märkused: Igapäevane immuunpreparaatide säilitamise temperatuuri kontrollimine ei ole võimalik.

Temperatuuri kontrollitakse ja dokumenteeritakse iga päev kaks korda päevas (hommikul ja õhtul),

v.a nädalavahetusel ja riigipühadel. Lähiajal hangivad logerit.

Olemas leping ettevõttega AS Epler & Lorenz (lepingu nr 4504548, leping sõlmitud 30.09.2024).

Üleandmise akte ei ole vormistanud. Pereõde selgitas, et tellitakse immuunpreparaate täpselt nii

palju kui vaja, seega ei ole veel ravimid hävitanud.

Läbivaatusel:

☒ teostati mõõtmised

Külmseadme „Bauer“ temperatuurinäidud inspekteerimise ajal:

I näit: 5,8 ºC

II näit: 6,4 ºC

Termomeetri tüüp (loger, digi/tavatermomeeter, min/max): digitermomeeter

Temperatuurimõõdik taadeldud/kalibreeritud: ei ole taadeldud ega kalibreeritud

Järelevalveametniku poolt mõõdetud temperatuurinäidud:

I näit: 7,1 ºC

II näit: 6,4 ºC

4

III näit: 5,9 ºC

95% usaldatavusega jääb temperatuuri mõõdetud väärtus vahemikku: 6,5 ± 0,9°C

Termomeetri tüüp: HD2307.0

Termomeeter taadeldud/kalibreeritud: kalibreeritud 04.09.2024

Märkused: –

Ametnik: Olga Soom (allkirjastatud digitaalselt) (nimi, allkiri)

1

Haldus- ja korrakaitseorgan: Terviseamet, registrikood 70008799, aadress: Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Tel 794 3500, e-post [email protected]

RIIKLIKU JÄRELEVALVE MENETLUSTOIMINGU PROTOKOLL nr 12.1-7/24/9085-4

Menetlustoimingu põhjus:

ohu ennetus ohukahtlus ....................................................................

Menetlustoimingu õiguslik alus1:

TTKS § 60 lg 1 RavS § 100 lg 2 NETS § 44 lg 1

KorS § 2 lg 4, § 24 lg 1, § 30 lg 1-3, § 49 lg 1 p 7 ja lg 51, § 50 lg 1 p 3, § 51 lg 1 p 3 ja lg 61

HMS § 38 lg 1-2

sotsiaalministri 23.12.2022 määrus nr 94 „Immuniseerimise korraldamise nõuded“

sotsiaalministri 27.08.2024 määrus nr 32 „Immuniseerimiskava“

sotsiaalministri 17.02.2005 määrus nr 19 „Ravimite säilitamise ja transportimise tingimused ja kord“

sotsiaalministri 17.02.2005 määrus nr 20 „Ravimialase arvestuse eeskirjad tervishoiuteenuse või

veterinaarteenuse osutamisel ning hoolekandeasutuses“

sotsiaalministri 18.09.2008 määrus nr 56 „Tervishoiuteenuse osutamise dokumenteerimise tingimused ja

kord“

sotsiaalministri 17.09.2008 määrus nr 53 „Tervise infosüsteemi andmekoosseisud ja nende esitamise

tingimused“

Vabariigi Valitsuse 01.12.2016 määrus nr 138 „Tervise infosüsteemi põhimäärus“ (õigusakti/määruse nimetus)

Protokollitav menetlustoiming2:

valdusesse sisenemine vallasasja läbivaatus proovi võtmine

valduse läbivaatus vallasasja hoiulevõtmine mõõtmiste teostamine

valduse paikvaatlus menetlusosalise küsitlemine ....................................................................

dokumentide nõudmine küsitlemine

Menetlustoimingu teostanud ja protokolli koostanud ametnik:

Olga Soom, Terviseameti Ida regionaalosakonna vaneminspektor, +372 5858 8933, [email protected] (ametniku ees- ja perekonnanimi, ametikoht, telefon, e-post)

Menetlustoimingu kuupäev/kellaaeg: “03“ oktoober 2024 a

Kell 10:45 kuni 12:30

Menetlusosaline isik: OÜ Astermed (menetlustoimingule allutatud isiku nimi)

Isikukood/registrikood: 10970366

Elukoht/asukoht: Ravi tn 10, Järve linnaosa, Kohtla-Järve linn, 30322, Ida-Viru maakond

Telefon: +372 515 9397 e-post: [email protected]

Esindaja: Maria Aleksandrova, juhatuse liige, +372 515 9397, [email protected] (isiku esindaja ees- ja perekonnanimi, esindusõiguse alus, telefon, e-post)

Isikut / isiku esindajat teavitati menetlustoimingust:

jah teavitati juhatuse liiget 19.09.2024 e-posti teel [email protected] (kirjeldus kuidas isikut või isiku esindajat teavitati)

ei

Isiku / isiku esindaja nõusolek menetlustoiminguks:

jah

ei3

Valdus: Jõhvi Tervisekeskus Corrigo, 3-korruseline hoone, kolmas korrus, vastuvõturuum nr 315 (sisenetava kinnisasja/ehitise/ruumi nimetus ja kirjeldus)

1 Kõik käesolevas lahtris kajastatud eriseaduste nimetuste lühendid on leitavad veebilehel www.riigiteataja.ee. Vajadusel selgitab lühendeid ja nende

tähendust menetlustoimingut läbiviiv ametnik. 2 Märgitud menetlustoiming on protokollitud eraldi vastavat nimetust kandvas lisas, mis on käesoleva menetlustoimingu protokolli lahutamatuks osaks. 3 Nõusoleku mitteandmise korral on valdajale või valdaja esindajale selgitatud, et KorS § 23 lg 3 sätestab isikule kohustuse taluda tema suhtes seaduses

sätestatud alusel ja korras kohaldatavaid riikliku järelevalve meetmeid. KorS § 23 lg 4 sätestab, et KorS § 23 lg 3 nimetatud kohustuse täitmise tagamiseks

on korrakaitseorganil õigus teha järelevalve subjektile ettekirjutus ning rakendada sunniraha asendustäitmise ja sunniraha seaduses sätestatud alusel ja

korras. Sunniraha ülemmäär on 9600 eurot, kui eriseaduses ei ole sätestatud teisiti.

2

Valduse aadress: Jaama tn 34b, Jõhvi linn, Jõhvi vald, Ida-Viru maakond (kinnisasja/ehitise/ruumi aadress)

Vallasasi: Immuniseerimisalase täiendkoolituse tunnistused; vaktsineerimisest keeldumise avaldused;

immuniseerimisraamat; tööeeskiri, sh käskkiri immuunpreparaatide käitlemise eest vastutavate isikute

määramise kohta; saatelehed saadud ja kasutatud immuunpreparaatide kohta; külmseadme temperatuuride

registreerimise dokumendid; anafülaktilise šoki vastased ravimid; ohtlike jäätmete käitlemiseks

keskkonnakaitseluba omava ettevõttega sõlmitud leping (läbivaadatava vallasasja nimetus ja kirjeldus)

MENETLUSTOIMINGU KÄIGUS TUVASTATUD ASJAOLUD:

Menetlustoimingu käigus tuvastatud asjaolud on fikseeritud käesoleva menetlustoimingu protokollile

lisatud lisas.

Menetlustoimingu käigus protokolli lisa ei täidetud.

................................................................................................................................................................................ (juhul, kui lisa ei täideta, tuleb märkida selgitus või kajastada menetlustoimingu käigus toimunut)

Menetlustoimingu juures viibinud isik:

Maria Aleksandrova, juhatuse liige

Nadežda Nikolajeva, pereõde (isiku ees- ja perekonnanimi, ametikoht)

Menetlustoimingul: jäädvustati olukord pilti/heli salvestava seadmega: ................................................... (seadme nimetus, mark, seerianumber)

Protokolli lisad:

Menetlustoimingu protokolli lisa: Immuniseerimise korraldamise nõuded (menetlustoimingu protokolli lisa nimetus)

........................................................................................................................................................................... (kontrollproovi võtmise protokollid, läbivaatused)

Fototabel nr .......................................................................................................................................................

........................................................................................................................................................................... (muud dokumendid, mille lisamise vajadus tekib menetlustoimingu käigus)

Taotlused: ............................................................................................................................................................. (menetlusosalise isiku poolt esitatud täiendavad taotlused)

Menetlustoimingu tulemus:

Amet lõpetab riikliku järelevalvemenetluse.

Amet jätkab riiklikku järelevalvemenetlust. Järgnevaid menetlustoiminguid selgitab menetlust läbiviiv

ametnik.

Ametnik: Olga Soom (allkirjastatud digitaalselt) (nimi, allkiri)