Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

04.10.2024 nr SVJ-11/116 -2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Magda-Liisa Lepp esitas 04.10.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi (teofülliin, 300 mg tabletid, N50) veterinaarseks kasutamiseks koeral trahhea

kollapsi ja astma raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius kasutatav ravim. Taotleja on selgitanud, et soovib taotletavat ravimit kasutada trahhea kollapsiga ja astmaga koeral. Patsienti on varem sama toimeainega ravitud ja ravivaste on

olnud positiivne. Erialakirjandus toetab teofülliini kasutamist bronhodilaatorina trahhea kollapsi ja astma ravis nii

kombinatsioonis prednisolooniga kui ka eraldiseisva ravina. Eestis ei ole kättesaadav sobiva

näidustusega veterinaarravim või müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi kasutamine trahhea kollapsi ja astma raviks koertel.

Võttes aluseks Magda-Liisa Leppa 04.10.2024 esitatud taotluse, põhjendused ning arvestades,

et teofülliini kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub kättesaadav alternatiivne

veterinaarravim ja Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning

tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3, 4 rahuldab Ravimiamet taotluse ja lubab kasutada

müügiloata inimtervishoius kasutatavat ravimit teofülliin, 300 mg tabletid trahhea kollapsi ja

astma raviks koeral.

Eeltoodust tulenevalt ning tuginedes Ravimiseaduse § 21 lõigetele 2, 3, 4 lubab

Ravimiamet Magda-Liisa Lepal kasutada müügiloata ravimit teofülliin, 300 mg tablette

koeral koguses 30 000 mg (300 mg N50 2 OP).

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt

halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale

Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

Loomaarst Magda-Liisa Lepp

Kutsetegevuse luba 1212

[email protected]

2 (2)

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

7374140

[email protected]