Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 11.1-12/24/10142-2 |
Registreeritud | 09.10.2024 |
Sünkroonitud | 10.10.2024 |
Liik | Väljaminev dokument |
Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
Toimik | 11.1-12/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Tartu Ülikooli Kliinikum |
Saabumis/saatmisviis | Tartu Ülikooli Kliinikum |
Vastutaja | Merili Saar-Abroi (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
From: Merili Saar-Abroi <[email protected]>
Sent: Mon, 19 Aug 2024 07:27:24 +0000
To: Kai Jõers <[email protected]>; Piret Põiklik <[email protected]>
Subject: Vs: IVDR edasilükkamine
Tere!
Vabandan viibinud vastuse tõttu, olin kontorist eemal.
Oleme sellel teemal värskelt välja andnud infokirja, mis võiks üleminekutähtagade pikendamise teemat natukene avada.
Infokiri on leitav Terviseameti veebilehel meditsiiniseadmete alaosas või lingil:
https://www.terviseamet.ee/et/uudised/meditsiiniseadmete-valdkonna-infokiri-august-2024
Anna teada, kui mõni küsimus jääb veel õhku.
Lugupidamisega,
Merili Saar-Abroi
peaspetsialist
meditsiiniseadmete osakond
+372 554 3041
[email protected] | [email protected]
Terviseamet +372 794 3500 [email protected] Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
Saatja: Kai Jõers <[email protected]>
Saatmisaeg: teisipäev, 13. august 2024 15:22
Adressaat: Merili Saar-Abroi <[email protected]>; Piret Põiklik <[email protected]>
Teema: IVDR edasilükkamine
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Ilusat augustikuud Teile!
Tuleksin jälle tagasi vana teema juurde, et kas 2017/746 pärandseadmete sertifikaatide kehtivusaeg on edasi lükatud ehk kas on teada määruse muutmisavaldusest midagi? Meil on jälle käimas hanked ja soovime neid teha 3 aastaks, seega võib juhtuda C-klassi puhul nii, et me oleme viimasel aastal (2027 aasta) seotud hankega nii, et seade ei vasta enam määrusele kuna ülemineku sätted enam ei kehti.
Tervitades
Kai
Kai Jõers, vanemlaborispetsialist, ühendlabor, Tartu Ülikooli Kliinikum, Puusepa 8, Tartu 51014
e-mail: [email protected], telefon +372 7319 330, mobiil +372 55 13 702
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Kiri | 09.10.2024 | 1 | 11.1-12/24/10142-1 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikooli Kliinikum |