Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

07.10.2024 nr JV-4/3469-2

OTSUS

MedProf SIA toote Pronexta Good Evening Formula kapslid määratlemiseks

Ettevõte MedProf SIA esitas Ravimiametile 24.09.2024 taotluse ettevõtte MedProf SIA toote

Pronexta Good Evening Formula kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte MedProf SIA toode Pronexta Good Evening Formula kapslid ravimite

hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte MedProf SIA toote Pronexta Good Evening Formula kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (4 lk).

MedProf SIA

Ropažu 19A

LV-1039 Riia

LÄTI

2 (5)

Lisa.

PRONEXTA Good Evening Formula

Toidulisand taimsete ekstraktide, inuliini, E-vitamiini ja magneesiumiga.

Koostis: inuliin, teekummeli (Chamomilla recutita) õieekstrakt, kapsli kest:

hüdroksüpropüülmetüültselluloos (toiduvärv: briljantsinine FCF); magneesiumoksiid, hiina

teepõõsa (Camellia sinensis) leheekstrakt, hariliku kurkumi (Curcuma longa) juureekstrakt ,

DL-alfa-tokoferoolatsetaat, hariliku artišoki (Cynara scolymus L.) leheekstrakt,

õunaäädikapulber, lihtlehise tujukauna (Griffonia simplicifolia) seemneekstrakt,

paakumisvastased ained: rasvhapete magneesiumisoolad, ränidioksiid; sidrunmelissi (Melissa

officinalis) leheekstrakt, musta pipra (Piper nigrum) viljaekstrakt.

Toitumisteave 1 kapsel (% NRV-st*) 2 kapslit (% NRV-st*)

E-vitamiin 24 mg tokoferooli ekvivalenti (200%) 48 mg tokoferooli ekvivalenti

(400%)

Magneesium 50 mg (13,3%) 100 mg (26,6%)

Inuliin 150 mg 300 mg

Teekummeli (Chamomilla

recutita) õieekstrakt

(4 : 1)(20% apigeniini)

125 mg (vastab 500 mg kummelile)

(25 mg apigeniini)

250 mg (vastab 1000 mg

kummelile) (50 mg

apigeniini)

Hiina teepõõsa (Camellia

sinensis) leheekstrakt (50 : 1)

(95% polüfenoole) (45% (–)

epigallokatehhiin-3-gallaati)

52,65 mg (vastab 2632,5 mg

rohelisele teele) (50 mg polüfenoole)

(23,7 mg (–) epigallokatehhiin-3-

gallaati)

105,3 mg (vastab 5265 mg

rohelisele teele) (100 mg

polüfenoole) (47,3 mg (–)

epigallokatehhiin-3-gallaati)

Hariliku kurkumi (Curcuma

longa) juureekstrakt (20 : 1):

95% kurkuminoide

29 mg (vastab 580 mg kurkumile):

27,55 mg kurkuminoide

58 mg (vastab 1160 mg

kurkumile): 55,1 mg

kurkuminoide

Hariliku artišoki (Cynara

scolymus L.) leheekstrakt

(10 : 1) (2,5% tsünariini)

40 mg (vastab 400 mg artišokile)

(1 mg tsünariini)

80 mg (vastab 800 mg

artišokile) (2 mg tsünariini)

Õunaäädika pulber (37%

õunhapet)

30 mg (11,1 mg õunhapet) 60 mg (22,2 mg õunhapet)

Lihtlehise tujukauna

(Griffonia simplicifolia)

seemneekstrakt (8 : 1)

12,5 mg (vastab 100 mg lihtlehise

tujukauna seemnetele)

25 mg (vastab 200 mg

lihtlehise tujukauna

seemnetele)

Sidrunmelissi (Melissa

officinalis) leheekstrakt

(10 : 1)

10 mg (vastab 100 mg

sidrunmelissile)

20 mg (vastab 200 mg

sidrunmelissile)

Musta pipra (Piper nigrum)

viljaekstrakt (95% piperiini)

2,5 mg (2,4 mg piperiini) 5 mg (4,75 mg piperiini)

* NRV: päevane võrdluskogus (Nutrient Reference Value)

Soovitatav päevane annus täiskasvanutele: 2 kapslit õhtul.

Kasutusjuhend: sisaldab (–)-epigallokatehhiin-3-gallaati (47,3 mg). Ärge võtke 800 mg või

rohkem (–)-epigallokatehhiin-3-gallaati päevas. Ärge kasutage seda toodet, kui kasutate samal

päeval teisi rohelist teed sisaldavaid tooteid. Ei sobi naistele raseduse ja rinnaga toitmise ajal

ning alla 18-aastastele. Mitte kasutada tühja kõhuga. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus

kohas! Ärge ületage soovitatavat päevast annust! Hoida originaalpakendis, jahedas

3 (5)

(toatemperatuuril) ja kuivas kohas! Toidulisandid ei asenda tasakaalustatud toitumist ja

tervislikku eluviisi!

Tootmise hea tava sertifikaadiga tagatud kvaliteet

HACCP - Põhiselt tagatud toiduohutus

Gluteenivaba

Sobib veeganitele

Ei sisalda GMO-D

Netokaal 44,28 g, 60 kapslit

Partii nr:

Parim enne:

Toodetud EL-is ettevõttele Medprof, Ropazu tänav 19a, Riga, Läti, LV-1039

www.pronexta.com

4 (5)

5 (5)