Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

24.09.2024 nr JV-4/3137-2

OTSUS

Shroomwell OÜ toodete Clarity & Focus kapslid, Energy & Vitality kapslid, Immunity

& Balance kapslid ja Serenity & Calm kapslid määratlemiseks

Ettevõte Shroomwell OÜ esitas Ravimiametile 03.09.2024 taotlused ettevõtte Shroomwell

OÜ toodete Clarity & Focus kapslid, Energy & Vitality kapslid, Immunity & Balance kapslid

ja Serenity & Calm kapslid ravimitena määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Shroomwell OÜ tooted Clarity & Focus kapslid, Energy & Vitality

kapslid, Immunity & Balance kapslid ja Serenity & Calm kapslid ravimite hulka

mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks

toodete ravimitena määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Shroomwell OÜ

Jõe 1

68604 TÕRVA

2 (14)

Lisad. Ettevõtte Shroomwell OÜ toodete Clarity & Focus kapslid, Energy & Vitality kapslid,

Immunity & Balance kapslid ja Serenity & Calm kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud

andmed (12 lk).

3 (14)

Lisa 1. Toote Clarity & Focus kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

4 (14)

5 (14)

6 (14)

Lisa 2. Toote Energy & Vitality kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

7 (14)

8 (14)

9 (14)

Lisa 3. Toote Immunity & Balance kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

10 (14)

11 (14)

12 (14)

Lisa 4. Toote Serenity & Calm kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

13 (14)

14 (14)