Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

24.09.2024 nr JV-4/2710-3

OTSUS

NAT Sp. z o.o. toote Devil's Claw 400 mg kapslid, Oxford Vitality Ltd toote

Maarjaohakas 2700 mg tabletid, Buxtrade GmbH toodete Ginkgo Biloba 180 mg kapslid

ja Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid ning Forward Farma B.V. toote Ashwagandha

Ekstrakt Strong 600 mg kapslid määratlemiseks

Ettevõte FITS OÜ esitas Ravimiametile 26.07.2024 taotlused ettevõtte NAT Sp. z o.o. toote

Devil's Claw 400 mg kapslid, ettevõtte Oxford Vitality Ltd toote Maarjaohakas 2700 mg

tabletid, ettevõtte Buxtrade GmbH toodete Ginkgo Biloba 180 mg kapslid ja Mahe

Ashwagandha 600 mg kapslid ning ettevõtte Forward Farma B.V. toote Ashwagandha

Ekstrakt Strong 600 mg kapslid ravimitena määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte NAT Sp. z o.o. toode Devil's Claw 400 mg kapslid, ettevõtte Oxford

Vitality Ltd toode Maarjaohakas 2700 mg tabletid, ettevõtte Buxtrade GmbH tooted Ginkgo

Biloba 180 mg kapslid ja Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid ning ettevõtte Forward Farma

B.V. toode Ashwagandha Ekstrakt Strong 600 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks,

kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või

metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena

määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

FITS OÜ

Haabersti 1

13516 TALLINN

2 (7)

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisad. Ettevõtte NAT Sp. z o.o. toote Devil's Claw 400 mg kapslid, ettevõtte Oxford Vitality

Ltd toote Maarjaohakas 2700 mg tabletid, ettevõtte Buxtrade GmbH toodete Ginkgo Biloba

180 mg kapslid ja Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid ning ettevõtte Forward Farma B.V.

toote Ashwagandha Ekstrakt Strong 600 mg kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud

andmed (5 lk).

3 (7)

Lisa 1. Toote Devil's Claw 400 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).

4 (7)

Lisa 2. Toote Maarjaohakas 2700 mg tabletid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).

5 (7)

Lisa 3. Toote Ginkgo Biloba 180 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).

6 (7)

Lisa 4. Toote Mahe Ashwagandha 600 mg kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1

lk).

7 (7)

Lisa 5. Toote Ashwagandha Ekstrakt Strong 600 mg kapslid määratlemiseks esitatud

andmed (1 lk).