Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 10.2-6/24/803-2 |
Registreeritud | 11.10.2024 |
Sünkroonitud | 14.10.2024 |
Liik | Väljaminev dokument |
Funktsioon | 10.2 Toodete terviseohutusega seotud toimingud |
Sari | 10.2-6 Teabenõuded, selgitustaotlused, märgukirjad toodete ohutuse valdkonnas |
Toimik | 10.2-6/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Monaluxe OÜ |
Saabumis/saatmisviis | Monaluxe OÜ |
Vastutaja | Natali Promet (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Kemikaaliohutuse osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
From: Natali Promet
Sent: Fri, 11 Oct 2024 11:29:04 +0000
To: '[email protected]' <[email protected]>
Subject: Vs: Kosmetika tooded Eestisse
Tere
Kui kavatsete tooma kosmeetikat Euroopast ja turustama hakata tooteid Eestis, siis Teie ettevõtte on levitaja rollis kosmeetikamääruse mõistes. Vastutav isik on tavaliselt tootja Euroopa Ühenduses või importija väljast poolt Euroopa Ühendust.
Kosmeetikatoode on aine või segu, mis on ette nähtud kokkupuuteks inimese keha välispinna osadega (nahk, juuksed, näo- ja ihukarvad, küüned, huuled ja välised suguelundid) või hammaste ja suuõõne limaskestadega ainult või peamiselt nende puhastamiseks, lõhnastamiseks, nende välimuse muutmiseks, nende kaitsmiseks, heas seisundis hoidmiseks või ihulõhnade parandamiseks;
Kosmeetikatoodete kohta leiate informatsiooni Terviseameti koduleheküljel kemikaali ja tooteohutuse rubriigist aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus ja selle alarubriikidest „Inimesele – Kosmeetikatooted“ ja „Toodete käitlejatele – Kosmeetikatooted“
Kosmeetikatooteid reguleerib rahvatervise seadus, Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse nr 1223/2009/EÜ kosmeetikatoodete kohta ja Komisjoni määrus nr 655/2013/EL kosmeetikatoodetel esitatavate väidete ühtsete nõuete kohta. Seadusandlusega ja kosmeetikamääruse muudatustega saate tutvuda aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-seadusandlus
Levitaja kohustused on reguleeritud kosmeetikamääruse artiklis 6:
Artikkel 6 „Levitaja kohustused“
1. Tehes kosmeetikatoote turul kättesaadavaks, rakendab levitaja oma
tegevuses nõuetekohast hoolsust seoses talle kohaldatavate nõuetega.
2. Enne kosmeetikatoote turul kättesaadavaks tegemist kontrollib
levitaja, et:
— tootel on artikli 19 lõike 1 punktides a, e ja g ning artikli 19 lõigetes
3 ja 4 sätestatud märgistusteave;
— artikli 19 lõikes 5 sätestatud keelenõuded on täidetud;
— minimaalne säilivusaeg, kui see on artikli 19 lõike 1 alusel kohaldatav, ei ole lõppenud.
3. Kui levitaja arvab või tal on põhjust uskuda, et:
— kosmeetikatoode ei vasta käesolevas määruses sätestatud nõuetele,
siis ei tee ta toodet turul kättesaadavaks, kuni see on kohaldatavate
nõuetega vastavusse viidud;
— kosmeetikatoode, mille ta on turul kättesaadavaks teinud, ei vasta
käesolevale määrusele, siis tagab ta, et vastavalt vajadusele võetakse
parandusmeetmed toote vastavusse viimiseks, kõrvaldatakse
kosmeetikatoode turult või võetakse see tagasi.
Lisaks, kui kosmeetikatoode kujutab endast riski inimeste tervisele,
teavitab levitaja sellest viivitamata vastutavat isikut ja nende liikmesriikide pädevaid riiklikke asutusi, kus ta toote turul kättesaadavaks tegi,
esitades eelkõige üksikasjad mittevastavuse ja võetud parandusmeetmete
kohta.
4. Levitaja tagab, et sel ajal, kui toode on tema vastutusel, ei ohusta
selle ladustamis- või transporditingimused toote vastavust käesolevas
määruses sätestatud nõuetele.
5. Levitaja teeb pädevate asutustega viimaste nõudmisel kõigis tegevustes koostööd, et kõrvaldada tema poolt turul kättesaadavaks tehtud
toodete põhjustatud riskid. Eelkõige esitab levitaja pädeva riikliku
asutuse põhjendatud nõudmisel talle kogu teabe ja dokumentatsiooni,
mis tõendab toote vastavust lõikes 2 sätestatud nõuetele, tehes seda
keeles, mis on kõnealusele asutusele kergesti arusaadav.
Kosmeetika märgistuse nõuded on toodud kosmeetika määruse art.19. Koostis märgistusel peab olema ühtses nomenklatuuris - selleks on Teil kasulik kasutada CosIng andmebaasi http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple ning samuti taimede nimed leiduvad Tartu ülikooli taimenimede andmebaasis http://taimenimed.ut.ee/kirjandus.html
Kosmeetikal ei ole lubatud kasutada meditsiinilisi (sh ravivaid, leevendavaid omadusi, diagnoose as jne) või biotsiidseid (sh desinfitseerimise kohta) väiteid. Kosmeetika märgistusest ja eestikeelsest märgistusest info asub https://www.terviseamet.ee/et/kemikaaliohutus-tooteohutus/inimesele/kosmeetika/kosmeetikatoodete-margistus
Levitaja vastavalt kosmeetikamääruse art.13 p.3 teeb levitajapoolse teavitamise CPNP-s – kosmeetikatoodetest teavitamise portaalis. Teavitamise protseduur on tasuta. Teavitamise protseduur on reguleeritud kosmeetikamääruse artikliga 13. Põhjaliku infoga ja juhisega kuidas veebipõhiselt teavitamisprotseduuri täita saate tutvuda Terviseameti koduleheküljel https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-cpnp Samal aadressil artiklis leiate ka juhised CPNP teavitamise kohta. CPNP - kosmeetikatoodete teavitamise portaal koos piltliku õpetusega asub aadressil https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/public/tutorial.cfm .
Kui Teil on teada et väljastpoolt Euroopa Ühendust toodetud toode on juba mõne teise EL-is asuva ettevõtte poolt Euroopa turule imporditud, ehk see importija on konkreetse toote osas vastutav isik ja teavitas CPNP portaalis, siis on Teil ka võimalus importida otse väljaspoolt Ühendust asuvalt tootjalt olles levitaja rollis. Vastavalt kosmeetikamääruse art.4 p.5 teine lause tuleb teha kirjaliku protseduuri selle importijaga ja kui ta aktsepteerib, siis saate importida olles levitaja rollis:
Desinfektsioonivahendid on biotsiidi ja need tuleb Eestis registreerida või need peavad olema liidu loaga. Palun esitage biotsiidide kohta küsimuse aadressil [email protected]
Lugupidamisega
Natali Promet
peaspetsialist
kemikaaliohutuse osakond
+372 7943 533
Saatja: [email protected] <[email protected]>
Saatmisaeg: reede, 11. oktoober 2024 08:33
Adressaat: Natali Promet <[email protected]>
Teema: Kosmetika tooded Eestisse
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere Natali,
Kirjutan teile palvega anda mulle nõu järgmistes küsimustes.
Olen ilustuudio omanik, soovin alustada uue projektiga - müüa kehahoolduskosmeetikat, maniküüri ja pediküüri materjale, desinfektsioonivahendeid, ühekordseid tooteid ilusalongidele.
Milliseid lube, sertifikaate, laboriuuringuid selleks vaja on.
Tooteid ostetakse Euroopa Liidu riikidest. Soovin leida Euroopas uusi kosmeetikatootmisettevõtteid ja tuua need Eestisse.
Tänan Teid.
Anastassia Volodina
Monaluxe OÜ
+37258514150
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Selgitustaotlus | 11.10.2024 | 3 | 10.2-6/24/803-1 | Sissetulev dokument | ta | Monaluxe OÜ |