Ametijuhendi kinnitamine

1(3)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

oktoobri 2024

käskkirjaga nr 31

AMETIJUHEND

BIOLOOGILISTE PREPARAATIDE OSAKOND

SPETSIALIST

(vere, verekomponentide, rakkude, kudede ja elundite alal)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Bioloogiliste preparaatide osakond

Ametinimetus Spetsialist (vere, verekomponentide, rakkude, kudede ja

elundite alal)

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Osakonnajuhataja

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. AMETIKOHA EESMÄRK

Bioloogiliste preparaatide (vere, verekomponentide, rakkude, kudede ja elundite) alase

järelevalve ja ekspertiisi tagamine.

3. TEENISTUJA JUHINDUB

Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,

peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.

4. TEENISTUSKOHUSTUSED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Bioloogiliste preparaatide

käitlemisluba taotlevate ettevõtete

dokumentatsiooni vastuvõtt ja

hindamine.

Vastuvõetud taotluste dokumentatsioon on täielik.

Dokumentatsioon vastab õigusaktis kehtestatud nõuetele ja

on õigeaegselt menetletud.

4.2 Bioloogilisi preparaate

käitlevate või vastavat luba

taotlevate ettevõtete

inspekteerimise ettevalmistamine

ja inspekteerimine.

Inspektsioon on ette valmistatud ja läbi viidud õigusaktides

ja tööjuhendites kehtestatud nõuete kohaselt,

inspektsiooniaruanne on koostatud asjatundlikult ja

õigeaegselt. Haldussunni kohaldamine on õigeaegselt ja

korrektselt vormistatud, sunnivahend on efektiivne ja tagab

õiguspärase olukorra kehtestamise.

4.3 Bioloogilisi preparaate

käitlevate ettevõtete kohta

andmete pidamine.

Andmete ajakohasus ja kerge kättesaadavus.

4.4 Ohujuhtumite registreerimine

ja hindamine.

Ohujuhtumite registreerimise ja esmase hindamise

süsteemi, põhimõtete ja juhendite tundmine.

2(3)

4.5 Teenistuskoha ülesannetega

seotud dokumentide

(kirjad, taotlused, kodanike

pöördumised jm) nõuetekohane

haldamine.

Koostatud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt

hallatud.

Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on

vastatud vastavalt asjaajamiskorrale või teave edastatud

vastava pädevusega isikule. Dokumendid on kiiresti

leitavad.

4.6 Andmekogude (DHS)

nõuetekohane pidamine.

Kõik ettenähtud andmed on sisestatud ja kaasajastatud.

Andmed on kiiresti leitavad.

4.7 Osavõtt bioloogiliste

preparaatide alasest

seadusloomest.

Ettevalmistamiseks antud õigusakti või õigusakti lõigu

projekti õigeaegne esitamine ja vastavus Euroopa Liidu

nõuetele.

4.8 Bioloogiliste preparaatide

sisse ja väljaveo jälgimine.

Info on edastatud järelevalveosakonnale ja vahetule juhile.

4.9 Väärtegude kohtuväline

menetlemine.

Väärtegude menetlemine toimub õigusaktides kehtestatud

korras. Rikkumise tuvastamisel on õigeaegselt ja korrektselt

läbi viidud väärteomenetlus.

4.10 Ravimiameti esindamine

bioloogiliste preparaatidega

seotud töögruppides ja

nõukogudes.

Vajalike dokumentide ettevalmistamine nõupidamisteks

(kaasa arvatud andmete edastamine) ning saadud

informatsiooni õigeaegne edastamine osakonnajuhatajale.

4.11 Teabe vahendamine teiste

Ravimiameti osakondade ning

ametnike ja töötajatega.

Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud,

töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette

valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele

kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel

saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud

ning nõutavad aruanded esitatud.

4.12 Teabe vahendamine

Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti pädevate

asutustega toimib õigusaktides kehtestatud ja tööjuhendites

kirjeldatud korras. Vahendatav teave on asjakohane ja

koostöö järjepidev.

4.13 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

4.14 Vahetu juhi või

kõrgemalseisva juhi poolt

antavate ühekordsete ülesannete

ja korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Ametniku spetsiifilised õigused on:

 esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel

rahvusvahelises töögrupis.

Teenistuja töötab riigikaitselise töökohustusega ametikohal.

Töökorralduse reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

3(3)

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus loodusteaduste alal.

Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt üks

aasta.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Eesti keele oskus C1 tasemel*.

Inglise keele oskus B2 tasemel*.

Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid) tööks

vajalikul tasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:

*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab

end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt

paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,

üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.

*B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse

kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma

vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi

Muud

nõuded/isikuomadused

Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada

iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla

keeruliste teenistusülesannetega, tasakaalukus ja

konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus, hea

suhtlemisoskus.

Ametijuhendiga tutvunud:

(allkirjastatud digitaalselt)

Bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist

KÄSKKIRI

oktoober 2024 nr 31 Ametijuhendi kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialisti (vere,

verekomponentide, rakkude, kudede ja elundite alal) ametijuhendi.

2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 13. novembri 2019. 22. a käskkirjaga nr

22 kinnitatud bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialisti (vere, verekomponentide,

rakkude, kudede ja elundite alal) ametijuhendi.

3. Arendus- ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui ametnik soovib käskkirja

vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja §

46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma teenistuskoha järgi

Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]