Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

15.10.2024 nr SVJ-11/122-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Maarja Roosileht esitas 14.10.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava

ravimi (fluoksetiin, 10 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks koerte ja kasside

käitumishäirete ravis.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik, kuna sobivat

veterinaarravimit Eestis ei turustata ning müügiloaga humaanravim ei ole tarneraskuste tõttu

kättesaadav. Samuti pole müügiloaga humaanravim tugevuse ja ravimvormi (20 mg

kõvakapsel) tõttu väikest kasvu patsientidele manustamiseks nii sobiv.

Fluoksetiini kasutatakse koertel ja kassidel käitumishäirete, eelkõige ärevuse või

kompulsiivsete häirete raviks ja tegemist on sellistel puhkudel esmavaliku ravimiga. Euroopa

majanduspiirkonnas on olemas sama toimeainega koertele näidustatud ravim, kuid seda ei

turustata Eestis, mistõttu see ei ole Eesti loomaarstidele kättesaadav. Müügiloaga

humaanravim ei ole ajutiselt kättesaadav tarneraskuste tõttu, tarne taastumist prognoositakse

novembris 2024.

Võttes aluseks Maarja Roosileht’i 14.10.2024 esitatud taotluse, põhjendused ning arvestades,

et fluoksetiini kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobival näidustusel

kättesaadav veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning

tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3, 4 rahuldab Ravimiamet taotluse ja lubab kasutada

müügiloata fluoksetiini käitumishäirete raviks koertel ja kassidel.

Eeltoodust tulenevalt ning tuginedes Ravimiseaduse § 21 lõigetele 2, 3, 4 lubab

Ravimiamet Maarja Roosileht’il kasutada müügiloata ravimit fluoksetiin 10 mg tabletid

koertel ja kassidel üldkoguses 6000 mg (10 mg N20 30 OP).

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt

halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale

Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

Maarja Roosileht

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0982)

[email protected]

2 (2)

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]