Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

11.10.2024 nr JV-4/3565-2

OTSUS

Cibus OÜ toodete Liver Support kapslid ja Nervous System Support kapslid

määratlemiseks

Ettevõte Cibus OÜ esitas Ravimiametile 04.10.2024 taotlused ettevõtte Cibus OÜ toodete

Liver Support kapslid ja Nervous System Support kapslid ravimitena määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Cibus OÜ tooted Liver Support kapslid ja Nervous System Support

kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni,

mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisad. Ettevõtte Cibus OÜ toodete Liver Support kapslid ja Nervous System Support kapslid

määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (4 lk).

Cibus OÜ

Kaarli pst 11-58

10142 TALLINN

2 (5)

Lisa 1. Toote Liver Support kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

3 (5)

4 (5)

Lisa 2. Toote Nervous System Support kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

5 (5)