Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 11.1-12/24/10689-1 |
Registreeritud | 22.10.2024 |
Sünkroonitud | 23.10.2024 |
Liik | Sissetulev dokument |
Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
Toimik | 11.1-12/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | AS Ida-Tallinna Keskhaigla |
Saabumis/saatmisviis | AS Ida-Tallinna Keskhaigla |
Vastutaja | Piret Põiklik (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Kirjutan teile Ida-Tallinna Keskhaigla kvaliteediosakonnast. Nimelt on meile laekunud küsimus haigla südamekeskusest seoses püststimulaatori resteriliseerimisega. Osakonnas sai avatud 2 Assurity MRI püsistimulaatori pakendit, mille seadmeid ei implanteeritud. Minu arusaamise järgi on tegemist III klassi ühekordselt kasutatava seadmega, seega Eestis antud seadmete taastöötlemine on keelatud. Kas ma sain õigesti aru või on võimalik saata antud seadmed resteriliseerimiseks näiteks Tartusse?
Lugupidamisega
Anton Lossitski | Kvaliteedispetsialist
AS Ida-Tallinna Keskhaigla | Ravi 18, 10138 Tallinn
mob +372 5385 7559