Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-2/3920-1 |
Registreeritud | 28.10.2024 |
Sünkroonitud | 29.10.2024 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-2 Kirjavahetus ravimite käitlejatega |
Toimik | JV-2/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad |
Saabumis/saatmisviis | Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad |
Vastutaja | Keiu Põderson (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Saatja: Maarja-Liisa Sulg <[email protected]>
Saadetud: 18.04.2024 09:34
Teema: Ravimiameti 18.04.2024 infokiri
Lp tegevusloa omajad
Ravimiameti tegevuslubade registris kuvatakse alates 18.04.2024 ka
ladustamisõiguseta ravimite hulgimüüjate ladustamispartnerite andmeid.
Muudatuse eesmärk on hõlbustada käitlejale juurdepääsu vajalikule infole
ning anda täpne ülevaade tegevusloaga kaetud ladustamiskohtadest.
Ravimiameti tegevuslubade registriga saate tutvuda
Tuletame meelde, et ladustamispartneri muudatustest nagu ka teistest
tegevusluba puudutavatest muudatustest peab Ravimiametit teavitama
vähemalt 30 päeva enne kavandatavat muutmist (MSÜS § 30 lg 1).
Ravimiameti teavitamine on eriti oluline, kui sellega võib kaasneda
Ravimiameti poolt tegevusloa muutmise või hulgimüügi tingimuste
kontrollimise vajadus. Kuna ladustamisõiguseta hulgimüüjate puhul kuulub
ladustamispartner samuti tegevusloa andmise aluseks olevate andmete
hulka, toob ladustamispartneri lisandumine või muutmine kaasa ka
tegevusloa muutmise vajaduse. Tegevusloa muutmiseks esitage
allkirjastatud tegevusloamuutmise taotlus ning uue ladustamispartneriga
sõlmitud lepingu koopia, et Ravimiamet saaks selle nõuetele vastavuses
enne otsuse tegemist veenduda. Ladustamispartneri muudatus tegevusloal ei
ole riigilõivuga maksustatav.
Ravimiameti tegevuslubade registriga seotud ettepanekute ning tegevusloa
muutmist puudutavate küsimustega pöörduge .
Lugupidamisega
Ravimiamet
Lugupidamisega
Nooruse 1
50411 Tartu
Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud
ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja
adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt
väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele
avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu,
teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri.This e-mail and
any attachments transmitted may contain confidential and privileged
information. If you are not the intended recipient, please notify the
sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what
you have recieved. Any dissemination or use of this information by a
third person without permission is prohibited and may be illegal.