Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

28.10.2024 nr SVJ-11/131-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Helena Trus esitas Ravimiametile 17.10.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi (tropikamiid, silmatilgad 10 mg/ml lahus) veterinaarseks kasutamiseks

koertel ja kassidel ägedate silmatraumade ja uveiidi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.

Erialakirjandus toetab tropikamiidi kasutamist koertel ja kassidel silmatraumade ja uveiidi

raviks. Toimeaine kutsub esile müdriaasi, mis aitab akuutsete kahjustuste korral vähendada

silmasiseste liidete tekkimist ja krooniliste kahjustuste väljakujunemist.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine

koertel ja kassidel ägedate silmatraumade ja uveiidi raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et tropikamiidi silmatilkade 10 mg/ml

lahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim

ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21

lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Helena Trus’il kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat

ravimit tropikamiidi silmatilgad, lahus 10 mg/ml koguses 120 ml koertel ja kassidel

ägedate silmatraumade ja uveiidi raviks.

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Helena Trus

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0378)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]