| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 12.10-2/24/2935-22 |
| Registreeritud | 04.11.2024 |
| Sünkroonitud | 05.11.2024 |
| Liik | Väljaminev dokument |
| Funktsioon | 12.10 Kemikaaliohutuse valdkonna järelevalveobjekti toimik |
| Sari | 12.10-2 Biotsiidid |
| Toimik | 22/378 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | aktsiaselts SEMETRON |
| Saabumis/saatmisviis | aktsiaselts SEMETRON |
| Vastutaja | Maarja-Liisa Pari (TA, Peadirektori asetäitja (2) vastutusvaldkond, Põhja regionaalosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799
Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803
Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011
Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574
aktsiaselts SEMETRON
04.11.2024 nr 12.10-2/24/2935-22
Teade riikliku järelevalvemenetluse
lõpetamisest
Terviseamet (edaspidi amet) alustas tuginedes biotsiidiseaduse § 43 p 1, kemikaaliseaduse § 38
lg 6 p 1, toote nõuetele vastavuse seaduse § 50 lg 3 ning vastavalt korrakaitseseaduse § 27
sätestatule aktsiaselts SEMETRON (registrikood 10078457, edaspidi ettevõte) suhtes riikliku
järelevalvemenetluse. Menetluse ajendiks olev ohukahtlus tekkis seoses ettevõtte poolt biotsiidi
„SURFANIOS Premium“ kohta ametile esitatud nõuetele mittevastava eestikeelse etiketiga.
Võttes arvesse menetluse jooksul kogutud teavet tõi amet 02.10.2023 kirjas nr 12.10-2/23/2935-
12 välja tuvastatud puudused ning andis soovituse teha vastavad parandused. Vastusena ameti
kirjale edastas ettevõte 18.10.2023 tootja saadetud kirja seoses biotsiidiga „SURFANIOS
Premium“, kus tootja Ecolab sp. z o.o. selgitas, et käimas on protsess, kus nemad võtavad
Hygeia OÜlt üle antud biotsiidi registreerimistunnistuse omaniku rolli. Lisaks teavitas tootja, et
järgmise kahe kuu jooksul valmib menetluses oleva biotsiidi uuendatud etikett ja ohutuskaart.
Ettevõte esitas 17.01.2024 uuendatud registreerimistunnistuse ning kinnitas 05.03.2024 uuesti,
et biotsiid „SURFANIOS Premium“ on Eestis müügil ainult biotsiidina ning vabandas, et nende
poolt vastuste andmine ja ohutuskaardil muudatuste tegemine on viibinud. Ettevõte esitas
parandatud ohutuskaardi 24.05.2024 ja selgitas, et etiketi osas on veel ikkagi viivitus, sest tootja
on otsustanud valmistada nö dual-labeli, kus on esindatud nii MD kui ka biotsiid. Ettevõte lisas,
et kahjuks ei ole see veel valmis saanud, aga nad üritavad seda tootjale taas meelde tuletada.
Ettevõte selgitas 01.10.2024 telefonivestluse käigus, et nad pole vahepealsel ajal tootjalt uut
infot saanud nimetatud biotsiidi asjus, ega neid juurde tellinud. Hetkel on laos paarkümmend
toodet, mille on märgistus on sama nagu ettevõtte 31.08.2023 saadetud dokumentidel. Lisaks
kinnitas ettevõte, et registreerimistunnistuse omanik on eestikeelsetel etikettidel muudetud.
Amet juhtis ettevõte tähelepanu, et kui toode on mõeldud kasutamiseks nii meditsiiniseadmena
kui ka biotsiidina, siis peavad olema täidetud mõlema määruse nõuded.
Arvestades eeltoodut lõpetab amet ettevõtte suhtes riikliku järelevalvemenetluse.
2(2)
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Maarja-Liisa Pari
vaneminspektor (keskkonnatervis, sh
kemikaaliohutus)
Põhja regionaalosakond
Maarja-Liisa Pari +372 5780 7056
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 31.05.2024 | 3 | 12.10-2/24/2935-21 🔒 | Väljaminev dokument | ta | aktsiaselts SEMETRON |
| Kiri | 17.05.2024 | 3 | 12.10-2/24/2935-20 🔒 | Väljaminev dokument | ta | aktsiaselts SEMETRON |
| Kiri | 19.02.2024 | 37 | 12.10-2/22/2935-19 🔒 | Sissetulev dokument | ta | aktsiaselts SEMETRON |
| Kiri | 05.02.2024 | 51 | 12.10-2/22/2935-18 🔒 | Väljaminev dokument | ta | aktsiaselts SEMETRON |
| Kiri | 05.02.2024 | 51 | 12.10-2/22/2935-17 🔒 | Sissetulev dokument | ta | aktsiaselts SEMETRON |
| Kiri | 16.01.2024 | 71 | 12.10-2/24/2935-16 🔒 | Väljaminev dokument | ta | AS SEMETRON |
| Kiri | 20.11.2023 | 128 | 12.10-2/23/2935-15 🔒 | Väljaminev dokument | ta | AS SEMETRON |
| Kiri | 18.10.2023 | 161 | 12.10-2/23/2935-14 🔒 | Sissetulev dokument | ta | AS SEMETRON |
| Vastuskiri | 16.10.2023 | 163 | 12.10-2/23/2935-13 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Semetron AS |
| Kiri | 02.10.2023 | 177 | 12.10-2/23/2935-12 🔒 | Väljaminev dokument | ta | |
| Kiri | 28.09.2023 | 181 | 12.10-2/23/2935-11 🔒 | Väljaminev dokument | ta | aktsiaselts SEMETRON |
| Kiri | 01.09.2023 | 208 | 12.10-2/23/2935-10 🔒 | Sissetulev dokument | ta | aktsiaselts SEMETRON |
| Kiri | 24.08.2023 | 216 | 12.10-2/23/2935-9 🔒 | Väljaminev dokument | ta | aktsiaselts SEMETRON |