Ametijuhendi kinnitamine

1 (3)

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

novembri 2024

käskkirjaga nr 38

AMETIJUHEND JÄRELEVALVEOSAKOND

SISSE- JA VÄLJAVEO JÄRELEVALVE BÜROO SPETSIALIST

(ravimite kvaliteedidefektid, CPP, ravimite postiga saatmine ja kaasavõtmine)

1. ÜLDOSA

Struktuuriüksus Järelevalveosakond sisse- ja väljaveo järelevalve büroo

Teenistuskoha nimetus Spetsialist

Teenistuskoha asukoht Tartu linn

Vahetu juht Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja

Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile

Teine asendaja Vastavalt asendusskeemile

Keda asendab Vastavalt asendusskeemile

2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK

Ravimite kvaliteedidefekti juhtumite lahendamine. Ravimi müügiloa ja tootmisõiguse tõendite

andmine. Ravimite reisile kaasa võtmiseks ja postiga saatmiseks lubade andmine.

3. AMETNIK JUHINDUB

Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigis kehtivatest seadustest ja teistest

õigusaktidest, peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) ning tööjuhenditest.

4. TEENISTUSÜLESANDED

Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja

4.1 Ravimite kvaliteedidefekti

juhtumite lahendamine. Kvaliteedidefektide menetlus toimub vastavalt tööjuhendile

„Ravimite kvaliteedi- ja käitlemisprobleemide käsitlemine“.

Juhtumid on süsteemselt vastu võetud ja registreeritud.

Antud esmane hinnang kvaliteedidefekti teatele, koondatud

teave ravimi kättesaadavusest Eesti turul, küsitud

kolleegidelt asjakohane sisend juhtumi edasiseks

lahendamiseks. Korraldatud suhtlus osapooltega, vajadusel

saadetud RAS teade, valmistatud ette korraldused ravimite

väljastamise peatamiseks või turult tagasi kutsumiseks ning

juhtum dokumenteeritud.

2 (3)

4.2 Ravimi müügiloa ja

tootmisõiguse tõendi (Certificate of

a Pharmaceutical Product)

taotluste menetlemine ja tõendite

andmine.

Ravimi müügiloa ja tootmisõiguse tõendi taotluste

menetlemine vastab tööjuhendile ning tõendid on

õiguspärased. Dokumendid on nõuetekohaselt hallatud.

4.3 Isiklike ravimite reisile

kaasavõtmiseks ja postiga

saatmiseks lubade andmine.

Load on antud vastavalt tööjuhendile „Isiklike ravimite

postiga saatmise ja reisimise lubade andmine“.

4.4 Ametniku ülesannetega seotud

dokumentide (load, kirjad)

nõuetekohane haldamine.

Loodud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt hallatud.

Dokumendid on kiiresti leitavad.

4.5 Teabe vahendamine teiste

Ravimiameti osakondade ning

ametnike ja töötajatega.

Vajalikud dokumendid (aruanded, ettepanekud, töörühmade

dokumendid jm) on õigeaegselt ette valmistatud ja vahetule

juhile esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel saadud teave

on asjassepuutuvatele kolleegidele edastatud ning nõutavad

aruanded esitatud.

4.6 Teabe vahetamine Ravimiametist väljapoole.

Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel kättesaadav.

Andmevahetus Eesti pädevate asutustega toimib õigusaktides

kehtestatud ja tööjuhendites kirjeldatud korras. Vahendatav

teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.

4.7 Kvaliteedijuhtimissüsteemi

nõuete täitmine.

Teenistusülesanded ja kohustused on täidetud õigeaegselt ja

vastavalt tööjuhendites või muudes dokumentides sätestatud

nõuetele.

4.8 Vahetu juhi või

kõrgemalseisva juhi poolt antavate

ühekordsete ülesannete ja

korralduste täitmine.

Ülesanded ja korraldused on täidetud määratud tähtajaks ja

nõuetekohaselt.

5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED

Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.

Ametniku spetsiifilised õigused on:  esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel

rahvusvahelises töögrupis.

Teenistusalastes aktides reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.

6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED

Haridus Kõrgharidus meditsiini erialal.

3 (3)

Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas 6 kuud.

Ametialased lisateadmised

ja -oskused

Eesti keele oskus C1 tasemel*. Inglise keele oskus B2 tasemel**. Vene keele oskus A2 tasemel***.

Arvuti kasutamise oskus (Word, Excel, e-post, internet,

spetsiifilised tööks vajalikud programmid) tööks vajaliku tasemel.

Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud Euroopa

keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset: *C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab end

spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt paindlikult

ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist, üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid. **B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning

erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse

kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma vaatenurka,

kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi ***A2-tasemel keelekasutaja mõistab lauseid ja sageli kasutatavaid väljendeid, mis seostuvad talle oluliste valdkondadega, nagu info enda ja pere kohta, kodukoht ning töö. Tuleb toime igapäevastes

suhtlusolukordades, mis nõuavad otsest ja lihtsat infovahetust tuttavatel teemadel.

Muud nõuded ja

isikuomadused

Ausus, täpsus, kohusetundlikkus, hea suhtlemisoskus,

empaatiavõime, usaldusväärus, konfidentsiaalse informatsiooni

hoidmise oskus ja valmisolek nii iseseisvaks kui meeskonnatööks.

Ametijuhendiga tutvunud: (allkirjastatud digitaalselt)

Järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist

KÄSKKIRI

november 2024 nr 38 Ametijuhendi kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri

11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel

1. Kinnitan Ravimiameti järelevalveosakonna sisse ja väljaveo järelevalve büroo

spetsialisti (ravimite kvaliteedidefektid, CPP, ravimite postiga saatmine ja

kaasavõtmine) ametijuhendi.

2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 14. juuni 2022. a käskkirjaga nr 43

kinnitatud järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialisti

(isiklikus tarbimiseks mõeldud ravimite saatmise ja kaasa võtmise load) ametijuhendi.

3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit

allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti

ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib

käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7

lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Mairi Kompus

[email protected]