Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/3610-2 |
Registreeritud | 06.11.2024 |
Sünkroonitud | 07.11.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
01.11.2024 nr JV-4/3610-2
OTSUS
Nutrend D.S., a.s. toote Nutrend Flexit Gold Drink suukaudse lahuse pulber
määratlemiseks
Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 07.10.2024 taotluse ettevõtte Nutrend D.S., a.s.
toote Nutrend Flexit Gold Drink suukaudse lahuse pulber ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Nutrend D.S., a.s. toode Nutrend Flexit Gold Drink suukaudse lahuse
pulber ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis
oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Nutrend D.S., a.s. toote Nutrend Flexit Gold Drink suukaudse lahuse pulber
määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk).
MB Biceps
Kauno 30-8
LT-03202 Vilnius
LEEDU
2 (4)
Lisa.
NUTREND FLEXIT GOLD DRINK
Toidulisand magusainetega. Hüdrolüüsitud kollageeni, MSM, kondroitiini ja
glükoosamiiniga.
1. Mustsõstramaitseline 2. Apelsinimaitseline
Pulber joogi valmistamiseks
Neto 400 g 20 portsjonit
Koostisosad: kollageenvalk (hüdrolüüsitud kollageen, hüdrolüüsitud kalakollageen 2,5% -
Naticol®), maltodekstriin, glükosamiinkaaliumsulfaat (koorikloomadest), mikrobioloogilise
fermentimise ja sulfaatimise teel saadud kondroitiinsulfaat, happesuse regulaator
(sidrunhape), metüülsulfonüülmetaan (MSM), india viirukipuu (Boswelia serrata) ekstrakt
(20% beetaboswelliahape, 10% atsetüül-keto-beeta-boswelliahape) – Boswellin® PS,
happesuse regulaator õunhape, lõhna- ja maitseaine, L-askorbiinhape, stabilisaatorid
kummiaraabik ja ksantaankummi, peedikontsentraadi ja spirulinaekstrakti segu1,
paakumisvastased ained kaltsiumfosfaat ja ränidioksiid, musta porgandi kontsentraat1,
magusained sukraloos ja stevioolglükosiidid, naatriumhüaluronaat, püridoksiinvesinikkloriid,
kolekaltsiferool, toiduvärv beetakaroteen2. Võib sisaldada soja ja piimavalgu jälgi. 1 mustsõstramaitselises pulbris 2 apelsinimaitselises pulbris
Kasutamine: 20 grammi (ca ¾ mõõtekulbist) segada 250...300 ml veega. Juua saadud lahus
hommikul tühja kõhuga. Enne kasutamist raputage purki.
Hoiatused: Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Selle toote kasutamise
ajal hoolitsege, et joote piisavalt vedelikku.
Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud
toitumine ning tervislik elustiil.
Ärge kasutage, kui olete allergiline mõne koostisosa suhtes. Ei sobi lastele, rasedatele ja
rinnaga toitvatele naistele.
Hoida tihedalt suletuna kuivas kohas eemal niiskusest ja kuumusest. Hoidke külmumise eest.
Pärast avamist hoida temperatuuril mitte üle 25 ℃ ja kasutada ära 2 kuu jooksul. Hoida lastele
kättesaamatus kohas.
Parim enne/Partii nr: vt pakendilt. Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius,
Leedu
Sisaldus Päevases annuses (20 g):
Vitamiin C 100 mg (125% NRV*)
Vitamiin B6 5 mg (357% NRV*)
Vitamiin D 7,5 µg (150% NRV*)
Kollageenvalk 9000 mg
Kondroitiinsulfaat 1200 mg
Glükoosamiinsulfaat 1500 mg
MSM 300 mg
Boswelia serrata ekstrakt 200 mg
Naatriumhüaluronaat 20 mg
* NRV (nutritional reference value) – päevane võrdluskogus täiskasvanutele
3 (4)
4 (4)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 09.10.2024 | 29 | JV-4/3610-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |