| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/11760-1 |
| Registreeritud | 13.11.2024 |
| Sünkroonitud | 14.11.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Ligence |
| Saabumis/saatmisviis | Ligence |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
From: Indra RaudonÄ <[email protected]>
Sent: Thu, 16 Mar 2023 14:27:09 +0000
To: "[email protected]" <[email protected]>
Subject: Registration of medical devices
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Hello,
We are the manufacturer of medical device (software, class IIa) based in Lithuania. Already received a CE mark and registered in EUDAMED. Could you let me know what is the procedure to register the device in local Estonian database to be able to sell in Estonia?
Regards,
QSR
Indra Raudonė
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 13.11.2024 | 1 | 11.1-2/24/11760-2 | Väljaminev dokument | ta | Ligence |