Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info@ravimiamet.ee / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
13.11.2024 nr SVJ-11/144
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 12.07.2022 otsusega nr SVJ-11/38-2 loa lisdeksamfetamiindimesülaat
kõvakapslite ja närimistablettide turustamiseks müügiloata ravimina.
Müügiloa hoidja Stada Arzneimittel AG on Ravimiametit teavitanud toimeainet
lisdeksamfetamiindimesülaat sisaldava müügiloaga ravimi Adixemin 20 mg, 30 mg, 40 mg,
50 mg ja 70 mg kõvakapslite turustamise alustamisest. Ravim on hulgimüügis ja apteekides
saadaval.
Müügiloa hoidja Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch on Ravimiametit
teavitanud toimeainet lisdeksamfetamiindimesülaat sisaldava müügiloaga ravimi Elvanse 20
mg, 30 mg ja 50 mg kõvakapslite turustamise alustamisest. Ravim on hulgimüügis ja
apteekides saadaval.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 13.11.2024 müügiloata ravimite lisdeksamfetamiindimesülaat
kõvakapslite ja närimistablettide turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Psühhiaatrite Selts
Eesti Perearstide Selts
Tervisekassa