| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/145-1 |
| Registreeritud | 13.11.2024 |
| Sünkroonitud | 14.11.2024 |
| Liik | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
13.11.2024 nr SVJ-11/145
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks
Ravimiamet andis 31.05.2013 otsustega nr IN-3-14/28-2, IN-3-14/29-2 ja IN-3-14/30-2 loa
oksatsilliin 500 mg, 1000 mg ja 2000 mg süstelahuse pulbri turustamiseks müügiloata
ravimina.
Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ on Ravimiametit teavitanud toimeainet oksatsilliin
sisaldava müügiloaga ravimi Oxacillin Auxilia 1000 mg süste-/infusioonilahuse pulbri
turustamise alustamisest. Ravim on alates 25.09.2024 Eestis kättesaadav.
Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning
haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,
otsustab Ravimiamet
lõpetada alates 13.11.2024 müügiloata ravimi oksatsilliin 500 mg, 1000 mg ja 2000 mg
süstelahuse pulbri turustamise loa.
Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid
varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad
Eesti Infektsioonhaiguste Selts