Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

13.11.2024 nr SVJ-11/144

OTSUS

Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks

Ravimiamet andis 12.07.2022 otsusega nr SVJ-11/38-2 loa lisdeksamfetamiindimesülaat

kõvakapslite ja närimistablettide turustamiseks müügiloata ravimina.

Müügiloa hoidja Stada Arzneimittel AG on Ravimiametit teavitanud toimeainet

lisdeksamfetamiindimesülaat sisaldava müügiloaga ravimi Adixemin 20 mg, 30 mg, 40 mg,

50 mg ja 70 mg kõvakapslite turustamise alustamisest. Ravim on hulgimüügis ja apteekides

saadaval.

Müügiloa hoidja Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch on Ravimiametit

teavitanud toimeainet lisdeksamfetamiindimesülaat sisaldava müügiloaga ravimi Elvanse 20

mg, 30 mg ja 50 mg kõvakapslite turustamise alustamisest. Ravim on hulgimüügis ja

apteekides saadaval.

Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning

haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2,

otsustab Ravimiamet

lõpetada alates 13.11.2024 müügiloata ravimite lisdeksamfetamiindimesülaat

kõvakapslite ja närimistablettide turustamise loa.

Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid

varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad

Eesti Psühhiaatrite Selts

Eesti Perearstide Selts

Tervisekassa

2 (2)

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Katrin Jeeger

737 4140

[email protected]