Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info@ravimiamet.ee / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
19.11.2024 nr SVJ-11/148-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Tatjana Kašina esitas Ravimiametile 18.11.2024 taotluse müügiloata
inimtervishoius kasutatava ravimi (teofülliin, 200 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks
koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,
kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga
inimtervishoius kasutatav ravim.
Erialakirjanduse andmetel kasutatakse teofülliini koertel ja kassidel bronhodilaatorina
bronhospasmide leevendamiseks ja hingamisfunktsiooni toetamiseks hingamisteede haiguste,
kardiogeensete seisundite ja bronhiaalastma korral.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga
inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius
kasutatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete
seisundite ja trahhea kollapsi raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et teofülliini 200 mg tablettide
kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub alternatiivne veterinaarravim ja
müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele
2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Tatjana Kašina’l kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat
ravimit teofülliini, 200 mg tablette koguses kuni 40000 mg (200 mg N100 2 OP) koertel ja
kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Tatjana Kašina
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0339)
info@vetekspert.ee