Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

19.11.2024 nr SVJ-11/148-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Tatjana Kašina esitas Ravimiametile 18.11.2024 taotluse müügiloata

inimtervishoius kasutatava ravimi (teofülliin, 200 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks

koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius kasutatav ravim.

Erialakirjanduse andmetel kasutatakse teofülliini koertel ja kassidel bronhodilaatorina

bronhospasmide leevendamiseks ja hingamisfunktsiooni toetamiseks hingamisteede haiguste,

kardiogeensete seisundite ja bronhiaalastma korral.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete

seisundite ja trahhea kollapsi raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et teofülliini 200 mg tablettide

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Tatjana Kašina’l kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat

ravimit teofülliini, 200 mg tablette koguses kuni 40000 mg (200 mg N100 2 OP) koertel ja

kassidel kroonilise köha, astma, kardiogeensete seisundite ja trahhea kollapsi raviks.

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Tatjana Kašina

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0339)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]