Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

21.11.2024 nr JV-4/4254-2

OTSUS

Higher Nature Ltd toodete True Food Clarity kapslid, True Food Rekindle kapslid ja

True Food Vitality kapslid määratlemiseks

Ettevõte Via Naturale OÜ esitas Ravimiametile 20.11.2024 taotlused ettevõtte Higher Nature

Ltd toodete True Food Clarity kapslid, True Food Rekindle kapslid ja True Food Vitality

kapslid ravimitena määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Higher Nature Ltd tooted True Food Clarity kapslid, True Food Rekindle

kapslid ja True Food Vitality kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel

puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja

toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisad. Ettevõtte Higher Nature Ltd toodete True Food Clarity kapslid, True Food Rekindle

kapslid ja True Food Vitality kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (7 lk).

Via Naturale OÜ

Pootsmani 10

51017 TARTU

2 (8)

Lisa 1. Toote True Food Clarity kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

True Food Clarity

Toidulisand, 60 kapslit.

Sobib taimetoitlastele ja veganitele

KASUTUSJUHISED:

Tarvitamisjuhised: täiskasvanud 2 kapslit päevas koos söögiga – 1 hommikusöögiga ja 1

lõuna- või õhtusöögiga või vastavalt professionaali soovitustele. Ei sobi raseduse

planeerimise, raseduse ega rinnaga toimise ajal ega alla 18 aastastele lastele. Toidulisandit

mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja

tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Ärge ületage soovitatud päevast annust.

Mitte tarvitada, kui pakend on purunenud. Kui olete meditsiinilise järelevalve all,

konsulteerige enne toote tarvitamist arstiga.

TOOTEINFO:

Koostisosad Päevane

annus

(2 kapslit)

sisaldab

%NRV*-st

Memophenol™

(Prantsuse viinamarjade ja

metsamustikate viljaliha ekstraktid)

annab 75% polüfenoolide üldsisaldusest

600 mg -

Vesikaak (Bacopa monnieri) ekstrakt

10:1

ekvivalentne Bacopa monnieri pulbriga

60 mg

600 mg

-

Lõvilakk (Lion’s mane) seene viljakeha

ekstrakt 10:1

ekvivalentne lion’s mane seenepulbriga,

mis sisaldab 10% polüsahhariide

100 mg

1000 mg

-

Foolhape (spinatist) 200 μg 100

Vitamiin B12 (segu kobalamiin šiitakest) 10 μg 400

*NRV (nutrient reference value) – päevane võrdluskogus

Koostisosad: Prantsuse viinamarjade ja metsmustikate viljaliha ekstraktid [Memophenol™],

kapsel (hüdroksüpropüülmetüültsellulos, vesikaak (Bacopa monnieri) ekstrakt, lõvilakk

(lion’s mane) seene viljakeha ekstrakt, spinati lehtede ekstrakt, šiitake seene viljakeha

ekstrakt.

Mitte tarvitada, kui pakend on purunenud. Säilitada jahedas, kuivas ja lastele kättesaamatus

kohas, eemal päikesevalgusest.

Parim enne: vaata pakendilt.

Päritolumaa: Ühendkuningriik (UK)

Tootja: Higher Nature.

Maaletooja: Via Naturale OÜ, [email protected], tel. +372 5071255

3 (8)

4 (8)

Lisa 2. Toote True Food Rekindle kapslid määratlemiseks esitatud andmed (2 lk).

True Food Rekindle naistele

Toidulisand, 60 kapslit.

Sobib taimetoitlastele ja veganitele

KASUTUSJUHISED:

Tarvitamisjuhised: täiskasvanud 2 kapslit päevas koos söögiga või vastavalt professionaali

soovitustele. Ei sobi raseduse planeerimise, raseduse ega rinnaga toimise ajal ega alla 18

aastastele lastele. Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on

toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Ärge ületage

soovitatud päevast annust. Mitte tarvitada, kui pakend on purunenud. Kui olete meditsiinilise

järelevalve all, konsulteerige enne toote tarvitamist arstiga.

TOOTEINFO:

Koostisosad Päevane

annus

(2 kapslit)

sisaldab

%NRV*-st

Lambaläätse seemnete ekstrakt 4:1

ekvivalentne lambaläätse seemnete

pulbrile

480 mg

1920 mg

-

Liboost® damiana (Turnera diffusa) lehe

ekstrakt

annab 1.5% bioflavonoide

300 mg -

Harilik kuradisarv (Tribulus terrestris)

standardiseeritud ekstrakt

annab 40% saponiine

150 mg -

Korea ženšenni ekstrakt 10:1

ekvivalentne Korea ženšenni pulbriga

100 mg

1000 mg

-

Tsink (šiitakest) 4 mg 40

*NRV (nutrient reference value) – päevane võrdluskogus

Koostisosad: Lambaläätse seemnete ekstrakt, damiana (turnera diffusa) lehtede ekstrakt

[Liboost®], kapsel (hüdroksüpropüülmetüültselluloos, tribulus terrestris standardiseeritud

ekstrakt, Korea ženšenni (panax ginseng) ekstrakt, šiitake seene viljakeha (sisaldab sellerit).

Allergeenide info: vaata koostisosi paksus kirjas.

Mitte tarvitada, kui pakend on purunenud. Säilitada jahedas, kuivas ja lastele kättesaamatus

kohas, eemal päikesevalgusest.

Parim enne: vaata pakendilt.

Päritolumaa: Ühendkuningriik (UK)

Tootja: Higher Nature Ltd.

Maaletooja: Via Naturale OÜ, [email protected], tel. +372 5071255

5 (8)

6 (8)

Lisa 3. Toote True Food Vitality kapslid määratlemiseks esitatud andmed (3 lk).

True Food Vitality naistele

Vitamiinide ja mineraalainete kompleks terviktoidust

Toidulisand, 60 kapslit.

Sobib taimetoitlastele ja veganitele

KASUTUSJUHISED:

Tarvitamisjuhised: 2 kapslit päevas koos söögiga või vastavalt professionaali soovitustele. Ei

sobi raseduse planeerimise, raseduse ega rinnaga toimise ajal ega alla 18 aastastele lastele.

Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda

mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada tervislikku elustiili. Ärge ületage soovitatud

päevast annust. Mitte tarvitada, kui pakend on purunenud. Kui olete meditsiinilise järelevalve

all, konsulteerige enne toote tarvitamist arstiga. Toode sisaldab rauda, mis suures koguses võib

olla kahjulik väikestele lastele. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ärge kasutage toodet, kui

tarvitate hüübimisvastaseid ravimeid (lubatud ainult arsti soovitusel).

TOOTEINFO:

Koostisosad Päevane

annus

(2 kapslit)

sisaldab

%NRV*-st

Vitamiin A (porgandist) (1499 iu) 450 μg RE 56

Vitamiin D3 (samblikust) (1500 iu) 37.5μg 750

Vitamiin E (päevalilleseemne tuumast)

(8.9 iu)

6 mg α-TE 50

Vitamiin K 197 μg 263

- Vitamiin K1 (petersellist) 137 μg

- Vitamiin K2 MK-7 (nattost) 60 μg

Vitamiin C (amlast ja petersellist) 60 mg 75

Tiamiin (vitamiin B1 küüslaugust ja

päevalilleseemne tuumast)

2.5 mg 227

Riboflaviin (vitamiin B2 kookospähklist) 2.5 mg 179

Niatsiin (vitamiin B3 shiitakest ja

küüslaugust)

15 mg NE 94

Vitamiin B6 (küüslaugust) 3.2 mg 229

Foolhape (spinatist) 400 μg 200

Vitamiin B12 (segu kobalamiin

shiitakest)

6.5 μg 260

Biotiin (päevalilleseemne tuumast) 34 μg 68

Pantoteenhape (shiitakest) 4 mg 67

Magneesium (merelisest allikast) 60 mg 16

Raud (karrilehest) 3.3 mg 24

Tsink (shiitakest) 8.2 mg 82

Seleen (päevalilleseemne tuumast ja

shiitakest)

58.6 μg 107

Kroom (petersellist ja moringast) 35 μg 88

Jood (merevetikast) 50 μg 33

AstraGin® (astragalus membranaceous

juure & panax notoginseng juure

ekstraktid)

35 mg

-

*NRV (nutrient reference value) – päevane võrdluskogus

7 (8)

RE (retinol equivalent) – retinooli ekvivalent

α-TE (Alpha Tocopherol Equivalent) –Alfa-tokoferooli ekvivalent

NE (Niacin Equivalent) – niatsiini ekvivalent

Koostisosad: Taimede, seente ja adaptogeenide ekstraktide segu (amla vili, päevalilleseemne

tuumast, moringa lehed, shiitake seente viljakeha, küüslaugu, porgandi juur, karrilehed,

spinatilehed, küüslaugulehed, kookospähkli kaste, samblik), kapsel

(hüdroksüpropüülmetüültselluloos), magneesium vesinikoksiid (merelisest allikast), vetikas

(ascophyllum nodosum), panax notoginseng and astragalus membranaceus ekstraktid

(AstraGin®), menakinoon 7 (MK-7) natto ekstraktist.

Mitte tarvitada, kui pakend on purunenud. Säilitada jahedas, kuivas ja lastele kättesaamatus

kohas, eemal päikesevalgusest.

Parim enne: vaata pakendilt.

Päritolumaa: Ühendkuningriik (UK)

Tootja: Higher Nature.

Maaletooja: Via Naturale OÜ, [email protected], tel. +372 5071255

8 (8)