Küsimused

Saatja: Priit Pärnapuu <[email protected]>
Saatmisaeg: esmaspäev, 14. oktoober 2024 17:55
Adressaat: Carmen Katariina Sikk <[email protected]>
Teema: Vs: Apteeke pidavate ettevõtete likvideerimine

Tere!

Vastas Ravimiameti inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg:

Kas apteeke pidavate firmade tegevuse lõpetamised käivad läbi ka Ravimiameti laualt? Kas see on lihtsalt teavitamine või vajavad ettevõtjad ka Ravimiameti luba? Kas juhtumid, kus apteeke pidava ettevõtte omanikud muutuvad, vajavad Ravimiameti teavitamist või luba? [Ma mõtlen, et 100% ettevõttest läheb uue omaniku kätte.] Mis on miinimum tingimused, mis peavad olema täidetud, et Ravimiamet lubaks ettevõtte koos apteekidega uue omaniku kätte?

Jah, apteegiteenuse osutamise tegevusloa omaja tegevuse lõppemine, tegevusloa omaja muutumine või tegevusluba omaja isiku osanike muutused jõuavad ka Ravimiametini. Apteegiteenuse osutamine kuulub loakohustusega tegevusalade hulka. Tegevusluba omaval ettevõtetel on kohustus tegevusloaga seotud asjaolude muutmise kavatsusest (sh tegevuse lõpetamine ja omaniku/osaniku vahetus) Ravimiametit vähemalt 30 päeva enne kavandatavat muudatust teavitada.

Apteekide omanikuks oleva juriidilise isiku osanike muutusest tuleb Ravimiametit teavitada. Ravimiamet hindab teate sisu ja kui teatest nähtub, et see toob kaasa kas mittevastavuse tegevusloa nõuetes või tegevusloa muutmise vajaduse, teavitab Ravimiamet sellest koheselt ettevõtet. Apteegi omanikuks oleva juriidilise isiku enamusosanikuks peab olema proviisor, kes töötab ühes temale väljastatud tegevusloa alusel tegutsevas apteegis juhatajana. Ravimiamet kontrollibki siin peamiselt, et ettevõtte omanike muutumisel kuuluks endiselt enamusosalus proviisorile ja see proviisor töötaks ühes temale kuuluvas apteegis juhatajana.

Apteek saab omaniku vahetada ka sellisel juhul, kui apteegi tegevusluba antakse üle teisele ettevõttele ehk tegevusloa omajale. Sellisel juhul on tegemist juba apteegiteenuse osutamise tegevusloa muudatusega, milleks tuleb esitada Ravimiametile tegevusloa muutmise taotlus. Tegevusloa omaja vahetumisel hindab Ravimiamet apteekidele kehtivate kõigi ravimiregulatsiooni nõuete täitmist.

Tegevuse lõpetamise teadet käsitleb Ravimiamet tegevusloa omal soovil lõpetamise taotlusena ja tunnistab tegevusloa ettevõtte soovil kehtetuks (kui just ei soovita tegevusluba teisele isikule üle anda – see eeldab tegevusloa muutmist).

Mis saab apteekidest, kui apteeke pidav firma lõpetab tegevuse? Palun kaardistada võimalikud lahendused. Kui apteeke pidav firma lõpetab tegevuse, millised on võimalused jätkata tegevust samas kohas sama tegevusloa alusel? [Näiteks tegevusluba 225 ja tegutsemiskoht 1309  kuulus minu teada 2020. aasta aprillis Osaühing PharmaThirteenile, kuid nüüd peab sama tegevusloa alusel apteeki OÜ PharmaFive.] Kuidas erineb Ravimiameti menetlus olukorras, kus soovitakse rajada päris uus apteek vs. olukord, kus samas tegutsemiskohas ja sama tegevusloa alusel jätkab apteegi pidamist teine ettevõte.

Tegevusluba omava juriidilise isiku tegevuse lõppedes ei saa ka apteegi tegevusluba samal moel edasi kehtida. Apteek tuleb, kas sulgeda või teisele omanikule üle anda (st apteek peab omanikku vahetama). Esimesel juhul teeb Ravimiamet otsuse tegevusloa kehtetuks tunnistamiseks, teisel juhul tegevusloa muutmiseks tegevusloa omaja osas.

Tegevusloa omaja vahetumisel kontrollib Ravimiamet samu nõudeid nagu uue apteegi avamisel. Seejuures on lihtsam veenduda nende nõuete täitmises, mida tegevusluba andes on varem kontrollitud ja mis tegevusluba muutes jäävad endiseks, kuid kõigi muutuvate asjaolude kontekstis hinnatakse muutust nagu uue tegevusloa andmisel. Uue apteegi avamine on küll protseduuri mõttes esmakordne tegevusloa taotlemine ja tegevusloa omaja vahetumine tegevusloa muutmine, aga mõlemal juhul peab nii tegevusloa omaja kui ka apteek vastama kõikidele ravimiregulatsiooni nõuetele ning Ravimiamet kontrollib seda mõlemal juhul.

Tegevusluba nr 225 (Kaubamaja Apteek), tegutsemiskoht kuulus kuni 31.10.2020 OÜ-le PharmaThirteen. Ravimiameti otsusega muudeti tegevusluba nr 225 seoses Kaubamaja Aptegi tegevusloa üleandmisega OÜ-le PharmaFive. Tegevusloa üleandmisel jääb tegevusloa number ja tegutsemiskoha number samaks, kuid muutub tegevusloa omaja.

Kas üldse ja milliste apteeke pidavate firmade käest on Ravimiamet saanud teate tegevuse lõpetamisest? [Mõtlen neid, mis praegu veel töötavad.]

Ravimiametit teavitatakse alati tegevuse lõpetamisest ja seejärel tunnistame tegevusloa ettevõtte soovil kehtetuks. Kui ettevõte on äriregistris registreeritud, aga kehtivaid tegevuslubasid enam ei ole, siis ettevõtte äriregistrist kustutamisest või teise ettevõttega ühinemisest Ravimiametit enam teavitama ei pea, sest see ei saa enam puudutada ühegi apteegi tegevust (kuna pole kehtivaid tegevuslubasid).

Tegutsevaid apteeke omavad juriidilised isikud ei ole oma tegevust lõpetanud (see oleks toonud kaasa ka apteegi sulgemise või teisele isikule üle andmise). Teie küsimuse täpsem iva võis meile jääda tabamata – sellisel juhul palume küsimust täpsustada.

Osaühing PharmaThirteen, registrikood 14915565, lõpetas tegevuse ja ühines Osaühing Pharmandiaga, registrikood 14213834.

Mõlemad osaühingud kuulusid ühinemise hetkel ühele ja samale füüsilisele isikule, kes teavitas ravimiametit ettevõtete ühinemisest. Seoses OÜ-le PharrmaThirteen kuuluva ühe apteegi tegevusloa üleandmisega OÜ-le Pharmandia esitati Ravimiametile taotlus ja Ravimiamet tegi otsuse tegevusloa muutmiseks (tegevusloa omaja vahetumiseks).

OÜ PharmaSeven, registrikood 14915571, lõpetas tegevuse ja ühines Osaühing PharmaOne'iga, registrikood 14435764.  

OÜ-le PharmaSeven ei kuulunud ühinemise hetkel ühtegi kehtivat apteegiteenuse osutamise tegevusluba ja sellest Ravimiametit ei teavitatud. Küll aga kontrollis Ravimiamet selle ühinemise asjaolusid seoses OÜ-ga PharmaOne seotud teiste tegevusloa muudatuste tegemisega (tegevusluba ei vaja sellega seoses muutmist ja ühinemine ei toonud kaasa mittevastavusi, mida oleks vaja kõrvaldada).

Kui Teil tekib täpsustavaid küsimusi, siis hea meelega vastame ja selgitame.

Parimate soovidega

Carmen Katariina Sikk

Ravimiameti kommunikatsioonijuht

Tel 737 4140

[email protected]