Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

10.12.2024 nr SVJ-11/159-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Kristina Vimberg esitas Ravimiametile 09.12.2024 taotluse müügiloata

inimtervishoius kasutatava ravimi (prasosiin, 1 mg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks

koertel feokromotsütoomist tingitud hüpertensiooni raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.

Erialakirjanduse põhjal on prasosiini koertel feokromotsütoomist tingitud hüpertensiooni

raviks kasutatud. Alternatiivsed toimeained, mida oleks võimalik koertel prasosiini asemel

kasutada, ei ole Eestis kättesaadavad.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine

koertel feokromotsütoomist tingitud hüpertensiooni raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et prasosiini 1 mg tablettide kasutamine

on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga

inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Kristina Vimberg’il kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat

ravimit prasosiini 1 mg tabletid koguses 1000 mg koertel feokromotsütoomist tingitud

hüpertensiooni raviks.

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Kristina Vimberg

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0742)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]