Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

11.12.2024 nr SVJ-11/163-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Heiki Audo esitas Ravimiametile 11.12.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius

kasutatava ravimi (proksümetakaiin, 5 mg/ml silmatilgad, lahus) veterinaarseks kasutamiseks

koertel ja kassidel lokaalanesteetikumina silmaprotseduuridel.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine on vajalik,

kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning Eesti

müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim.

Erialakirjandus toetab proksümetakaiini kasutamist koertel ja kassidel lokaalanesteetikumina

silmaprotseduuridel.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav

ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine

koertel ja kassidel lokaalanesteetikumina silmaprotseduuridel.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et proksümetakaiini 5 mg/ml

silmatilkade lahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne

veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Heiki Audo’l kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat

ravimit proksümetakaiin, 5 mg/ml silmatilgad, lahust koguses 90 ml (15 ml N1 6 OP).

koertel ja kassidel lokaalanesteetikumina silmaprotseduuridel.

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Heiki Audo

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0106)

[email protected]

2 (2)

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Annely Aleksejev

737 4140

[email protected]