Tervise- ja tööministri määrus „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“

Tervise- ja tööministri määruse „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“ seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrusega kehtestatakse tervise- ja tööministri määruse „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“ (edaspidi haiguste loetelu määrus) terviktekst. Riigikogus 13. aprillil 2022. a vastu võetud tervishoiuteenuse osutaja kohustusliku vastutuskindlustuse seaduse (522 SE) §-s 32 on esitatud ka ravikindlustuse seaduse muudatused, mis kehtestatakse eesmärgiga muuta määruse andja volitust ning edaspidi kehtestab Vabariigi Valitsuse asemel valdkonna eest vastutav minister (tervise- ja tööminister) määrusega nende haiguste loetelu, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse piirhinna või hinnakokkuleppe olemasolu korral või Euroopa Komisjoni ravimite ühishankes kujunenud hinna alusel ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75 ravikindlustuse seaduse (RaKS) § 44 lõigete 1, 2, 5 ja 6 alusel. Praegu kehtib Vabariigi Valitsuse 26. septembri 2002. a määrus nr 308 „Haiguste loetelu, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse piirhinna või hinnakokkuleppe olemasolu korral ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“. Pärast seadusemuudatuse jõustumist muutub see määrus kehtetuks ja tuleb kehtestada uus samasisuline tervise- ja tööministri määrus. 1.2. Määruse ettevalmistaja Määruse on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi ravimiosakonna nõunik Kristina Kõrge ([email protected], tel 626 9721). Määruse juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Alice Sündema ([email protected], tel 626 9271). Määruse on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected], tel 626 9320). 1.3. Märkused Määrus on seotud Riigikogus 13. aprillil 2022. a vastu võetud tervishoiuteenuse osutaja kohustusliku vastutuskindlustuse seaduse (522 SE) §-s 32 esitatud RaKS-i muudatustega. Määrus ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses. 2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs Haiguste loetelu uus terviktekst on koostatud seoses tervishoiuteenuse osutaja kohustusliku vastutuskindlustuse seaduse (522 SE) §-s 32 esitatud RaKS-i muudatustega. Seaduse § 32 punktiga 5 muudetakse haiguste loetelu määruse kehtestamise volitusnormi RaKS § 44 lõigetes 1 ja 2, milles sätestatakse, et haiguste loetelu määruse kehtestab Vabariigi Valitsuse asemel valdkonna eest vastutav minister. Haiguste loetelu määruse muutmise vajadus võib ilmneda mitu korda aastas. Valdkonna eest vastutav minister on oma valitsemisalast tulenevalt pädev tegema haiguste loetelus muudatusi, mistõttu ei ole otstarbekas kehtestada loetelu Vabariigi Valitsuse tasemel. Määrus koosneb kolmest paragrahvist.

2

Määruse §-s 1 on esitatud loetelu nendest haigustest, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100. Haiguste loetelu koostamisel on lähtutud järgmistest kriteeriumitest: 1) haiguse raskus ja eluohtlikkus; 2) haiguse epideemilise leviku võimalikkus; 3) haigusega kaasnev valu vaigistamise vajadus ja teised humaansed kaalutlused; 4) vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele. Määruse §-s 2 on esitatud loetelu nendest haigustest, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 75. Haiguste loetelu koostamisel lähtutakse lisaks §-s 1 sätestatud kriteeriumitele eesmärgist tagada nende kroonliste haiguste ravimine või kergendamine, mis oluliselt halvendavad elukvaliteeti. Sisulisi muudatusi võrreldes eelmise redaktsiooniga loetelus ei tehta. Eelmise redaktsioonis olevate §-de 1 ja 2 lõikeid 2 ja 3 uuesti ei esitata, sest need on juba RaKS-is sätestatud (§ 44 lõiked 3 ja 4). Määruse §-s 3 on sätestatud määruse jõustumine 9. mail 2022. a. 3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele Määruse ettevalmistamsel ei ole aluseks võetud Euroopa Liidu õigust. 4. Määruse mõjud Määrusega tehtavad muudatused puudutavad vaid määruse kehtestajat. Vabariigi Valitsuse asemel kehtestab määruse edaspidi valdkonna eest vastutav minister. Määrusega kehtestatakse haiguste loetelu uus terviktekst ilma haiguste loetelus sisulisi muudatusi tegemata. Seega puudub muudatusel sisuline mõju. Vabariigi Valitsuse määruse menetlemine on aeganõudev protsess, millesse on kaasatud nii Eesti Haigekassa, Sotsiaalministeerium kui ka Riigikantselei. Nimetatud määruse muutmise vajadus võib ilmneda mitu korda aastas. Uue määruse rakendamisel võib eeldada positiivset mõju määruse muudatuste menetlemisele, võimaldades kiiremini ning väiksema ressursikuluga muudatusi menetleda. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Määruse rakendamisega ei kaasne kulusid ega eeldatavaid tulusid. Määruse rakendamisega ei kaasne täiendavaid tegevusi.

6. Määruse jõustumine Määrus jõustub 9. mail 2022. a, samal ajal tervishoiuteenuse osutaja kohustusliku vastutuskindlustuse seaduse (522 SE) §-s 32 esitatud RaKS-i muudatustega.

7. Eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Määruse eelnõu esitati eelnõude infosüsteemi (EIS) kaudu kooskõlastamiseks Rahandusministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Eesti Haigekassale ja Ravimiametile. Rahandusministeerium kooskõlastas eelnõu vaikimisi. Eesti Haigekassa kooskõlastas eelnõu märkusteta. Ravimiamet eelnõu kohta arvamust ei avaldanud.

MINISTRI MÄÄRUS

29.04.2022 nr 40

Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75

Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 44 lõigete 1 ja 2 alusel. § 1. Haigused, mille ravimite soodustus on 100% Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravimite piirhinna või hinnakokkuleppes märgitud hinna või Euroopa Komisjoni ravimite ühishankes kujunenud hinna ja omaosaluse vahest hüvitatakse 100%, on: 1) HIV-tõbi, HIV-kandlus, HIV-kontakt (B20-B24, Z21, Z20.6); 2) leepra (A30); 3) süüfilis (A50–A53); 4) vähktõbi ja muud pahaloomulised kasvajad, sealhulgas hematoloogilised kasvajad (C00– D48); 5) hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia ja koagulatsioonidefektid (D56–D59, D66–D69); 6) aplastiline aneemia (D60–D64); 7) kasvuhormooni puudulikkus (E23, E89.3, N18, P05.1, Q87.1, Q96); 8) kilpnäärme alatalitlus (E03, E89.0, E89.3); 9) suhkurtõbi (E10, E11, E13, E14, O24, E89.1, P70.2) – insuliin-rea preparaadid; 10) kõrvalkilpnäärme vaegtalitlus (E20, E89.2); 11) hüpofüüsi eessagara aktiivsed liigtalitlusseisundid (E22, E24); 12) suhkruta diabeet (E23.2); 13) primaarne ja sekundaarne hüpogonadism (E23, E28.3, E29.1, E89.4, E89.5, Q96, Q97, Q98); 14) krooniline neerupealiste puudulikkus (E23, E25, E27, E89.3, E89.6); 15) fenüülketonuuria (E70.0, E70.1); 16) tsüstiline fibroos (E84); 17) orgaanilised psüühikahäired (F00–F09); 18) psühhoaktiivsete ainete tarvitamisest tingitud psüühika- ja käitumishäired (F10.4–7, F11.4–7, F12.4–7, F13.4–7, F14.4–7, F15.4–7, F16.4–7, F17.4–7, F18.4–7, F19.4–7); 19) skisofreenia, skisotüüpsed ja luululised häired (F20–F29); 20) mania (F30); 21) bipolaarne meeleoluhäire (F31); 22) raske depressioon (F32.2–3, F33.2–3); 23) ebastabiilne isiksus (F60.3); 24) vaimne alaareng (F70–F79); 25) Parkinsoni tõbi (G20);

2

26) sekundaarne ehk teisene parkinsonism (G21); 27) basaalganglionide muud degeneratiivhaigused (G23); 28) idiopaatiline perekondlik düstoonia (G24.1); 29) närvisüsteemi muud täpsustatud degeneratiivhaigused (G31.8); 30) hulgisüsteemne degeneratsioon (G90.3); 31) hulgiskleroos ehk sclerosis multiplex (G35); 32) epilepsia (G40); 33) raske müasteenia (G70); 34) glaukoom (H40–H42); 35) neeru tubulaarfunktsiooni kahjustusest tulenevad haigusseisundid (pärilik x-liiteline hüpofosfateemiline rahhiit, omandatud sporaadiline hüpofosfateemiline osteomalaatsia) (N25); 36) venoosse tromboosi ja trombemboolia ravi, südameklapirikke proteesimise järgne seisund, riskirasedus (I26, I80–I82, I67.6, T82, Z95.2, O99.8); 37) organite ja luuüdi siirdamise järgne seisund (T86, Z94); 38) krooniline B- või C-viirushepatiit (B18.0, B18.1, B18.2); 39) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon ja krooniline trombembooliline pulmonaalhüpertensioon (I27.0); 40) kusiainetsükli ainevahetushäired (E72.2); 41) Wilsoni tõbi (E83.0); 42) mükoosid (B37, B44, B45, B46, B48.2, B48.8); 43) krooniline neerupuudulikkus (N18); 44) tugev krooniline valu, välja arvatud pahaloomulisest kasvajast tingitud valu (R52.1); 45) raske kolestaasiga kulgevad sapipõie ja -teede ning maksa kaasasündinud väärarendid (Q44); 46) motoorneuroni haigus (G12.2); 47) Huntingtoni tõbi (G10); 48) rasvhapete ainevahetushäired (E71.3); 49) anafülaktiline reaktsioon (L50.0, T78.0, T78.2, T78.3, T80.5, T80.6, T88.2, T88.6); 50) idiopaatiline kopsufibroos (J84.1); 51) Leberi pärilik optiline neuropaatia (H47.2); 52) naiseinfertiilsus ehk -viljatus, eostumist kaasaaitav käitlus (N97.0–N97.9, Z31.0–Z31.9); 53) reumatoidartriit (M05, M06, M08) ja anküloseeriv spondüliit (M45, M46) – bioloogilised preparaadid; 54) psoriaas, psoriaatiline artropaatia (L40, M07) – bioloogilised preparaadid; 55) Crohni tõbi ja haavandiline koliit (K50, K51) – bioloogilised preparaadid; 56) hidradeniit (L73.2) – bioloogilised preparaadid; 57) uveiit (H20.0, H20.1, H30, H35.0, H44.1) – bioloogilised preparaadid; 58) COVID-19, laboratoorselt kinnitatud (U07.1), laboratoorselt kinnitamata (U07.2). § 2. Haigused, mille ravimite soodustus on 75% Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravimite piirhinna või hinnakokkuleppes märgitud hinna või Euroopa Komisjoni ravimite ühishankes kujunenud hinna ja omaosaluse vahest hüvitatakse 75%, on: 1) rauavaegusaneemia (D50) rasedatel; 2) suhkurtõbi (E10, E11, E13, E14) – välja arvatud insuliin-rea preparaadid; 3) düslipideemia, südame isheemiatõve, muude veresoonte ateroskleroosi ja müokardiinfarkti või müokardi revaskulariseeriva protseduuri (koronaarangioplastika või aortokoronaarne šunteerimine) järgne seisund (E78, I21, I22, I25, I63, I65, I66, I70.2, Z45, Z95); 4) neuralgiast või neuropaatiast tingitud krooniline valu (G50.0, G52.1, G62.0, G63); 5) neuroloogilistest häiretest põhjustatud spastilisuse sümptomaatiline ravi (G81, G82); 6) keskkõrvapõletik (H65–H67) kuni 16-aastastel lastel; 7) hüpertooniatõbi (I10, I11, I12, I13, I15); 8) stenokardia II kuni IV funktsionaalne klass (I20); 9) südame rütmihäired (I47, I48, I49);

3

10) südamepuudulikkus (I50); 11) allergiline riniit (J30) kuni 16-aastastel lastel; 12) krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (J43, J44); 13) bronhiaalastma (J45); 14) kopsupõletik (J13–J18) kuni 16-aastastel lastel; 15) peptiline haavand (K25–K27); 16) haavandiline koliit ja Crohni tõbi (K50, K51); 17) allergiline ja toidu põhjustatud gastroenteriit ning koliit (K52.2) kuni 2-aastastel lastel; 18) primaarne biliaarne maksatsirroos, autoimmuunne hepatiit (K73, K74); 19) talumatusest tingitud väärimendumine ehk malabsorptsioon (K90.4) kuni 2-aastastel lastel; 20) pemfigus, pemfigoid (L10, L12); 21) herpetiformne dermatiit (L13.0); 22) allergiline ja atoopiline dermatiit (L23, L20); 23) söödud toidu põhjustatud dermatiit ja muu atoopiline dermatiit (L27.2, L20.8) kuni 2- aastastel lastel; 24) psoriaas, psoriaatilineartropaatia (L40, M07); 25) raske akne vormid (L70.1, L70.2); 26) keratodermia, kaasasündinud ihtüoos (L86, Q80, Q82.8); 27) reumatoidartriit (M05, M06, M08) ja anküloseeriv spondüliit (M45, M46); 28) artroos (M15-M19) üle 63-aastastel inimestel; 29) podagra (M10, N20–N23); 30) süsteemne erütematoosluupus või muu süsteemne sidekoe kahjustus (M30, M31, M32, M33, M35, M36); 31) süsteemne skleroos (M34); 32) radioloogiliselt verifitseeritud murruga osteoporoos (M80); 33) äge ja krooniline nefriit (N00–N08); 34) kusepõie neuromuskulaarnedüsfunktsioon (N31); 35) endometrioos (N80); 36) rasedus- ja sünnitusaegsed või sünnitusjärgsed tursed, proteinuuria ja hüpertensiivsed häired (O10-O16); 37) kõrge riskiga ortopeediliste operatsioonide järgse tromboosi ja trombemboolia profülaktika (M16, M17, S72.0, S72.1, S72.2, S72.7); 38) kontratseptiiv- ehk eostumisvastane käitlus sünnitamisele meditsiinilise vastunäidustuse korral (Z30); 39) tsentraalne varane murdeiga (E22.8); 40) lühiaegse raseduse ja väärtoitumusega seotud haigusseisundid (P05, P07, E42) alla 1- aastastel lastel; 41) perinataalperioodis tekkinud bronhopulmonaalnedüsplaasia (P27.1) kuni 6-kuulistel lastel; 42) aktiivsus- ja tähelepanuhäire (F90.0; F90.1); 43) krooniline urtikaaria (L50.1, L50.2, L50.3, L50.4, L50.5, L50.8, L50.9); 44) krooniline kõhukinnisus (K59.0); 45) kuiva silma sündroom (H04.1, H11.1, H19.3); 46) atoopiline dermatiit (L20); 47) papulopustulaarne ja sõlmeline akne (L70.0) ja papulopustulaarne rosaatsea (L71.8); 48) emaka leiomüoom (D25); 49) krooniline migreen (G43); 50) muud paiksed sidekoehaigused (L94); 51) lame lihhen (L43); 52) urtikaaria ehk nõgeslööve (L50) kuni 2-aastastel lastel; 53) söögitoru muud täpsustatud haigused (K22.8) kuni 2-aastastel lastel; 54) mujal klassifitseerimata muud kahjulikud toidureaktsioonid (T78.1) kuni 2-aastastel lastel.

4

§ 3. Määruse jõustumine Määrus jõustub 9. mail 2022. a. (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik tervise- ja tööminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler