Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/3923-2 |
Registreeritud | 13.12.2024 |
Sünkroonitud | 16.12.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
29.11.2024 nr JV-4/3923-2
OTSUS
Nutrinatural OÜ toodete Maksa heaolu kapslid, Rahulik uni kapslid, Vaimne heaolu
kapslid, Liigeste heaolu kapslid ja Mõttejõud kapslid määratlemiseks
Ettevõte Nutrinatural OÜ esitas Ravimiametile 28.10.2024 taotlused ettevõtte Nutrinatural
OÜ toodete Maksa heaolu kapslid, Rahulik uni kapslid, Vaimne heaolu kapslid, Liigeste
heaolu kapslid ja Mõttejõud kapslid ravimitena määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Nutrinatural OÜ tooted Maksa heaolu kapslid, Rahulik uni kapslid,
Vaimne heaolu kapslid, Liigeste heaolu kapslid ja Mõttejõud kapslid ravimite hulka
mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks
toodete ravimitena määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Nutrinatural OÜ
Vahi 54
50304 TARTU
2 (7)
Lisad. Ettevõtte Nutrinatural OÜ toodete Maksa heaolu kapslid, Rahulik uni kapslid, Vaimne
heaolu kapslid, Liigeste heaolu kapslid ja Mõttejõud kapslid määratlemiseks taotlustes
esitatud andmed (5 lk).
3 (7)
Lisa 1. Toote Maksa heaolu kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).
Toidulisand
Toote nimi: Maksa heaolu
Kapsel koosneb maarjaohaka ekstraktist (Silybum marianum), lagritsa juure ekstraktist
(Glycyrrhiza glabra) ning N-atsetüültsüsteiin-ist (NAC).
1 kapsel sisaldab 180 mg NAC, 220 mg maarjaohaka ekstrakti (80% silümariini) ning 50 mg
lagritsa juure ekstrakti.
Võtta 1 kapsel päevas hommikusöögi ajal.
Purgis on 90 kapslit.
Tootele lisatav kasutusjuhend:
Mitte ületada päevast soovitatud annust.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana.
4 (7)
Lisa 2. Toote Rahulik uni kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).
Toidulisand
Toote nimi: Rahulik uni
Kapsel koosneb 90 mg punase kannatuslille ekstraktist 10:1 (Passiflora incarnata), 150 mg
Ashwagandha juure ekstraktist 8:1 (Withania somnifera), 200 mg magneesiumbiglütsinaadist
ja 1,5 mg melatoniinist.
Võtta 1 kapsel õhtul tund enne magamaminekut koos rohke veega.
Purgis on 90 kapslit.
Tootele lisatav kasutusjuhend:
Mitte ületada päevast soovitatud annust.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana.
5 (7)
Lisa 3. Toote Vaimne heaolu kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).
Toidulisand
Toote nimi: Vaimne heaolu
Kapsel koosneb 90 mg punase kannatuslille ekstraktist 10:1 (Passiflora incarnata), 100 mg
nõgese ekstraktist 10:1 (Urtica dioica), 150 mg Ashwagandha juure ekstraktist 8:1 (Withania
somnifera) ja 100 mg L-teaniinist.
Võtta 1 kapsel päevas hommikusöögi ajal.
Purgis on 90 kapslit.
Tootele lisatav kasutusjuhend:
Mitte ületada päevast soovitatud annust.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana.
6 (7)
Lisa 4. Toote Liigeste heaolu kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).
Toidulisand
Toote nimi: Liigeste heaolu
Kapsel koosneb 230 mg kurkumiinist (Curcuma longa), 200 mg viirukipuu ekstraktist 6:1
(65% bosvellhappeid) (Boswellia serrata), 20 mg piperiinist 95% ekstrakt (Piper nigrum).
Võtta 1-3 kapslit koos söögiga.
Purgis on 90 kapslit.
Tootele lisatav kasutusjuhend:
Mitte ületada päevast soovitatud annust.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana.
7 (7)
Lisa 5. Toote Mõttejõud kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk).
Toidulisand
Toote nimi: Mõttejõud
Kapsel koosneb 175 mg sasi-vesikaak (20% bacopasiide) ekstraktist 10:1 (Bacopa monnieri),
80 mg hõlmikpuu ekstraktist 50:1 (24% flavoone + 6% laktoone) (Ginkgo biloba), 100 mg L-
teaniinist, 70 mg roosilõhnaline kuldjuur (Rhodiola rosea) ja 25 mg kofeiinist.
Võtta 1 kapsel päevas koos söögiga.
Purgis on 90 kapslit.
Tootele lisatav kasutusjuhend:
Hoiatus, toode sisaldab kofeiini.
Mitte ületada päevast soovitatud annust.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Toidulisandit ei tohi kasutada mitmekesise toitumise asendajana.
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Vastus määratluse taotlusele | 13.12.2024 | 3 | JV-4/3923-2 | Otsus toote määratlemise kohta | ra | |
Määratluse taotlus | 28.10.2024 | 49 | JV-4/3923-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |