Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.2-1/24/12874-1 |
| Registreeritud | 17.12.2024 |
| Sünkroonitud | 18.12.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.2 Turustamise eelne järelevalve (pre-marketing surveillance) |
| Sari | 11.2-1 Meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute ja toimivusuuringute dokumendid (taotlused, load, muud teavitused ja kirjavahetus) |
| Toimik | 11.2-1/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Qmed Consulting |
| Saabumis/saatmisviis | Qmed Consulting |
| Vastutaja | Merili Saar-Abroi (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: Eva Dahlberg <[email protected]>
Sent: Thu, 05 Dec 2024 09:45:23 +0000
To: "[email protected]" <[email protected]>
Subject: MDR article 82
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Dear Health Board,
In relation to a data collection study under MDR article 82, the sponsor does not need to notify the Health Board however, a positive opinion needs to be obtained from the ethical committee. May I please ask you to confirm.
Thank you.
|
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 17.12.2024 | 1 | 11.2-1/24/12874-2 | Väljaminev dokument | ta | Qmed Consulting |