Vastused küsimustele

Tere!

Vastas sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist Anita Tuula:

Ravimi Flux 20 mg kõvakapslitel on tõesti mitu kuud kestnud tarneraskus. Müügiloa hoidja Sandoz Pharmaceuticals d.d. teavitas Ravimiametit, et uus partii jõuab Eestisse eeldatavasti novembri lõpus. Seega ei ole hetkel alust arvata, et Flux 20 mg enam turule tagasi ei tulekski. Eestis on müügiluba veel sama toimeaine ja tugevusega ravimil Fluoxetine Vitabalans 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel, mille tarneraskus pikeneb märtsini 2025.

Kuigi mõlemal Eestis müügiluba omaval fluoksetiini preparaadil on tarneraskus ka väljaspool Eestit, on teiste tootjate ravimid Euroopas siiski saadaval. Tarneraskuse leevendamiseks lubab Ravimiamet Eesti Psühhiaatrite Seltsi taotluse alusel tarneraksuse lõpuni kasutada fluoksetiini preparaate, millel on müügiluba mõnes teises Euroopa riigis, kuid mis ei ole Eestis registreeritud. Tänase seisuga on müügiloata fluoksetiini preparaadid saadaval veel ligi 80 Eesti apteegis.

Uus kogus müügiloata ravimit on Eestisse praeguseks juba jõudnud, pakenditele lisatakse hulgimüügis veel toimeainepõhised eestikeelsed infolehed ja lähipäevil on apteekidel taas võimalik müügiloata fluoksetiini preparaate tellida. Järgmine tarne müügiloata ravimitele toimub eeldatavasti novembri keskpaigas.

Saabuvad kogused müügiloata ravimit on piiratud ja palume seega patsientidel mitte välja osta, kui on vajalik kahe- kuni kolmekuulise ravi tarvis. Suurte koguste ravimite varumine on üks põhjustest, miks tarneraskused ootamatult tekivad või süvenevad.

Üleeuroopaliselt teistel antidepressantidel pikaajalisi tarneraskusi hetkel ei ole, mistõttu ei saa täna rääkida ka Euroopa Ravimiameti (EMA) suunistest. Viimane info ravimi Flux tarneraskuse ja alternatiivide saadavuse kohta on jälgitav ravimiregistris.

Kui tekib täpsustavaid küsimusi, vastame hea meelega.

Parimate soovidega

Carmen Katariina Sikk

Ravimiameti kommunikatsioonijuht

Tel 737 4140

[email protected]