Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

17.12.2024 nr JV-4/4623-2

OTSUS

Lamberts Healthcare Ltd. toote Lamberts Night Time Herbal Complex Capsules

määratlemiseks

Ettevõte MPharma OÜ esitas Ravimiametile 13.12.2024 taotluse ettevõtte Lamberts

Healthcare Ltd. toote Lamberts Night Time Herbal Complex Capsules ravimina

määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Lamberts Healthcare Ltd. toode Lamberts Night Time Herbal Complex

Capsules ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed

(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis

oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Lamberts Healthcare Ltd. toote Lamberts Night Time Herbal Complex

Capsules määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).

MPharma OÜ

Vabriku 3-8

10411 TALLINN

2 (3)

Lisa.

Lamberts Hea une taimne kompleks

Vitamiinide, mineraalainete, trüptofaani ja taimsete ekstraktidega

60 kapslit

Toidulisand

Spetsiaalne looduslik kompleks hea une toetamiseks, mõeldes neile, kellel on raskusi uinumise

või magama jäämisega. Kompleks sisaldab magneesiumi ja B12-vitamiini, mis aitavad

vähendada väsimust ja kurnatust. B6-vitamiin aitab toetada närvisüsteemi normaalset

toimimist ning normaalseid psühholoogilisi funktsioone. Samuti on B6-vitamiini vaja

melatoniini tootmiseks, mis on neurotransmitter, mis reguleerib une-ärkveloleku tsükleid.

Kompleksis sisalduvad taimeekstraktid sidrunmelissist, kannatuslillest, humalast ja

kummelist, mis koosluses vitamiinide ja mineraalainetega on sobilikud kasutamiseks vahetult

enne magamaminekut, et toetada õhtust magamamineku rutiini.

Päevane annus 2 kapslit sisaldab: %NRV*

Tiamiin (B1-vitamiin) 1,1 mg 100

Niatsiin (B3-vitamiin) 8 mg NE 50

Vitamiin B6 (P5P) 2,8 mg 200

Vitamiin B12 2,5 µg 100

Magneesium 56 mg 15

Tsink 5 mg 50

L-Trüptofaan 220 mg -

Humal (10 mg 7,5:1 ekstraktina) 75 mg -

Kannatuslill (25 mg 1,5:1 ekstraktina) 37,48 mg -

Sidrunmeliss (150 mg 10:1 ekstraktina) 1500 mg -

Kummel (15 mg 2,1:1 ekstraktina), mis

sisaldab apigeniine

31,52 mg

0,18 mg

-

%NRV – % päevasest võrdluskogusest täiskasvanutel

Toode on nisu-, gluteeni-, odra-, soja-, muna-, piima- ja piimaproduktide, laktoosi-, pähklite,

sulfiti-, selleri-, kala-, kooriklooma- ja pärmivaba.

Sobib taimetoitlastele ja veganitele.

Annustamine: Täiskasvanutele igapäevaselt 2 kapslit 30 minutit enne uneaega või vastavalt

arsti või apteekri soovitusele. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Hoiatused: Mitte tarvitada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, koos teiste toidulisandite ning

ravimitega (eriti antidepressantidega). Küsimuste korral kindlasti konsulteerida arstiga. Hoida

lastele kättesaamatus kohas!

3 (3)

Koostisosad: magneesiumdiglütsinaat, kapslikate (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), L-

Trüptofaan, sidrunmelissi (Melissa officinalis) leheekstrakt, paakumisvastased ained

(magneesiumstearaat, ränidioksiid), kannatuslille (Passiflora incarnata) õisikuekstrakt,

tsinktsitraat, kummeli (Matricaria recutita) õisikuekstrakt, humala (Humulus Lupulus L.)

õisikuekstrakt, niatsiin (nikotiinamiidina), B6-vitamiin (püridoksaal-5’-fosfaat),

tiamiinvesinikkloriid, vitamiin B12 (metüülkobalamiin). Netokogus: 34,6 g

Toidulisandit ei kasutata mitmekesise ja tasakaalustatud toitumise asendajana ning see ei

asenda tervislikku eluviisi. Säilitada toatemperatuuril, kuivas. Parim enne lõppu: vt. purgi

küljel.

Tootja: Lamberts Healthcare Ltd., 1 Lamberts Road,Tunbridge Wells Kent TN2 3EH,

Inglismaa.

Maaletooja: MPharma OÜ, Tallinn, Eesti. www.lambertseesti.ee

Tootekood: 8598-60