Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/4356-2 |
Registreeritud | 17.12.2024 |
Sünkroonitud | 18.12.2024 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
16.12.2024 nr JV-4/4356-2
OTSUS
Medicura Naturprodukte AG toote Ginkgo 100 mg Plus kapslid määratlemiseks
Ettevõte OÜ Albero Verde esitas Ravimiametile 26.11.2024 taotluse ettevõtte Medicura
Naturprodukte AG toote Ginkgo 100 mg Plus kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Medicura Naturprodukte AG toode Ginkgo 100 mg Plus kapslid ravimite
hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Medicura Naturprodukte AG toote Ginkgo 100 mg Plus kapslid
määratlemiseks taotluses esitatud andmed (2 lk).
OÜ Albero Verde
Pärnu mnt 238
11624 TALLINN
2 (3)
Lisa.
Ginkgo Biloba rohelise tee ekstraktiga, 60 kapslit
Toidulisand.
Koostisosad: rohelise tee ekstrakt 60%, Ginkgo biloba ehk hõlmikpuu ekstrakt 20%,
tselluloosi kapsel – glaseeraine hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC), paakumisvastane
aine: rasvhapete magneesiumsoolad.
Kasutamine: 1 kapsel päevas.
1 kapslis
Rohelise tee ekstrakt 300 mg
Polüfenoolid rohelisest teest 150 mg
Ginkgo biloba ehk hõlmikpuu ekstrakt 100 mg
Säilitada kuivas ja jahedas, valguse eest kaitstult.
Hoiatus! Mitte ületada päevast soovitatavat kogust. Toodet ei tohi kasutada mitmekesise
toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning harrastada
tervislikku elustiili. Hoida lastele kättesaamatus kohas! Mitte tarbida samal päeva teiste
rohelise tee toodetega. Toodet ei tohi tarbida alla 18 aastased lapsed ja rasedad. Toodet ei tohi
tarbida tühja kõhuga.
Parim enne: vt pakendilt.
Toodetud Saksamaal.
Maaletooja Albero Verde OÜ, Pärnu mnt 238, Tallinn www.bio4you.eu
3 (3)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 27.11.2024 | 21 | JV-4/4356-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |