| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JV-3/4637-2 |
| Registreeritud | 17.12.2024 |
| Sünkroonitud | 18.12.2024 |
| Liik | Väljaminev kiri |
| Funktsioon | JV Järelevalve |
| Sari | JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus |
| Toimik | JV-3/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Bavarian Nordic A/S |
| Saabumis/saatmisviis | Bavarian Nordic A/S |
| Vastutaja | Heleni Mäe (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Õigusosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info @ravimiamet .ee / www .ravimiamet. ee / Registrikood 70003477
Teie: 17.12.2024 e-postiga
Meie: 17.12.2024 nr JV-3/4637-2
Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muutmise otsus (puukentsefaliit)
Ravimiamet kooskõlastas 01.02.2022 a. otsusega nr IN-6.2/7921-6 Bavarian Nordic A/S
puukentsefaliidi vastase vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania. Viidatud otsust
on muudetud Ravimiameti 09.05.2022 otsusega nr IN-6.2/7921-10, 07.06.2022 otsusega nr
IN-6.2/7921-12, 17.06.2022 otsusega nr IN-6.2/7921-14, 07.11.2022 otsusega nr IN-6.2/7921-
16, 13.01.2023 otsusega nr JV-3/166-2 ja 07.07.2023 otsusega nr JV-3/166-4. Ravimiamet
pikendas kampaania perioodi 22.11.2023 otsusega nr JV-3/166-6.
Bavarian Nordic A/S, keda esindab Diana Astover, esitas 17.12.2024 taotluse kinnitatud
kampaania pikendamiseks. Müügiloa hoidja soovib pikendada kampaania läbiviimise perioodi
2025. aastaks. Sisulisi muudatusi kampaania veebilehel https://puugid.ee/ ei tehta.
Ravimiseaduse § 84 lõike 10 kohaselt ei rakendata retseptiravimite reklaami keeldu
vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniatele, mis on eelnevalt Ravimiameti ja
Terviseametiga kooskõlastatud.
Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt Ravimiseaduse § 84 lõikest 10, kinnitab Ravimiamet
puukentsefaliidinakkusest teavitamise kampaania avalikustamise veebilehel https://puugid.ee/
kuni 31.12.2025.
Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus.
Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleni Mäe
Õigusosakonna õigusnõunik
Bavarian Nordic A/S
Philip Heymans Alle 3
DK-2900 Hellerup
Denmark
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ravimireklaam | 17.12.2024 | 1 | JV-3/4637-1 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Bavarian Nordic A/S |