Andmepäring

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

15.11.2024 nr RST-1/4147

Andmepäring

Austatud härra Rain Laane

Käesolevaga esitame andmepäringu Retseptikeskuse ja Tervisekassa andmekogu, mille

vastutavaks töötlejaks on Tervisekassa, ravimit metotreksaat (ATC koodid L04AX03,

L01BA01) kasutanud isikute andmete kohta. Täpsem andmesoovi kirjeldus on esitatud

Lisas 1.

Vastavalt Ravimiseaduse § 784 lg 1 punktidele 3, 4, 6 ja 12 on Ravimiametile seatud

ravimiohutuse järelevalve tagamisel kohustuseks hinnata Eesti tervishoius kasutatavate

ravimite ratsionaalset ja ohutut kasutamist, ravimite riski vähendamise meetmete tõhusust

ning teha sellealast teavitustööd. Vastavalt Ravimiameti põhimääruse § 4 punktile 6 teostab

Ravimiamet ravimialast järelevalvet ning sama paragrahvi punkti 233 kohaselt korraldab

Ravimiamet ka teavitustööd ravimite õige ja ohutu kasutamise tagamise eesmärgil.

Põhimääruse § 5 punkti 3 kohaselt on ametil õigus temale pandud ülesannete täitmiseks oma

pädevuse piires saada teistelt ametiasutustelt ning teistelt juriidilistelt ja füüsilistelt isikutelt

vajalikku teavet.

Selleks, et Ravimiamet saaks täita talle pandud ülalkirjeldatud ülesanded, on vaja Lisas 1

kirjeldatud andmeid.

Metotreksaat on kasvajavastane ja immunomodulleeriv aine, mida kasutatakse nii vähi kui ka

autoimmuunhaiguste raviks, kummalgi erineva annustamisskeemiga. Metotreksaadi

kasutamisel autoimmuunhaiguste ravis on (ka Eestis) teatatud tõsiste tagajärgedega

annustamisvigadest, sh surmaga lõppenud juhtudest, kui ravimit on manustatud ekslikult

igapäevaselt, mitte üks kord nädalas.

Annustamisvigade vältimiseks on kasutusele võetud täiendavad meetmed. Arstid peavad

retseptile märkima selge annustamisjuhise: üks kord nädalas võetavate tablettide tugevus ja

arv ning nädalapäev, millal tuleb nädalane annus võtta. Apteekrid peavad ravimi väljastamisel

annustamisjuhise üle kontrollima.1

Käesoleva andmepäringu eesmärk on hinnata metotreksaadi kasutamist vastavalt soovitustele

ning tuvastada võimalike ravimivigade ja mürgistuste määr.

1 Ravimiregister. Trexan ravimi omaduste kokkuvõte. https://www.ravimiregister.ee/

Rain Laane

Tervisekassa

Lastekodu 48

10144 TALLINN

2 (5)

Andmesoovi koostamisel on arvestatud minimaalsuse põhimõtet, st andmeid päritakse vaid

ulatuses, mis on vajalikud kirjeldatud eesmärgi saavutamiseks. Saadud andmeid kasutatakse

ainult kirjeldatud eesmärgil ning need hoitakse konfidentsiaalsetena, ega tehta kättesaadavaks

kolmandatele isikutele.

Andmepäringu vastusena palume esitada isikupõhised andmed anonümiseeritud kujul, mis ei

võimalda andmesubjekti otsest tuvastamist või ei ole see võimalik mõistlike pingutustega.

Andmete töötlemine ei kahjusta andmesubjekti huve, sest andmeanalüüsi väljund on teaduslik

üldistus. Enne valminud analüüsi/uuringu tulemuste avalikustamist, või andmesoovis kokku

lepitud muul ajal, tutvustab andmeid soovinud pool uuringu või analüüsi tulemusi teisele

poolele, kui viimane avaldab selleks soovi.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Maia Uusküla

Ravimiohutuse osakonna juhataja

3 (5)

Lisa 1

1. Retseptikeskusest päritavad andmed

a) metotreksaadi retseptide andmed

Päringu üldkirjeldus Kõik perioodil 01.01.2019-31.12.2023 väljaostetud

metotreksaadi (ATC koodid L04AX03, L01BA01) retseptid,

sisaldades allpool märgitud andmevälju.

Päringu kriteeriumid:

Periood 01.01.2019-31.12.2023

Patsiendirühm Kõik

ATC-rühm/kood L04AX03, L01BA01

Retsepti staatus Realiseeritud

Ravikindlustatuse liik Kõik

Andmeväljad (tähistatud X)

väljakirjutamise kuupäev X

retsepti staatus X

realiseerimise kuupäev X

anonümiseeritud isiku tunnus X

isiku sugu X

isiku vanus X

ravikindlustuse liik X

RHK-10 diagnoos X

RHK-10 diagnoosi kood X

realiseeritud ravimi ATC-kood X

realiseeritud ravimi toimeaine X

realiseeritud ravimikood X

realiseeritud ravimi nimetus X

realiseeritud toimeaine sisaldus X

realiseeritud pakendi suurus X

realiseeritud pakendite arv X

ühekordne annus X

ühekordse annuse ühik X

annustamiskordade arv X

annustamise ajaühik X

kasutamine vajaduse korral X

kasutamise kestus X

annustamise vaba tekstiväli X

väljakirjutaja eriala nimetus X

väljakirjutaja eriala kood X

väljakirjutaja raviasutuse nimetus

väljakirjutaja raviasutuse kood

väljastanud apteegi nimetus

väljastanud apteegi kood

Kui retseptile on märgitud tervishoiutöötaja/apteekri poolt selgitus või kommentaar, palume

ka selle andmetes esitada.

b) Punktis 1 a) tuvastatud isikute kohta esmase metotreksaadi (ATC koodid L04AX03,

L01BA01) retsepti väljaostmise kuupäev perioodil 2011-2023.

2. Tervisekassa andmekogust päritavad andmed

4 (5)

a) metotreksaadi näidustusega raviarved

Päringu

üldkirjeldus

Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil

01.01.2019-31.12.2023) diagnoosikoodidega M05-M09, M30-M35,

M45-M46, L40, K50, C00-D48 (põhi- või kaasuva diagnoosina)

raviarvete andmed perioodi 01.01.2017-31.12.2023 kohta,

sisaldades allpool märgitud andmevälju.

Päringu kriteeriumid:

Periood 01.01.2017-31.12.2023

Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad

RHK-10 diagnoosi

kood

põhi- või kaasuv diagnoos M05-M09, M30-M35, M45-M46, L40,

K50, C00-D48

Andmeväljad (tähistatud X)

anonümiseeritud isiku tunnus X

isiku vanus

isiku sugu

surma kuupäev

ravikindlustuse liik

raviarve alustamise kuupäev X

raviarve lõpetamise kuupäev X

tervishoiuteenuse osutamise kuupäev

tervishoiuteenuse nimetus

tervishoiuteenuse kood

põhidiagnoosi kood X

kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X

raviteenuse tüüp X

raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X

raviasutuse nimetus

raviasutuse kood

b) tervishoiuteenuste raviarved

Päringu

üldkirjeldus

Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil

01.01.2019-31.12.2023) tervishoiuteenuste koodidega 489R, 66144,

449-451, 454-455 osutamiste andmed perioodi 01.01.2019-

31.12.2023 kohta, sisaldades allpool märgitud andmevälju.

Päringu kriteeriumid:

Periood 01.01.2019-31.12.2023

Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad

Tervishoiuteenuse

loetelu kood

489R, 66144, 449-451, 454-455

Andmeväljad (tähistatud X)

anonümiseeritud isiku tunnus X

isiku vanus

isiku sugu

surma kuupäev

ravikindlustuse liik

raviarve alustamise kuupäev X

raviarve lõpetamise kuupäev X

tervishoiuteenuse osutamise kuupäev X

tervishoiuteenuse nimetus X

tervishoiuteenuse kood X

põhidiagnoosi kood X

kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X

5 (5)

raviteenuse tüüp X

raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X

raviasutuse nimetus

raviasutuse kood

c) haiglaravi raviarved

Päringu

üldkirjeldus

Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil

01.01.2019-31.12.2023) statsionaarse ravi raviarvete andmed

perioodi 01.01.2019-31.12.2023 kohta, sisaldades allpool märgitud

andmevälju.

Päringu kriteeriumid:

Periood 01.01.2019-31.12.2023

Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad

Raviteenuse tüüp Statsionaarne

Andmeväljad (tähistatud X)

anonümiseeritud isiku tunnus X

isiku vanus

isiku sugu

surma kuupäev X

ravikindlustuse liik

raviarve alustamise kuupäev X

raviarve lõpetamise kuupäev X

tervishoiuteenuse osutamise kuupäev X

tervishoiuteenuse nimetus X

tervishoiuteenuse kood X

põhidiagnoosi kood X

kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X

raviteenuse tüüp X

raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X

raviasutuse nimetus

raviasutuse kood

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

15.11.2024 nr RST-1/4147

Andmepäring

Austatud härra Rain Laane

Käesolevaga esitame andmepäringu Retseptikeskuse ja Tervisekassa andmekogu, mille

vastutavaks töötlejaks on Tervisekassa, ravimit metotreksaat (ATC koodid L04AX03,

L01BA01) kasutanud isikute andmete kohta. Täpsem andmesoovi kirjeldus on esitatud

Lisas 1.

Vastavalt Ravimiseaduse § 784 lg 1 punktidele 3, 4, 6 ja 12 on Ravimiametile seatud

ravimiohutuse järelevalve tagamisel kohustuseks hinnata Eesti tervishoius kasutatavate

ravimite ratsionaalset ja ohutut kasutamist, ravimite riski vähendamise meetmete tõhusust

ning teha sellealast teavitustööd. Vastavalt Ravimiameti põhimääruse § 4 punktile 6 teostab

Ravimiamet ravimialast järelevalvet ning sama paragrahvi punkti 233 kohaselt korraldab

Ravimiamet ka teavitustööd ravimite õige ja ohutu kasutamise tagamise eesmärgil.

Põhimääruse § 5 punkti 3 kohaselt on ametil õigus temale pandud ülesannete täitmiseks oma

pädevuse piires saada teistelt ametiasutustelt ning teistelt juriidilistelt ja füüsilistelt isikutelt

vajalikku teavet.

Selleks, et Ravimiamet saaks täita talle pandud ülalkirjeldatud ülesanded, on vaja Lisas 1

kirjeldatud andmeid.

Metotreksaat on kasvajavastane ja immunomodulleeriv aine, mida kasutatakse nii vähi kui ka

autoimmuunhaiguste raviks, kummalgi erineva annustamisskeemiga. Metotreksaadi

kasutamisel autoimmuunhaiguste ravis on (ka Eestis) teatatud tõsiste tagajärgedega

annustamisvigadest, sh surmaga lõppenud juhtudest, kui ravimit on manustatud ekslikult

igapäevaselt, mitte üks kord nädalas.

Annustamisvigade vältimiseks on kasutusele võetud täiendavad meetmed. Arstid peavad

retseptile märkima selge annustamisjuhise: üks kord nädalas võetavate tablettide tugevus ja

arv ning nädalapäev, millal tuleb nädalane annus võtta. Apteekrid peavad ravimi väljastamisel

annustamisjuhise üle kontrollima.1

Käesoleva andmepäringu eesmärk on hinnata metotreksaadi kasutamist vastavalt soovitustele

ning tuvastada võimalike ravimivigade ja mürgistuste määr.

1 Ravimiregister. Trexan ravimi omaduste kokkuvõte. https://www.ravimiregister.ee/

Rain Laane

Tervisekassa

Lastekodu 48

10144 TALLINN

2 (5)

Andmesoovi koostamisel on arvestatud minimaalsuse põhimõtet, st andmeid päritakse vaid

ulatuses, mis on vajalikud kirjeldatud eesmärgi saavutamiseks. Saadud andmeid kasutatakse

ainult kirjeldatud eesmärgil ning need hoitakse konfidentsiaalsetena, ega tehta kättesaadavaks

kolmandatele isikutele.

Andmepäringu vastusena palume esitada isikupõhised andmed anonümiseeritud kujul, mis ei

võimalda andmesubjekti otsest tuvastamist või ei ole see võimalik mõistlike pingutustega.

Andmete töötlemine ei kahjusta andmesubjekti huve, sest andmeanalüüsi väljund on teaduslik

üldistus. Enne valminud analüüsi/uuringu tulemuste avalikustamist, või andmesoovis kokku

lepitud muul ajal, tutvustab andmeid soovinud pool uuringu või analüüsi tulemusi teisele

poolele, kui viimane avaldab selleks soovi.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Maia Uusküla

Ravimiohutuse osakonna juhataja

3 (5)

Lisa 1

1. Retseptikeskusest päritavad andmed

a) metotreksaadi retseptide andmed

Päringu üldkirjeldus Kõik perioodil 01.01.2019-31.12.2023 väljaostetud

metotreksaadi (ATC koodid L04AX03, L01BA01) retseptid,

sisaldades allpool märgitud andmevälju.

Päringu kriteeriumid:

Periood 01.01.2019-31.12.2023

Patsiendirühm Kõik

ATC-rühm/kood L04AX03, L01BA01

Retsepti staatus Realiseeritud

Ravikindlustatuse liik Kõik

Andmeväljad (tähistatud X)

väljakirjutamise kuupäev X

retsepti staatus X

realiseerimise kuupäev X

anonümiseeritud isiku tunnus X

isiku sugu X

isiku vanus X

ravikindlustuse liik X

RHK-10 diagnoos X

RHK-10 diagnoosi kood X

realiseeritud ravimi ATC-kood X

realiseeritud ravimi toimeaine X

realiseeritud ravimikood X

realiseeritud ravimi nimetus X

realiseeritud toimeaine sisaldus X

realiseeritud pakendi suurus X

realiseeritud pakendite arv X

ühekordne annus X

ühekordse annuse ühik X

annustamiskordade arv X

annustamise ajaühik X

kasutamine vajaduse korral X

kasutamise kestus X

annustamise vaba tekstiväli X

väljakirjutaja eriala nimetus X

väljakirjutaja eriala kood X

väljakirjutaja raviasutuse nimetus

väljakirjutaja raviasutuse kood

väljastanud apteegi nimetus

väljastanud apteegi kood

Kui retseptile on märgitud tervishoiutöötaja/apteekri poolt selgitus või kommentaar, palume

ka selle andmetes esitada.

b) Punktis 1 a) tuvastatud isikute kohta esmase metotreksaadi (ATC koodid L04AX03,

L01BA01) retsepti väljaostmise kuupäev perioodil 2011-2023.

2. Tervisekassa andmekogust päritavad andmed

4 (5)

a) metotreksaadi näidustusega raviarved

Päringu

üldkirjeldus

Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil

01.01.2019-31.12.2023) diagnoosikoodidega M05-M09, M30-M35,

M45-M46, L40, K50, C00-D48 (põhi- või kaasuva diagnoosina)

raviarvete andmed perioodi 01.01.2017-31.12.2023 kohta,

sisaldades allpool märgitud andmevälju.

Päringu kriteeriumid:

Periood 01.01.2017-31.12.2023

Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad

RHK-10 diagnoosi

kood

põhi- või kaasuv diagnoos M05-M09, M30-M35, M45-M46, L40,

K50, C00-D48

Andmeväljad (tähistatud X)

anonümiseeritud isiku tunnus X

isiku vanus

isiku sugu

surma kuupäev

ravikindlustuse liik

raviarve alustamise kuupäev X

raviarve lõpetamise kuupäev X

tervishoiuteenuse osutamise kuupäev

tervishoiuteenuse nimetus

tervishoiuteenuse kood

põhidiagnoosi kood X

kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X

raviteenuse tüüp X

raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X

raviasutuse nimetus

raviasutuse kood

b) tervishoiuteenuste raviarved

Päringu

üldkirjeldus

Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil

01.01.2019-31.12.2023) tervishoiuteenuste koodidega 489R, 66144,

449-451, 454-455 osutamiste andmed perioodi 01.01.2019-

31.12.2023 kohta, sisaldades allpool märgitud andmevälju.

Päringu kriteeriumid:

Periood 01.01.2019-31.12.2023

Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad

Tervishoiuteenuse

loetelu kood

489R, 66144, 449-451, 454-455

Andmeväljad (tähistatud X)

anonümiseeritud isiku tunnus X

isiku vanus

isiku sugu

surma kuupäev

ravikindlustuse liik

raviarve alustamise kuupäev X

raviarve lõpetamise kuupäev X

tervishoiuteenuse osutamise kuupäev X

tervishoiuteenuse nimetus X

tervishoiuteenuse kood X

põhidiagnoosi kood X

kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X

5 (5)

raviteenuse tüüp X

raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X

raviasutuse nimetus

raviasutuse kood

c) haiglaravi raviarved

Päringu

üldkirjeldus

Metotreksaadi kasutajate (välja ostnud metotreksaati perioodil

01.01.2019-31.12.2023) statsionaarse ravi raviarvete andmed

perioodi 01.01.2019-31.12.2023 kohta, sisaldades allpool märgitud

andmevälju.

Päringu kriteeriumid:

Periood 01.01.2019-31.12.2023

Patsiendirühm Metotreksaadi kasutajad

Raviteenuse tüüp Statsionaarne

Andmeväljad (tähistatud X)

anonümiseeritud isiku tunnus X

isiku vanus

isiku sugu

surma kuupäev X

ravikindlustuse liik

raviarve alustamise kuupäev X

raviarve lõpetamise kuupäev X

tervishoiuteenuse osutamise kuupäev X

tervishoiuteenuse nimetus X

tervishoiuteenuse kood X

põhidiagnoosi kood X

kaasuva(te) diagnoosi(de) kood(id) X

raviteenuse tüüp X

raviarve väljastanud tervishoiutöötaja eriala X

raviasutuse nimetus

raviasutuse kood