Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

20.12.2024 nr JV-4/4343-2

OTSUS

Ecosh Life OÜ toote Boswellia + liposoomne kurkumiin kapslid määratlemiseks

Ettevõte Ecosh Life OÜ esitas Ravimiametile 25.11.2024 taotluse ettevõtte Ecosh Life OÜ

toote Boswellia + liposoomne kurkumiin kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Ecosh Life OÜ toode Boswellia + liposoomne kurkumiin kapslid ravimite

hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Ecosh Life OÜ toote Boswellia + liposoomne kurkumiin kapslid

määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk).

Ecosh Life OÜ

Kukermiidi 4

11216 TALLINN

2 (2)

Lisa.

BOSWELLIA + LIPOSOOMNE KURKUMIIN

Boswellhapped 122 mg

AKBA 50 mg

TOIDULISAND

90 taimset kapslit

1-3 kapslit päevas

TOOTE KIRJELDUS/ Boswellia serrata aitab hoida liigeseid. Kurkum omab

märkimisväärseid antioksüdantseid omadusi ja aitab säilitada immuunsüsteemi tõhusust.

KOOSTISOSAD/ Liposoomne kurkumiin [kurkum ehk kollajuur (Curcuma L.) ekstrakt

(kurkuminoide min. 18 %), maltodekstriin, niiskusesäilitaja: glütserool, emulgaator: päevalille

letsitiini (fosfolipiidid)]; taimne kapsel (stabilisaator: hüdroksüpropüülmetüültselluloos);

India viirukipuu (Boswellia Serrata) 14–15:1 ekstrakt Boswellin® Super (sisaldab

boswellhappeid, sh β-boswellhape ja sh AKBA (3-O-atsetüül-11-keto-β-boswellhape));

paakumisvastane aine: rasvhapete magneesiumsoolad.

Päevase annuse sisaldus 1 - 3 kapslit

Viirukipuu ekstrakt Boswellin® Super,

mis sisaldab Boswellhappeid

sealhulgas kokku β-boswellhapped

sealhulgas AKBA

50 - 150 mg

40,83 - 122,49 mg

25,25 - 75,75 mg

16,93 - 50,79 mg

Liposoomne kurkumiin 350 - 1050 mg

MANUSTAMINE/ 1 kuni 3 kapslit päevas koos rasvu sisaldava toiduga. Mitte ületada

soovitatavat päevast kogust. Toidulisandit mitte kasutada mitmekesise toitumise asendajana.

Oluline on harrastada tervislikku elustiili, toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult. Hoida

toodet lastele kättesaamatus kohas. Mitte kasutada raseduse ja imetamise ajal. Vere

hüübimishäirete, antikoagulantide kasutamise või kirurgiliste protseduuride puhul olla

ettevaatlik. Ravimite kasutamisel pidada nõu arsti või apteekriga.

SÄILITAMINE/ Hoida suletuna kuivas kohas, toatemperatuuril kuni 25 °C ja päikese eest

kaitstult.

Netokogus/ 30 g

TOOTJA / Ecosh Life OÜ, Kukermiidi 4, 11216 Tallinn, Harjumaa, Eesti

Parim enne ja partii nr / vaata pakendilt

Boswellin® Super kaubamärk