Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

18.12.2024 nr JV-4/4627-2

OTSUS

Luxador Eesti OÜ toote Zovacor Forte Qmax tabletid määratlemiseks

Ettevõte Luxador Eesti OÜ esitas Ravimiametile 16.12.2024 taotluse ettevõtte Luxador Eesti

OÜ toote Zovacor Forte Qmax tabletid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Luxador Eesti OÜ toode Zovacor Forte Qmax tabletid ravimite hulka

mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Luxador Eesti OÜ toote Zovacor Forte Qmax tabletid määratlemiseks taotluses

esitatud andmed (1 lk).

Luxador Eesti OÜ

Veskiposti 2

10138 TALLINN

2 (2)

Lisa.

Toidulisand

südamele ja veresoontele

ZOVACOR FORTE Qmax

60 poolitusjoonega kaetud tabletti

Zovacor Forte Qmax on spetsiaalne toidulisand südame ja veresoonte tervise säilitamiseks

Hiina punase riisi, punase sibula, oliivilehe ekstrakti ja koensüüm Q10-ga. Zovacor Forte

sisaldab Hiina kääritatud punase riisi (Monascus Purpureus) standardiseeritud ekstrakti.

Punase riisi ekstrakti põhiline toimeaine on monakoliin K. Sibul (Allium Cepa) toetab

verevarustust väikestes veresoontes sh. südameveresoontes ja aitab kaasa normaalse

verelipiidide (kolesterooli2 ja triglütseriidide) taseme hoidmisele. Tervislik kolesteroolitase on

tähtis, sest üleliigne kolesterool võib põhjustada veresoonte ahenemist ja kahjustada

veresoonte tervist3. Oliivilehtede ekstrakt (oleuropeiin) on võimas antioksüdant, mis

looduslikul viisil aitab säilitada normaalset vererõhku1 ja kaitsta keha, sealhulgas verelipiide

ja LDL-kolesterooli oksüdatiivsete kahjustuste eest. LDL-kolesterooli oksüdatiivne kahjustus

võib soodustada kolesterooli naastude kujunemist veresoontes.

Bioaktiivsed komponendid 1/2 tabletti

Hiina kääritatud punase riisi ekstrakt (3% monakoliin K)

- millest monakoliin K

99,9 mg

2,99 mg

Punase sibula ekstrakt (20% kvertsetiin) 50 mg

Polikosanoolid suhkruroo vahast 20 mg

Oliivilehe ekstrakt (40% oleuropeiin)

- millest oleuropeiini

25 mg

10 mg

Bergamoti ekstrakt (50% polüfenoole) 50 mg

Koensüüm Q10 30 mg

Tarvitamine: Pool tabletti päevas õhtul söögi ajal või vastavalt arsti ettekirjutusele.

Koostisosad: želatiin, Hiina kääritatud punase riisi (Monascus purpureus) tsitriinivaba

ekstrakt, punase sibula (Allium Cepa) ekstrakt, Bergamoti (Citrus Bergamia) ekstrakt,

paakumisvastased ained: maisitärklis ja magneesium stearaat, ubikinoon, oliivi lehtede (Olea

Europea L.) ekstrakt, polikosanoolid suhkruroo vahast.

Hoiatused: Mitte kasutada toidulisandit mitmekülgse ja tasakaalustatud toitumise ning

tervisliku elustiili asendajana. Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Hoida

lastele kättesaamatus kohas. Ei ole tarbimiseks rasedatele või imetavatele naistele, alla

18aastastele lastele ja üle 70aastastele täiskasvanutele. Kui teil tekib selle toote tarbimise ajal

terviseprobleeme, pöörduge arsti poole. Mitte tarbida, kui võtate kolesterooli vähendavaid

ravimeid. Mitte tarbida, kui tarbite juba teisi punast fermenteeritud riisi sisaldavaid tooteid.

Säilitada toatemperatuuril.

Netokogus: 60 g

Toodetud Euroopa Liidus spetsiaalse retsepti alusel.

Maaletooja ja turustaja: Luxador Eesi OÜ, Veskiposti 2, 10138, Tallinn, Eesti.

Parim enne lõppu: vt pakendilt

Partii nr: