Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

30.12.2024 nr JV-4/4766-2

OTSUS

Hi Tec Nutrition Sp. Z o.o. toote Hi Tec Black Devil kapslid määratlemiseks

Ettevõte MB Biceps esitas Ravimiametile 20.12.2024 taotluse ettevõtte Hi Tec Nutrition Sp.

Z o.o. toote Hi Tec Black Devil kapslid ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte Hi Tec Nutrition Sp. Z o.o. toode Hi Tec Black Devil kapslid ravimite

hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,

immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote

ravimina määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte Hi Tec Nutrition Sp. Z o.o. toote Hi Tec Black Devil kapslid määratlemiseks

taotluses esitatud andmed (3 lk).

MB Biceps

Kauno 30-8

LT-03202 Vilnius

LEEDU

2 (4)

Lisa.

HI TEC BLACK DEVIL

Toidulisand

240 kapslit

Neto 228 g

Koostisosad: D-asparagiinhape, mugulkressi e. maka (Lepidium meyenii) juure pulber,

hariliku kuradisarve (Tribulus terrestris) vilja ekstrakt, kapsel (želatiin), põld-lambaläätse

(Trigonella foenum-graecum) seemnete ekstrakt, magneesiumtsitraat, paakumisvastane aine:

rasvhapete magneesiumisoolad, tsink-mono-L-metioniinsulfaat, vitamiin B6.

Kasutamine: 2 kapslit päevas, võtta koos piisava koguse veega. Täiskasvanutele. Mitte

ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust.

Toidulisand ei asenda mitmekesist toitumist. Olulised on mitmekülgne ja tasakaalustatud

toitumine ning tervislik elustiil.

Allergeenid: võib sisaldada piima, soja, muna, gluteeni.

Hoida suletuna jahedas kuivas kohas, originaalpakendis. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Koostisosa

Sisaldus

päevases

annuses

(2 kapslit)

Protsent päevasest

võrdluskogusest

D-asparagiinhape 750 mg

Maka juure pulber 300 mg

Tribulus terrestrise ekstrakt

sh. saponiine

250 mg

150 mg

Põld-lambaläätse ekstrakt

sh. saponiine

200 mg

100 mg

Vitamiin B6 0,28 mg 19,5%

Magneesium 18,8 mg 5%

Tsink 0,65 mg 6,5%

Parim enne/Partii nr: vt pakendilt.

Turustaja: MB Biceps, Kauno g. 30-8, LT-03202 Vilnius, Leedu

3 (4)

4 (4)