Vastused küsimustele

Tere, Margarita!

Vabandame, et meie vastus pisut viibis. Vastas Ravimiameti sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialist Anita Tuula:

Tänan pöördumast ja teemat ajalehes Narvamus kajastamast!

Ravimi Flux 20 mg kõvakapslite toimeainega fluoksetiin tarnehäire põhjuseks oli ravimi nõudluse suurenemine, mis oli seotud asjaoluga, et mitmed teised fluoksetiini sisaldavate preparaatide tootjad Euroopas on silmitsi kvaliteediprobleemiga, mistõttu neid ravimipartiisid turule ei lubatud.

Flux 20 mg kõvakapslid on alates novembri lõpust apteekides taas saadaval, seega on praeguseks probleem lahenenud. Eestis on müügiluba veel sama toimeaine ja tugevusega Fluoxetine Vitabalans 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel, millel on tarneraskus 2023. aasta oktoobrist ja mis kestab eeldatavasti 2025. aasta märtsini.

Tarneraskuste leevendamiseks saab Ravimiamet müügiloa hoidja taotluse korral lubada turule ravimi mõne teise Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi keelses pakendis. Septembris jõudiski apteekidesse ravim Fluoxetine Vitabalans 20 mg võõrkeelses pakendis. Flux 20 mg kõvakapsleid ei olnud müügiloa hoidja sõnul tarneraskuse perioodil saadaval ka võõrkeelses pakendis.

Lisaks saab Ravimiamet lubada tarneraskuse korral kasutada ravimeid, millel on müügiluba mõnes teises Euroopa riigis, kuid mis ei ole Eestis registreeritud. Kuna võõrkeelses pakendis müügiloaga ravimi kogused ei katnud kogu ravimivajadust tarneraskuse perioodil, rahuldas Ravimiamet Eesti Psühhiaatrite Seltsi taotluse müügiloata fluoksetiini preparaatide kasutamiseks.

Alates Flux 20 mg kõvakapslite tarneraskuse teatise saamisest oli Ravimiamet pidevalt kontaktis nii ravimite hulgimüüjate, arstide erialaorganisatsioonide kui ravimitootjatega, et leida sobivaid lahendusi tarneraskuse perioodil patsientide ravi jätkamiseks. Ravimi Fluoxetine Vitabalans 20 mg tarneraskuse eeldatav lõppemine märtsis võiks kindlasti olla abiks kriitilise fluoksetiini tarneraskuse vältimisel tulevikus. Hetkel ei ole müügiloa hoidja ravimi Flux 20 mg tarneraskuse jätkumisest Ravimiametit teavitanud.

Sellest, mis on tarneraskused ja milline on Ravimiameti roll tarneraskuste lahendamisel, saate täpsemalt lugeda järgmistelt linkidelt:

• https://www.ravimiamet.ee/ravimid-ja-ohutus/ravimid/tarneraskused

• https://www.ravimiamet.ee/blogi/ravimiameti-too-millega-tegeleb-tarneraskuste-spetsialist-1

Viimane info tarneraskuste kohta on jälgitav ravimiregistris.

Andke julgelt teada, kui Teil on täiendavaid küsimusi ravimi Flux 20 mg tarneraskuse osas.

Parimate soovidega

Carmen Katariina Sikk

Ravimiameti kommunikatsioonijuht

Tel 737 4140

[email protected]