| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/169-2 |
| Registreeritud | 31.12.2024 |
| Sünkroonitud | 01.01.2025 |
| Liik | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Annely Aleksejev (RA, Arendus-ja haldusosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
31.12.2024 nr SVJ-11/169-2
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
Loomaarst Mariin Pantelejev esitas Ravimiametile 30.12.2024 taotluse müügiloata
inimtervishoius kasutatava ravimi (klonidiin, 75 mcg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks
koerte käitumishäirete (erinevad ärevuse seotud seisundid) raviks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik juhtudel, kui muu
ärevusvastane ravim on vastunäidustatud, põhjustab kõrvaltoimeid või toime pole piisav.
Erialakirjandus ning olemasolev kasutuskogemus toetavad klonidiini kasutamist koertel
käitumishäirete raviks.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav
ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine
koertel käitumishäirete raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et klonidiini kasutamine on
meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga
inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Mariin Pantelejev´il kasutada müügiloata inimtervishoius kasutatavat
ravimit klonidiini 75 mcg tablette koguses 75 000 mcg koertel käitumishäirete raviks.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
Mariin Pantelejev
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1269)
2 (2)
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Annely Aleksejev
737 4140
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Taotlus | 31.12.2024 | 1 | SVJ-11/169-1 | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |