Lugupeetud Gudrun Veldre

Vabandan, et ministeeriumi poolne vastust teile on hilinenud ja tänan teid müokardiinfarktiregistri põhimääruse muudatusettepanekute esitamise eest.

Oleme teinud esialgse analüüsi teie ettepanekute osas. Kahjuks lähiajal pole võimalik suuremahulisi arendusi registrites planeerida ja seega ei ole võimalik neid ka määruses järgmisel aastal kehtestada. Siiski oleme tänulikud teie murekohtade kaardistamise eest ja saame neid järgnevatel aastatel kavandatavatele aruteludele kaasa võtta. Oleme järgnevateks aastateks alles konkreetseid tegevusi digivaldkonnas kavandamas ning prioritiseerimas.

Järgnevalt arutame teie ettepanekuid põhjalikumalt ministeeriumi sees ja võtame teiega küsimuste korral ühendust. Juhul kui määruses on muudatusi, mis on enda iseloomult rohkem kosmeetilised, siis on võimalik neid järgmisel aastal tehtaval määruse uuendamisel arvestada. 

Heade soovidega

Lugupeetud pr Maia-Triin Kanarbik

Vastuseks Teie 11. novembril 2024.a. saadetud kirjale toome välja järgmised müokardiinfarktiregistri toimimiseks hädavajalikud muudatused, mis vajavad kajastamist uues Müokardiinfarktiregistri põhimääruses.

1. Lisamist vajab §3 neljas punkt:

§ 3. Vastutava ja volitatud töötleja ülesanded

lõige (1)  Vastutav töötleja:

4) kindlustab registri toimimiseks kokku lepitud arenduste tegemiseks hädavajalikud ressursid.

2. Seoses infoturbe standardi muutustega vajab asendamist §.5 Registri andmete kaitse lõiked (3) ja (4):

(3) Registri kaitsetarve on C2-I2-A2

(4) Registri kaitsetarbe tase on suur (S).

3. Lisamist/muutmist vajavad tulenevalt Euroopa Kardioloogide Seltsi soovitustest ja ravijuhenditest ÄMI patsientide ravis kasutatavad uued ravimite rühmad:

 § 8. Tervishoiuteenuse osutaja esitatavad andmed

(5) Müokardiinfarktihaigele osutatud raviteenuse ja manustatud ravimite andmed haiglas oleku ajal:

14) angiotensiin II retseptori blokaatorid ja kombinatsioonid

16) teised lipiidisisaldust muutvad ained

19) naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT2) inhibiitorid

20) glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid

Ilma uute oluliste ravijuhistesse lisandunud ravimirühmade lisamiseta MIR andmekoosseisu on probleemiks, et antud valikut registri  teatis ei paku ja andmete analüüsis ei ole võimalik uute ravimite kasutust ja mõju jälgida.

Eemaldamist vajavad vähe informatiivsed tunnused:

1) ravimiuuringus osalemine;

Ravimiuuringus osalejate arv on suhteliselt väike ning uuringu protokolli number ei kajasta ravimirühma, mida patsient saab.  Uuringuravimid kuuluvad ravijuhendi järgi soovitatud ravimi rühmadesse.

17) kontraseptiivid/hormoonasendusravi; Tunnust esineb üksikutel ning pole praktikat selle märkimiseks haigusloos.

29) sulguri kasutamine ja paigaldamise kuupäev; Tunnust pole analüüsides kasutatud.

4. Lisamist/muutmist vajavad koju soovitatud ravimite osas:

§ 8. Tervishoiuteenuse osutaja esitatavad andmed

(8) Müokardiinfarktihaigele antud ravisoovituse andmed haiglast lahkumisel:

8) angiotensiin II retseptori blokaatorid ja kombinatsioonid

12) teised lipiidisisaldust muutvad ained

14) naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT2) inhibiitorid

15) glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid

5. Täiendamist vajab §8 lõige (9) Haiglast lahkumise ja surma andmed:

Lisada: 2) Planeeritud jälgimine pärast haiglaravi

6. Korrigeerimist vajab § 9 lõige (1)3) punkt:

§ 9. Muud isikud andmeandjana ja andmete edastamise viis

(1) Rahvastikuregister edastab registrile:

1) käesoleva määruse § 8 lõikes 1 nimetatud andmed;

2) müokardiinfarktihaige elukoha andmed (maakond, lisavalikuna Tallinn/Tartu);

3) isiku Eestisse saabumise ja Eestist lahkumise aja.

Rahvastikuregistrist saame lahkumise ajana vaid patsiendi surma aja. Patsiendi riiki saabumise ja riigist lahkumise kohta info saamiseks on vaja realiseerida täiendavad IT-arendused. Seega see punkt praegu täiel määral ei toimi.

7. Registri normaalseks toimimiseks on vajalik tagada ressursid registri  IT-arendusteks riigi infosüsteemide andmevahetuskihi kaudu andmevahetuseks andmeandjatega (eelkõige andmevahetuseks surma põhjuste registri, rahvastikuregistri ja retseptikeskusega).

Seni on registri arengule pärssivalt mõjunud ressursside puudumine, mis pole viimastel aastatel võimaldanud ka hädavajalikke IT-arendusi. Näiteks pole IT-arenduste raha puudumine võimaldanud korraldada andmevahetust üle X-tee surma põhjuste registriga ega teha retseptide päringuid ja raviarvete päringuid Tervisekassast ega täiendada andmeid rahvastikuregistri andmetega. Hädapärast kasutatavad suured eraldi päritavad Exceli failid ning neist andmete lisamine käsitsi ei ole jätkusuutlik. Need toovad kaasa mõttetult suure käsitsitöö ning muudavad andmete kasutuse ja analüüsi töömahukaks, aeganõudvaks ning suurendavad bürokraatiat.

 Seega §9 lõige (5) võiks olla:

(5) Andmevahetus andmeandjatega toimub eelistatult riigi infosüsteemide andmevahetuskihi kaudu või vaid erandkorras muul kokkulepitud elektroonset teabevahetust võimaldaval viisil.

Samuti on ressursside puuduse taha jäänud IT-arendused sisestatavate andmete täiendavateks andmekontrollideks, et selle kaudu kindlustada parem sisestatud andmete kvaliteet, vähendada andmete käsitsi kontrolli ja TTO-dele tehtavaid päringuid ning TTO-de poolseid rohkeid korrektsioone. Ka statistikaplokki pole ressursside puuduse tõttu saadud arendada. Kuni 2025. aasta lõpuni sõlmitud teenuslepinguga on sisuliselt külmutatud kõik registrile antavad ressursid. Müokardiinfarktiregistri eelarve on peaaegu muutumatu olnud alates 2012. aastast.

Ometi võimaldaks registri arendamine ja andmevahetus teiste andmekogudega laiemalt kasutada registri andmeid. Näiteks Tervisekassast üle X-tee saadud retseptipäringu andmed oleksid lisaks müokardiinfarkti ravikäsitluse hindamisele olulised ka müokardiinfarkti haige haiglajärgse raviteekonna soovituste järgimise hindamisel ning abistaksid terviseteenuse korraldamisel.

Kirjale on lisatud docx fail, kus MIR põhimääruse tekstis on ära märgitud muutused. Samuti on kirjale lisatud fail, kus on toodud registri toimimiseks hädavalikud IT-tööd ja nende mahud. Kuna vastusega oli kiire, siis IT-arendustööde hetkeseisu maksumuse kohta tagasisidet ei õnnestunud saada. Arendustööde hinnad ajas muutuvad ning seega oleneb tööde maksumus sellest, millal arendused tehakse.

Lugupidamisega

Gudrun Veldre

Müokardiinfarktiregistri direktor, SA TÜ Kliinikum

+372 7318 459, +372 53 318 459,[email protected], www.infarkt.ee

Tere!

Kirjutan teile seoses rahvatervishoiu seaduse uuendamisega. Uue seaduse eelnõu on jõudnud Riigikokku Eelnõu - Riigikogu. 

Rahvatervise seaduse alusel on antud välja järgmiste haiguspõhiste ja terviseregistrite põhimäärused, mille rahvatervishoiu seaduse jõustumisel uuesti kehtestame: 

1.                  „Vähiregistri põhimäärus“;  (Link: Vähiregistri põhimäärus–Riigi Teataja )

2.                  „Vähi sõeluuringute registri põhimäärus“;  (Link: Vähi sõeluuringute registri põhimäärus–Riigi Teataja )

3.                  „Raseduse infosüsteemi põhimäärus“;  (Link: Raseduse infosüsteemi põhimäärus–Riigi Teataja )

4.                 „Müokardiinfarktiregistri põhimäärus“;  (Link: Müokardiinfarktiregistri põhimäärus–Riigi Teataja )

5.                  „Tuberkuloosiregistri põhimäärus“. (Link Tuberkuloosiregistri põhimäärus–Riigi Teataja )

Praeguses ajaraamis ei ole plaanis registrite andmekooseisudes ja tehnilistes ülesehituses suuri muudatusi teha, sest oleme digivaldkonnas järgnevateks aastateks alles konkreetseid tegevusi kavandamas ja prioriseerimas. Kui suuremate muudatuste plaanid on selgemad ja nende raames ka selginenud konkreetsed tegevused, siis saame asuda ka registreid puudutavaid osi üle vaatama.

Siiski on meil palve, et vaataksite müokardiinfarktiregistri põhimäärus üle ja tooksite välja hädavajalikud muudatusettepanekud koos põhjendustega, mis on praktikas üles kerkinud või takistavad registri sisulist toimimist. Murekohtade ja muudatusettepanekute koondamisega saame põhjaliku ülevaate kõige tulitavamatest probleemidest ning välja sõeluda need, mida on võimalik kohe määruste uuesti kehtestamise käigus ära lahendada.

Hädavajalike probleemide välja selgitamiseks ja toomisel koos põhjendustega, palume kasutada järgmisi küsimusi:

·       Kas muudatus vajab arendustööde tegemist ja kui vajab, siis kas on olemas vajalikud ressursid?

·       Kas muudatusega suureneb töökoormus või bürokraatia?

·       Kas muudatusega vähendatakse topelt andmete kogumist?

·       Kas muudatus vähendab andmete esitajate koormust?

·       Mis probleemi selle muudatusega lahendame?

·       Miks konkreetne küsimus praegu ilmtingimata reguleerimist/muutmist vajab? 

·       Mida see muudatus praktikas erinevatele osapooltele kaasa tooks?

·       Kas selle probleemiga on ka varem tegeletud? Kui jah, siis miks ei ole senimaani jõutud lahenduseni? 

·       Kiireloomuliste probleemide puhul selgitage, miks see kiireloomuline on ja mis juhtub kui seda ei lahendata kiireloomuliselt? 

·       Kas probleemi on võimalik lahendada ilma põhimäärust muutmata?

Küsimuste tekkimise korral võtke julgelt ühendust.

Ootame teie tagasiside hiljemalt 18. novembri tööpäeva lõpuks.

Heade soovidega