Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri

MINISTRI MÄÄRUS

07.01.2025 nr 2

Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri

Määrus kehtestatakse ravimiseaduse § 28 lõike 1 alusel. § 1. Määruse reguleerimisala Määrusega kehtestatakse ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri. Ravimite hulgiostu õigust omavateks isikuteks võivad olla: 1) hoolekandeasutused; 2) koolid, kus on loodud põhikooli- ja gümnaasiumiseaduses sätestatud hariduslike erivajadustega õpilaste klassid; 3) riigi- ja teadusasutused; 4) avalik-õiguslikud juriidilised isikud; 5) kiirabibrigaadi pidajad. § 2. Hoolekandeasutused Käsimüügiravimite ja käsimüügiravimi annuses retseptiravimite hulgiostu õigus on järgmistel hoolekandeasutustel: 1) SA Hiiu Maakonna Hooldekeskus; 2) SA Koeru Hooldekeskus; 3) A.M.V.K.Hooldusteenus OÜ; 4) SA Tartu Vaimse Tervise Hooldekeskus; 5) OÜ Vastseliina Hooldekodu; 6) Tammiste Hooldekodu; 7) MTÜ Lustivere Mõis; 8) OÜ Häcke; 9) MTÜ Vahtra Hooldemaja; 10) Uhtna Hooldekodu; 11) Põlva Valla Hooldekodu; 12) Pärnu Laste ja Noorte Tugikeskus (Pärnu Lastekodu); 13) Pariisi Erihoolduskeskus OÜ; 14) MTÜ Halinga Turvakodu; 15) AS Rannapere Pansionaat; 16) SA Lääneranna Hoolekanne; 17) SA Kiviõli Tervisekeskus; 18) Benita Kodu AS; 19) SA Alutaguse Hoolekeskus; 20) Elora Keila Haigla AS; 21) Pärnu-Jaagupi Hoolduskodu SA;

2

22) AS Vändra Õenduskodu; 23) Elora Hiiu Haigla AS; 24) Lõuna-Eesti Hooldekeskus AS; 25) SA Hooldekodu Saaremaa Valss; 26) SA Kilingi-Nõmme Tervise- ja Hoolduskeskus. § 3. Kiirabibrigaadi pidaja Ravimite hulgiostu õigus on järgmistel kiirabibrigaadi pidajatel: 1) SA Tartu Kiirabi; 2) B&T Consultancy OÜ. § 4. Koolid, kus on loodud põhikooli- ja gümnaasiumiseaduses sätestatud hariduslike erivajadustega õpilaste klassid Ravimite hulgiostu õigus on järgmistel koolidel, kus on loodud põhikooli- ja gümnaasiumiseaduses sätestatud hariduslike erivajadustega õpilaste klassid: 1) Tallinna Konstantin Pätsi Vabaõhukool; 2) Haapsalu Viigi Kool. § 5. Riigi- ja teadusasutused või avalik-õiguslikud juriidilised isikud Ravimite hulgiostu õigus on järgmistel riigi- ja teadusasutustel või avalik-õiguslikel juriidilistel isikutel: 1) Tartu Ülikool; 2) Eesti Maaülikool; 3) Ravimiamet; 4) Põllumajandus- ja Toiduamet; 5) Keskkonnaagentuur; 6) Tervisekassa; 7) Tallinna Tehnikaülikool; 8) Kaitsepolitseiamet; 9) Politsei- ja Piirivalveamet. § 6. Määruse kehtetuks tunnistamine Sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määrus nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ (RT I, 12.06.2024, 17) tunnistatakse kehtetuks. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister (allkirjastatud digitaalselt) Nele Labi kantsleri ülesannetes

Sotsiaalministri määruse „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“

seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Määrusega kehtestatakse sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määruse nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ uus terviktekst. Tervikteksti kehtestamise vajadus on tingitud sellest, et mitu määruses nimetatud isikut on tegevuse lõpetanud või ei vaja hulgiostuõigust enam muudel põhjustel. Samuti on vaja määrusesse lisada Sotsiaalministeeriumile ravimiseaduse RavS § 28 lõikes 2 nimetatud taotluse esitanud hoolekandeteenuse osutaja (Kilingi-Nõmme Tervise- ja Hoolduskeskus SA). Määrusega kehtestatakse ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri. Sellesse nimekirja võivad kuuluda Sotsiaalministeeriumile sellekohase taotluse esitanud hoolekandeasutused; koolid, kus on loodud põhikooli- ja gümnaasiumiseaduses sätestatud hariduslike erivajadustega õpilaste klassid; riigi- ja teadusasutused; avalik-õiguslikud juriidilised isikud ja kiirabibrigaadi pidajad. Nimekirja kuulumine annab suurema ravimikäibega isikutele võimaluse soetada ravimeid otse hulgimüüjatelt oma asutuse ülesannete täitmiseks. Selliste ravimite edasimüük või eesmärgist kõrvale kalduv kasutamine ei ole lubatav. 1.2. Määrus ettevalmistaja Määruse on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi ravimipoliitika nõunik Mari Amos ([email protected]). Määruse juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna terviseõiguse juht Susanna Jurs ([email protected]). Määruse on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected]). 1.3. Märkused Määrus ei ole seotud Vabariigi Valitsuse tegevusprogrammiga. Määrus ei ole seotud teiste menetluses olevate määrustega. Määrusega tunnistatakse kehtetuks sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määrus nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ avaldamismärkega RT I, 12.06.2024, 17. Määrus ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses. 2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs Määruse §-s 1 selgitatakse määruse sisu, mis tuleneb RavS §-s 28 sätestatud volitusnormist. Võrreldes kehtiva sotsiaalministri 4. märtsi 2005. a määrusega nr 38 „Ravimite hulgiostu õigust omavate isikute nimekiri“ (edaspidi kehtiv määrus) ei ole selles sättes muudatusi. Määruse §-s 2 loetletakse hoolekandeasutused, kellel on käsimüügiravimite ja käsimüügiravimi annuses retseptiravimite hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega on hoolekandeasutuste nimekirjast seoses tegevuse lõpetamisega välja jäetud järgmised asutused: 1. Valkla kodu; 2. AS Hoolekandeteenused Võisiku Hooldekodu; 3. OÜ Kadrina Hooldekodu; 4. Rae Hooldekodu;

2

5. Viiratsi Hoolekandekeskus; 6. MTÜ Kunda Elulõng; 7. SA EELK Tallinna Diakooniahaigla. Teenuseosutaja palvel on muudetud järgmiste hoolekandeasutuste nime: 1. Kohtla-Järve Vanurite Hooldekodu uus nimi A.M.V.K. Hooldusteenus OÜ; 2. MTÜ Lustivere Hooldekodu uus nimi MTÜ Lustivere Mõis; 3. OÜ Häcke Kohtla-Järve Pansionaadid uus nimi OÜ Häcke; 4. SA PJV Hooldusravi uus nimi Elora Keila Haigla AS; 5. Vändra Tervisekeskus SA uus nimi AS Vändra Õenduskodu; 6. SA Hiiu Ravikeskus uus nimi Elora Hiiu Haigla AS. Vastavalt Sotsiaalministeeriumile 16. septembril 2024. a esitatud taotlusele lisatakse nimekirja SA Kilingi-Nõmme Tervise- ja Hoolduskeskus. Määruse §-s 3 loetletakse kiirabibrigaadi pidajad, kellel on ravimite hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega on kiirabibrigaadi pidajate nimekirjast seoses tegevuse lõpetamisega välja jäetud AS Karell Kiirabi. Määruse §-s 4 loetletakse koolid, kellel on ravimite hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega on Haapsalu Sanatoorse Internaatkooli nimi muudetud Haapsalu Viigi Kooliks. Määruse §-s 5 loetletakse riigi- ja teadusasutused või avalik-õiguslikud juriidilised isikud, kellel on ravimite hulgiostu õigus. Võrreldes kehtiva määrusega siin muudatusi ei ole. Määruse §-ga 6 tunnistatakse kehtiv määrus seoses uue terviktekstiga kehtestamisega kehtetuks. 3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele Määrusel ei ole puutumust Euroopa Liidu õigusega. 4. Määruse mõjud Ravimiameti andmetel kasutas 2023. aastal ravimite hulgiostu õigust 11 hulgimüüjat. Kõigi käesolevas määruses nimetatud asutuste käive kokku oli 6 miljonit eurot (osakaal kogu ravimiturust 1,3%), pakendeid oli 300 000 (osakaal kogu ravimiturust 0,9%). Kui palju keegi nimekirjas nimetatud isikutest hulgimüügiõigust kasutas, selle kohta riik statistilisi andmeid ei kogu. Tervisekassa puhul on alates 1. jaanuarist 2023, kui tal on hulgimüügi tegevusluba ja ta haldab ravimite keskset ladu, ravimite hulgiostu õiguse kasutamine piirdunud tuberkuloosiravimite hankimisega. Neid hangitakse aastas 250 000–400 000 euro eest. Ühe suurema ravimite hulgimüüja andmetel on 2024. aasta esimese kümne kuuga müüdud näiteks hoolekandeasutustele ravimite hulgiostu õiguse raames umbes 3000 ühikut erinevaid ravimeid. Enamik neist ravimitest on käsimüügiravimid. Retseptiravimeid (sh Tervisekassa soodusravimeid) on antud erandi raames müüdud 13 nimetust. Aastal 2023 oli humaanravimite turu maht väljendatud hulgimüügi väljamüügi hindades 456 mln eurot.1 Seega on nimekirja kantud isikute poolt ravimite hulgiostu õiguse kasutamise mõju ravimiturule väga väike. Samas võimaldab hulgiostuõigus teatud asutustele, kellel on suurem nõudlus kindlate ravimite järele, mõningast kokkuhoidu võrreldes ravimite soetamisega jaemüüjatelt. Seeläbi saavad riigi- ja teadusasutused suunata eelarvelisi vahendeid oma põhiülesannete täitmiseks ning hoolekandeasutused hoiduda suurenenud ravimikuludega põhjendatavast hinnatõusust.

1 Ravimiameti humaanravimite statistika: Humaanravimite statistika | Ravimiamet.

3

5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Kuna tegemist on kehtiva määruse korrastamisega, ei lisandu riigile ega ka teistele osapooltele täiendavaid kohustusi. Määruse rakendamiseks ei ole vaja teha täiendavaid tegevusi ega kulutusi. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub üldises korras. 7. Määruse eelnõu kooskõlastamine, huvirühmade kaasamine ja avalik konsultatsioon Määruse eelnõu saadeti kooskõlastamiseks Ravimiametile ja Eesti Ravimihulgimüüjate Liidule. Ravimiametil ja Eesti Ravimihulgimüüjate Liidul eelnõu kohta kommentaare ei olnud.