Riigilõivuseadusest tulenevate ülesannete täitmise korra kinnitamine

KÄSKKIRI

jaanuar 2025 nr 4

Riigilõivuseadusest tulenevate ülesannete täitmise korra kinnitamine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, riigilõivuseaduse, haldusmenetluse seaduse § 8 lõike

2, rahandusministri 10. septembri 2014. a määruse nr 30 „Kassalise teenindamise eeskiri“ ja

sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide

11 ja 13 alusel

1. Kinnitan riigilõivuseadusest tulenevate ülesannete täitmise korra.

2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 14. septembri 2022. a käskkirja nr 50

„Riigilõivuseadusest tulenevate ülesannete täitmise korraldamine“.

3. Arendus- ja haldusosakonna dokumendihalduse spetsialistil teha käskkiri Ravimiameti

ametnikele ja töötajatele teatavaks dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik või töötaja

soovib käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku

§ 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma

teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor

Liis Prii

[email protected]

KINNITATUD

Ravimiameti peadirektori

jaanuari 2025

käskkirjaga nr 4

RIIGILÕIVUSEADUSEST TULENEVATE ÜLESANNETE TÄITMISE KORD

SISUKORD

1. ÜLDSÄTTED ..................................................................................................................... 1 2. LÕIVUSTATUD TOIMINGUD ........................................................................................ 1 3. RIIGILÕIVU TASUMISE KONTROLLIMINE ............................................................... 4

3.1. Riigilõivu tasumise kontrollimise põhimõtted ......................................................... 4 3.2. Riigilõivu tasumise kontrollimise toimingud ........................................................... 4 3.3. Tähtaeg riigilõivu tasumiseks................................................................................... 4 3.4. Enammakstud riigilõiv ............................................................................................. 4

3.5. Riigilõivu laekumine vale viitenumbriga ................................................................. 4 4. ETTEKIRJUTUS RIIGILÕIVU TASUMISEKS .............................................................. 5 5. RIIGILÕIVU TAGASTAMINE ........................................................................................ 5

5.1. Riigilõivu tagastamise alused ................................................................................... 5 5.2. Riigilõivu tagastamise otsus ..................................................................................... 5

1. ÜLDSÄTTED

1.1. Riigilõivu kontrollimisel tuleb juhinduda riigilõivuseadusest, haldusmenetluse

seadusest, rahandusministri 10.09.2014. a määrusest nr 30 „Kassalise teenindamise

eeskiri“ ning käesolevast korrast.

1.2. Riigilõiv on seaduses sätestatud juhul ja riigilõivuseaduses sätestatud määras tasutav

summa lõivustatud toimingu tegemise eest.

1.3. Lõivustatud toimingud, riigilõivumäärad, pangakontod, kuhu riigilõiv tuleb tasuda

ning toimingu viitenumbrid avaldatakse Ravimiameti veebilehel

https://ravimiamet.ee/asutus-uudised-kontaktid/ravimiameti-too/riigiloivud.

1.4. Riigilõivuga lõivustatud toimingu eest ei võeta täiendavat tasu.

1.5. Riigilõivu võtja on kohustatud riigilõivu tasuja soovil vastu võtma sularahas kuni 10-

eurose riigilõivu. Riigilõivu sularahas vastuvõtmisel väljastatakse kviitung.

1.6. Käesolevas korras reguleerimata küsimustes juhinduvad riigilõivu kontrollijad

õigusaktidest.

2. LÕIVUSTATUD TOIMINGUD

2.1. Ravimi müügiloa andmise, uuendamise ja muutmise taotluse läbivaatamine - ravimi müügiloa andmise või uuendamise taotluse puhul;

2

- ravimi müügiloa muutmise taotluse puhul.

2.2. Ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi, ravimite vahendamise, üldapteegi,

haiglaapteegi ja veterinaarapteegi tegevusloa andmise taotluse läbivaatamine - ravimite tootmise tegevusloa puhul, välja arvatud ravimtaimede pakendamiseks ja

verepreparaatide tootmiseks;

- ravimite tootmise tegevusloa puhul verepreparaatide tootmiseks;

- ravimite tootmise tegevusloa puhul ravimtaimede pakendamiseks;

- ravimite hulgimüügi tegevusloa puhul;

- ravimi valmistamise õigusega apteegi tegevusloa puhul;

- ravimi valmistamise õiguseta apteegi tegevusloa puhul;

- ravimite vahendamise tegevusloa puhul.

2.3. Ravimite tootmise, ravimite hulgimüügi, ravimite vahendamise, üldapteegi,

haiglaapteegi ja veterinaarapteegi tegevusloa muutmise taotluse läbivaatamine - ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusloal märgitud tegutsemiskoha muutmise

puhul;

- ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusloal märgitud

tegutsemiskoha muutmise puhul;

- ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusloa omaja või tegevusloal märgitud pädeva

isiku vahetumisest või ravimite hulgimüügi tegevusloal märgitud ladustamispartneri

muutmisest tuleneva muudatuse puhul;

- ravimite tootmise või hulgimüügi tegevusloa kõrvaltingimuse muutmisest tuleneva

muudatuse puhul;

- ravimtaimede pakendamiseks antud ravimite tootmise tegevusloa omaja või tegevusloal

märgitud pädeva isiku vahetumisest või sellise tegevusloa kõrvaltingimuse muutmisest

tuleneva muudatuse puhul;

- üldapteegi, haiglaapteegi või veterinaarapteegi tegevusloal märgitud tegutsemiskoha

muutmise või sellisele tegevusloale struktuuriüksuse lisamise puhul;

- apteegiteenuse tegevusloa omaja või tegevusloal märgitud apteegi pädeva isiku

vahetumisest või sellise tegevusloa kõrvaltingimuse muutmisest tuleneva muudatuse

puhul;

- ravimite vahendamise tegevusloal alalise asukoha andmete muutmise puhul.

2.4. Üld- ja veterinaarapteegi ravimite kaugmüügi õiguse taotluse läbivaatamine.

2.5. Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise loa taotluse läbivaatamine.

2.6. Radiofarmatseutilise preparaadi valmistamise loa muutmise taotluse

läbivaatamine

- tegutsemiskoha muutmise puhul;

- valmistamise eest vastutava isiku või kvaliteedisüsteemi eest vastutava isiku muutmise

puhul.

2.7. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käitlemise tegevusloa andmise

ning uuendamise taotluse läbivaatamine.

2.8. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käitlemise registreerimise ja

registreeringu muutmise taotluse läbivaatamine.

3

2.9. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete sisseveo- ja

väljaveoloa taotluse läbivaatamine

- narkootiliste ja psühhotroopsete ainete sisse- või väljaveo puhul;

- narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete ekspordi puhul;

- narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete impordi puhul.

2.10. Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa väljaandmise taotluse

läbivaatamine.

2.11. Rakkude, kudede ja elundite hankimise tegevusloa väljaandmise taotluse

läbivaatamine.

2.12. Rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevusloa muutmise taotluse

läbivaatamine - käitleja tegutsemiskoha muutmise või lisamise ning tegevusloa kõrvaltingimuste

muutmise või lisamise puhul;

- tegevusloa omaja vahetumise, pädeva isiku vahetumise, käitlejale käitlemisega seotud

teenuseid osutava ettevõtja vahetumise või lisandumise puhul, käitlemisruumide

ventilatsioonisüsteemis või veesüsteemis tehtavate muudatuste puhul ning

nakkusohtliku bioloogilise materjali käitlemisest tingitud muudatuste puhul

käitlemisprotsessis ning kasutatavates seadmetes.

2.13. Rakkude, kudede ja elundite hankimise tegevusloa muutmise taotluse

läbivaatamine

- hankija tegutsemiskoha muutmise või lisamise ning tegevusloa kõrvaltingimuste

muutmise või lisamise puhul;

- tegevusloa omaja vahetumise, vastutava isiku vahetumise, hankijale hankimisega

seotud teenuseid osutava ettevõtja vahetumise või lisandumisega seotud muudatuste

puhul ning nakkusohtliku bioloogilise materjali hankimisest tingitud hankimisprotsessis

tehtavate muudatuste puhul.

2.14. Rakkude ja kudede impordi sertifikaadi väljaandmise taotluse läbivaatamine.

2.15. Meditsiiniseadme kliinilise uuringu tegemise taotluse ja in vitro

diagnostikameditsiiniseadme toimivusuuringu tegemise taotluse läbivaatamine

- meditsiiniseadme kliinilise uuringu tegemise taotluse läbivaatamise eest;

- in vitro diagnostikameditsiiniseadme toimivusuuringu tegemise taotluse läbivaatamise

eest.

2.16. Vabamüügi sertifikaadi ja selle duplikaadi väljastamine

- vabamüügi sertifikaadi väljastamise eest 45 päeva jooksul taotluse esitamisest arvates;

- vabamüügi sertifikaadi duplikaadi väljastamise eest;

- isiku soovil vabamüügi sertifikaadi väljastamise eest viie tööpäeva jooksul taotluse

esitamisest arvates.

2.17. Vastavushindamisasutuse määramistaotluse läbivaatamine ning teavitatud

asutuse määramisest teavitamine ja tegevusloa andmine

- vastavushindamisasutuse määramistaotluse läbivaatamise eest;

- teavitatud asutuse määramisest teavitamise ja tegevusloa väljastamise eest.

4

3. RIIGILÕIVU TASUMISE KONTROLLIMINE

3.1. Riigilõivu tasumise kontrollimise põhimõtted

3.1.1. Riigilõivu kontrollija on käesoleva korra tähenduses teenistuja, kelle ametijuhendis on

kinnitatud riigilõivu tasumise ja selle tagastamise kontrollimise kohustus.

3.1.2. Enne lõivustatud toimingu tegemist on taotlust menetlev riigilõivu kontrollija

kohustatud kontrollima riigilõivu laekumist. Riigilõivu laekumist pangakontole

kontrollitakse elektroonselt e-riigikassa teenuse kaudu. Teenistuja, kellel puudub e-

riigikassa kasutamise õigus, pöördub selleks vastavat õigust omava teenistuja poole.

3.1.3. E-riigikassa kasutamiseks edastab Ravimiameti finantsjuht Riigi Tugiteenuste

Keskusele e-posti teel teatise e-riigikassa kontode kasutajaõiguste saamiseks. Riigi

Tugiteenuste Keskus avab ja lõpetab e-riigikassa kasutajaõigused ja määratleb rollid.

3.2. Riigilõivu tasumise kontrollimise toimingud

3.2.1. Riigilõivu kontrollija kontrollib riigilõivu sularahas tasumist või riigilõivu laekumist

riigilõivu võtja näidatud pangakontole e-riigikassas taotluse saamisel. E-riigikassasse

selgitamata laekumisena (nt välismaksed) saabunud laekumised tuleb regulaarselt (igal

tööpäeval) tellida asutusele ning määrata vastavale e-kontole.

3.2.2. Riigilõivu kontrollija võib toimingu teha ka enne riigilõivu laekumist, kui ta taotluse

saamisel kontrollib vastavast infosüsteemist riigilõivumäärale vastava summa

broneeringu kinnituse olemasolu, millega tagatakse riigilõivu laekumine.

3.2.3. Riigilõivu kontrollija tagab riigilõivu laekumise kontrollimisel selle seostamise

lõivustatud toiminguga, mille eest antud riigilõiv on tasutud. Riigilõiv ja lõivustatav

toiming peavad olema seostatavad toimingu numbri, laekumise kuupäeva, toimingu eest

võetava riigilõivu summa, kontrollimise kuupäeva ja riigilõivu kontrollija kaudu.

3.3. Tähtaeg riigilõivu tasumiseks

3.3.1. Kui taotleja on jätnud riigilõivu tasumata või on tasunud riigilõivu seaduses ettenähtust

väiksemas summas, määrab riigilõivu kontrollija taotluse esitajale esimesel võimalusel

tähtaja riigilõivu või puuduoleva summa tasumiseks, hoiatades, et riigilõivu tähtpäevaks

tasumata jätmisel jätab Ravimiamet taotluse läbi vaatamata.

3.4. Enammakstud riigilõiv

3.4.1. Kui riigilõivu kontrollimisel selgub, et riigilõivu on tasutud ettenähtust suuremas

summas, teavitab riigilõivu kontrollija riigilõivu tasunud isikut enammaksmisest ning

selgitab riigilõivuseaduses sätestatud riigilõivu tagastamise taotlemise korda. Taotleja

kirjalikul soovil võib enammakstud riigilõivu jätta tulevikus tehtavate toimingute

tarbeks.

3.5. Riigilõivu laekumine vale viitenumbriga

3.5.1. Kui riigilõivu tasuja on eksinud viitenumbri märkimisel, teavitab riigilõivu kontrollija

sellest Ravimiameti finantsspetsialisti, kes korraldab riigilõivu kandmise õige

viitenumbriga kontole.

5

4. ETTEKIRJUTUS RIIGILÕIVU TASUMISEKS

4.1. Kui juba tehtud toimingu eest ei ole riigilõivuseaduses ettenähtud määras riigilõivu

tasutud, võib riigilõivu võtja teha riigilõivu tasujale riigilõivu tasumise ettekirjutuse

riigilõivuseaduse §-s 16 sätestatud korras.

4.2. Riigilõivu kontrollija või taotluse menetleja teavitab punktis 4.1 nimetatud juhul

õigusnõunikku riigilõivuseaduses sätestatud korras ettekirjutuse koostamise vajadusest.

Riigilõivu tasumise ettekirjutuse teeb peadirektor.

4.3. Riigilõivu sissenõue aegub kahe aasta möödumisel selle aasta lõpust, millal toiming

tehti.

5. RIIGILÕIVU TAGASTAMINE

5.1. Riigilõivu tagastamise alused

5.1.1. Riigilõivu tasunud isikul on õigus taotleda riigilõivu võtjalt riigilõivu tagastamist

riigilõivu seaduse § 12 alusel.

5.1.2. Riigilõivu tagastamise nõue lõpeb kahe aasta möödumisel selle aasta lõpust, millal

riigilõiv tasuti.

5.1.3. Riigilõivu tagastamiseks teeb riigilõivu tasuja kirjaliku taotluse, milles märgitakse

informatsioon tasutud riigilõivu kohta ning andmed arvelduskonto kohta, kuhu

soovitakse riigilõivu tagastamist.

5.1.4. Riigilõivu tagastamise taotlust ei vaadata läbi, kui puudub teave riigilõivu tasumise

kohta, taotluse kohta on tehtud riigilõivu võtja otsus või kohtumäärus või riigilõivu

tagastamise nõue on lõppenud.

5.2. Riigilõivu tagastamise otsus

5.2.1. Riigilõivu kontrollija kontrollib riigilõivu tagastamise taotluse põhjendatust.

5.2.2. Tagastatavast summast võib maha arvata taotluse läbivaatamisega kaasnenud

menetluskulu 25 protsenti toimingu eest ettenähtud riigilõivust.

5.2.3. Riigilõivu tagastamise ja tagastamisest keeldumise otsuse teeb peadirektor ja riigilõiv

tagastatakse 30 kalendripäeva jooksul põhjendatud taotluse saamise päevast arvates.

5.2.4. Riigilõivu tagastamise või tagastamisest keeldumise otsus toimetatakse riigilõiv

tasunud isikule.

5.2.5. Riigilõivu tagastamise otsus edastatakse dokumendihaldussüsteemi (DHS) kaudu

finantsspetsialistile, kes suunab otsuse Riigi Tugiteenuste Keskusele väljamakse

tegemiseks.