Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/4835-2 |
Registreeritud | 09.01.2025 |
Sünkroonitud | 10.01.2025 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
08.01.2025 nr JV-4/4835-2
OTSUS
Vedic Institute of Healthcare and Research SIA toote Kanchanar Guggulu kapslid
määratlemiseks
Ettevõte Vedic Institute of Healthcare and Research SIA esitas Ravimiametile 24.12.2024
taotluse ettevõtte Vedic Institute of Healthcare and Research SIA toote Kanchanar Guggulu
kapslid ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Vedic Institute of Healthcare and Research SIA toode Kanchanar
Guggulu kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased
toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne
informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Vedic Institute of Healthcare and Research SIA toote Kanchanar Guggulu
kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk).
Vedic Institute of Healthcare and Research SIA
Dzirnavu 5a
LV-2011 Jurmala
LÄTI
2 (2)
Lisa.
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Määratluse taotlus | 30.12.2024 | 11 | JV-4/4835-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |