Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 12.8-1/24/40-3 |
Registreeritud | 02.02.2024 |
Sünkroonitud | 26.03.2024 |
Liik | Väljaminev dokument |
Funktsioon | 12.8 Turustatavate toodete valdkonna järelevalveobjekti toimik |
Sari | 12.8-1 Järelevalve kosmeetikatoodete üle |
Toimik | 24/12 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | MarBar Looming |
Saabumis/saatmisviis | MarBar Looming |
Vastutaja | Helina Tali (TA, Peadirektori asetäitja (2) vastutusvaldkond, Põhja regionaalosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
From: Helina Tali
Sent: Fri, 02 Feb 2024 08:51:13 +0000
To: 'Maria Anette Barulina' <mammu91@me.com>
Subject: Kosmeetika tootmine
Tere!
Täname vastuse eest! Terviseamet (edaspidi amet) selgitab, et isegi kui kosmeetikatoodete levitamine toimub sotsiaalmeedia vahendusel on tegemist kosmeetikatoodete turul kättesaadavaks tegemisega. Kosmeetikamääruse mõistes on "turul kättesaadavaks tegemine" kosmeetikatoote tasu eest või tasuta tarnimine ühenduse turule kaubandustegevuse käigus kas levitamiseks, tarbimiseks või kasutamiseks. Teie sotsiaalmeedia lehtedel on näha, et tegelete kosmeetikatoodete müügiga, lisan mõned kuvatõmmised MarBar Looming facebooki lehelt.
Teie kui tootja kohustus on tagada, et kosmeetikatooted oleksid sellise koostisega ning käideldud niisugusel viisil, et nad ettenähtud kasutamise korral oleksid ohutud inimese tervisele (RTerS ). Enne, kui kosmeetikatoode viiakse turule peavad olema täidetud kosmeetikamääruses sätestatud asjakohased nõuded.
Nõuded kosmeetikatoodete tootmisele (sh ruumidele) on toodud standardis EVS-EN ISO 22716:2008 „Kosmeetikatooted. Head tootmistavad. Juhised heade tootmistavade osas“, mille saate endale soetada Eesti standardikeskuse e-poes aadressil https://www.evs.ee/tooted/evs-en-iso-22716-2008 . Standardis on toodud kõik nõuded ruumidele, tootmisele, personalile, dokumentatsioonile jne. Kosmeetikatoodetel peab olema kindel retseptuur ja tootmisel peab olema juurutatud heale tootmistavale vastav kvaliteedisüsteem. Ruumid, milles valmistate kosmeetikatooteid, peavad vastama standardi nõuetele, näiteks kodus või muul otstarbel kasutatavates ruumides ei ole nõuetekohaste tootmistingimuste tagamine reaalne.
Kosmeetikamääruse kohaselt peab iga toodetud kosmeetikatoote kohta olema koostatud toote andmik koos kosmeetikatoote ohutusearuandega, kus on kosmeetikatoote ohutus hinnatud vastava ohutusehindaja poolt. Ohutushinnangu koostab isik, kellel on diplom või muu ülikooli lõpetamisel antav kvalifikatsiooni tõendav dokument selle kohta, et ta on läbinud teoreetilise ja praktilise koolituse farmaatsia, toksikoloogia, meditsiini või samalaadsel erialal või liikmesriigi poolt võrdväärseks tunnustatud kursuse.
Ohutushinnangu koostamiseks on vaja eelnevalt tellida asjakohased laboriuuringud (näiteks mikrobioloogia analüüsi ja challenge testi, ehk säilitusvõime testi). Teil kui tootjal peavad olema füüsikalis-keemilised andmed kosmeetikatoote kohta (pH jne.) Peab olema tehtud ka stabiilsustest, et teada oma toodete minimaalset säilimistähtaega. Keemilised analüüsid olenevad koostisest, nt lõhnaained, säilitusained või toorainest, nt rasked metallid vms. Lisaks peab kosmeetika märgistus vastama kosmeetikamääruse art.19. Täpsemat infot nõuetest, mis kehtivad kosmeetikatoodetele ja nendega tegutsevale ettevõttele, leiate Terviseameti veebilehelt.
Arvestades, et olete oma toodetud kosmeetikat levitanud alates vähemalt 22. detsember 2021 (kuvatõmmis 144104) kordab amet kirjas nr. 12.8-1/24/40-1 esitatut:
Amet juhib tähelepanu, et kosmeetikamääruse artikkel 5 lg 2 kohaselt vastutav isik, kes arvab või kellel on põhjust uskuda, et kosmeetikatoode, mille ta on turule lasknud, ei vasta käesolevale määrusele, võtab vastavalt vajadusele viivitamata vajalikud parandusmeetmed toote vastavusse viimiseks, kõrvaldab kosmeetikatoote turult või võtab selle tagasi.
Amet ootab vastust Teie edasiste tegevuste kohta esimesel võimalusel, kuid mitte hiljem kui 09.02.2024
Lugupidamisega
Helina Tali
Vaneminspektor
Põhja regionaalosakond
+372 5841 5664
Terviseamet +372 794 3500 info@terviseamet.ee Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn |
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Kiri | 15.04.2024 | 1 | 12.8-1/24/40-7 🔒 | Väljaminev dokument | ta | MarBar Looming |
Kiri | 11.03.2024 | 16 | 12.8-1/24/40-6 🔒 | Väljaminev dokument | ta | MarBar Looming |
Kiri | 20.02.2024 | 36 | 12.8-1/24/40-5 🔒 | Väljaminev dokument | ta | MarBar Looming |
Kiri | 12.02.2024 | 44 | 12.8-1/24/40-4 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Eraisik |
Vastuskiri | 26.01.2024 | 61 | 12.8-1/24/40-2 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Eraisik |
Kiri | 25.01.2024 | 62 | 12.8-1/24/40-1 | Väljaminev dokument | ta | MarBar Looming |