Kiri

Dokumendiregister Terviseamet
Viit 12.8-1/24/40-3
Registreeritud 02.02.2024
Sünkroonitud 26.03.2024
Liik Väljaminev dokument
Funktsioon 12.8 Turustatavate toodete valdkonna järelevalveobjekti toimik
Sari 12.8-1 Järelevalve kosmeetikatoodete üle
Toimik 24/12
Juurdepääsupiirang Avalik
Juurdepääsupiirang
Adressaat MarBar Looming
Saabumis/saatmisviis MarBar Looming
Vastutaja Helina Tali (TA, Peadirektori asetäitja (2) vastutusvaldkond, Põhja regionaalosakond)
Originaal Ava uues aknas

Failid

Kosmeetika tootmine.msg
Kuvatõmmis 2024-01-26 135957.jpg
Kuvatõmmis 2024-01-26 140644.jpg
Kuvatõmmis 2024-01-26 141215.jpg
Kuvatõmmis 2024-01-26 144104.jpg
image001.jpg

From: Helina Tali
Sent: Fri, 02 Feb 2024 08:51:13 +0000
To: 'Maria Anette Barulina' <mammu91@me.com>
Subject: Kosmeetika tootmine

Tere!

              

Täname vastuse eest! Terviseamet (edaspidi amet) selgitab, et isegi kui kosmeetikatoodete levitamine toimub sotsiaalmeedia vahendusel on tegemist kosmeetikatoodete turul kättesaadavaks tegemisega. Kosmeetikamääruse mõistes on "turul kättesaadavaks tegemine" kosmeetikatoote tasu eest või tasuta tarnimine ühenduse turule kaubandustegevuse käigus kas levitamiseks, tarbimiseks või kasutamiseks. Teie sotsiaalmeedia lehtedel on näha, et tegelete kosmeetikatoodete müügiga, lisan mõned kuvatõmmised MarBar Looming facebooki lehelt.

 

Teie kui tootja kohustus on tagada, et kosmeetikatooted oleksid sellise koostisega ning käideldud niisugusel viisil, et nad ettenähtud kasutamise korral oleksid ohutud inimese tervisele (RTerS ). Enne, kui kosmeetikatoode viiakse turule peavad olema täidetud kosmeetikamääruses sätestatud asjakohased nõuded.

 

Nõuded kosmeetikatoodete tootmisele (sh ruumidele) on toodud standardis EVS-EN ISO 22716:2008  „Kosmeetikatooted. Head tootmistavad. Juhised heade tootmistavade osas“, mille saate endale soetada Eesti standardikeskuse e-poes aadressil https://www.evs.ee/tooted/evs-en-iso-22716-2008 . Standardis on toodud kõik nõuded ruumidele, tootmisele, personalile, dokumentatsioonile jne. Kosmeetikatoodetel peab olema kindel retseptuur ja tootmisel peab olema juurutatud heale tootmistavale vastav kvaliteedisüsteem. Ruumid, milles valmistate kosmeetikatooteid, peavad vastama standardi nõuetele, näiteks kodus või muul otstarbel kasutatavates ruumides ei ole nõuetekohaste tootmistingimuste tagamine reaalne.

 

Kosmeetikamääruse kohaselt peab iga toodetud kosmeetikatoote kohta olema koostatud toote andmik koos kosmeetikatoote ohutusearuandega, kus on kosmeetikatoote ohutus hinnatud vastava ohutusehindaja poolt. Ohutushinnangu koostab isik, kellel on diplom või muu ülikooli lõpetamisel antav kvalifikatsiooni tõendav dokument selle kohta, et ta on läbinud teoreetilise ja praktilise koolituse farmaatsia, toksikoloogia, meditsiini või samalaadsel erialal või liikmesriigi poolt võrdväärseks tunnustatud kursuse.

 

Ohutushinnangu koostamiseks on vaja eelnevalt tellida asjakohased laboriuuringud (näiteks mikrobioloogia analüüsi ja challenge testi, ehk säilitusvõime testi). Teil kui tootjal peavad olema füüsikalis-keemilised andmed kosmeetikatoote kohta (pH jne.) Peab olema tehtud ka stabiilsustest, et teada oma toodete minimaalset säilimistähtaega. Keemilised analüüsid olenevad koostisest, nt lõhnaained, säilitusained või toorainest, nt rasked metallid vms. Lisaks peab kosmeetika märgistus vastama kosmeetikamääruse art.19. Täpsemat infot nõuetest, mis kehtivad kosmeetikatoodetele ja nendega tegutsevale ettevõttele, leiate Terviseameti veebilehelt.

 

Arvestades, et olete oma toodetud kosmeetikat levitanud alates vähemalt 22. detsember 2021 (kuvatõmmis 144104) kordab amet kirjas nr. 12.8-1/24/40-1 esitatut:

  1. 1. Amet palub esitada nimekirja kosmeetikatoodetest, mida MarBar Loomingu kaudu toodetakse ja levitatakse.

  2. 2. Amet palub esitada kõigi MarBar Loomingu kaudu levitatavate kosmeetikatoodete kohta nõuetekohased toote andmikud (sh ohutusaruanded).

  3. 3. Amet palub esitada kõigi MarBar Loomingu kaudu levitatavate kosmeetikatoodete nõuetekohased fotod märgistused.

  4. 4. Amet palub esitada kõigi MarBar Loomingu kaudu levitatavate toodete CPNP portaali viited.

 

Amet juhib tähelepanu, et kosmeetikamääruse artikkel 5 lg 2 kohaselt vastutav isik, kes arvab või kellel on põhjust uskuda, et kosmeetikatoode, mille ta on turule lasknud, ei vasta käesolevale määrusele, võtab vastavalt vajadusele viivitamata vajalikud parandusmeetmed toote vastavusse viimiseks, kõrvaldab kosmeetikatoote turult või võtab selle tagasi.

 

Amet ootab vastust Teie edasiste tegevuste kohta esimesel võimalusel, kuid mitte hiljem kui 09.02.2024

 

Lugupidamisega

 

Helina Tali

Vaneminspektor

Põhja regionaalosakond

+372 5841 5664

helina.tali@terviseamet.ee

Terviseamet

+372 794 3500

info@terviseamet.ee
www.terviseamet.ee

Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn

 

Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.

 

Seosed

Nimi K.p. Δ Viit Tüüp Org Osapooled
Kiri 15.04.2024 1 12.8-1/24/40-7 🔒 Väljaminev dokument ta MarBar Looming
Kiri 11.03.2024 16 12.8-1/24/40-6 🔒 Väljaminev dokument ta MarBar Looming
Kiri 20.02.2024 36 12.8-1/24/40-5 🔒 Väljaminev dokument ta MarBar Looming
Kiri 12.02.2024 44 12.8-1/24/40-4 🔒 Sissetulev dokument ta Eraisik
Vastuskiri 26.01.2024 61 12.8-1/24/40-2 🔒 Sissetulev dokument ta Eraisik
Kiri 25.01.2024 62 12.8-1/24/40-1 Väljaminev dokument ta MarBar Looming