Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-4/30-2 |
Registreeritud | 13.01.2025 |
Sünkroonitud | 14.01.2025 |
Liik | Otsus toote määratlemise kohta |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-4 Toodete määratluste taotlused, otsused ja kirjavahetus |
Toimik | JV-4/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | |
Saabumis/saatmisviis | |
Vastutaja | Evelin Saar (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
13.01.2025 nr JV-4/30-2
OTSUS
Fine Natural Co Ltd toote Red Ginseng Vitality Immune Shot määratlemiseks
Ettevõte Barkman OÜ esitas Ravimiametile 02.01.2025 taotluse ettevõtte Fine Natural Co Ltd
toote Red Ginseng Vitality Immune Shot ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3, 5 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Fine Natural Co Ltd toode Red Ginseng Vitality Immune Shot ravimite
hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline,
immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote
ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib
otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele
1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse
teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Fine Natural Co Ltd toote Red Ginseng Vitality Immune Shot määratlemiseks
taotluses esitatud andmed (2 lk).
Barkman OÜ
Laki 30-326
12915 TALLINN
2 (3)
Lisa.
3 (3)
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Vastus määratluse taotlusele | 13.01.2025 | 1 | JV-4/30-2 | Otsus toote määratlemise kohta | ra | |
Määratluse taotlus | 06.01.2025 | 8 | JV-4/30-1 🔒 | Taotlus toote määratlemiseks | ra |