Kvaliteedimõõtmised

RAD

KATSETUNNISTUS TESTING CERTIFICATE

Katsetunnistuse nr, kuupäev Testing certificate number, date 25-005-1347-02, 16.01.2025

Tellimuse nr ja kuupäev Date of issue 25-004, 6.01.2025

Tellija Customer Eesti Kohtuekspertiisi Instituut

Aadress Address Tervise tn 20, Tallinn, Harjumaa 13419

Meditsiiniseade Medical device

Kompuutertomograaf X-ray computed tomography system

Seadme valmistaja Manufactured by GE Hangwei Medical Systems (China)

Seadme mudel Model Optima CT520

Seadme seerianumber Equipment serial number CBDBG2000033HM

Seadme valmistamisaasta Manufactured in 2020

Paigalduskoht Installation site Ravila 19, Tartu

Katsetamise kuupäev Date of testing 13.01.2025

Metoodika Method

Diagnostiliste röntgenseadmete kvaliteedimõõdistamine (M01) Quality control of diagnostic X-ray equipment (M01)

Digiallkirjastanud Digitally signed

K. Kepler laborijuhataja, meditsiinifüüsika ekspert, kutsetunnistus nr 160874 Head of laboratory

A. Vladimirov koostaja, meditsiinifüüsika ekspert, kutsetunnistus nr 160870

Compiled by

Dokument koosneb katsetunnistusest 2 leheküljel ja katseprotokollist (vt lisana samas digiümbrikus). Tulemused kehtivad ainult katsetatud objektile (meditsiiniseadmele).

Kontakt: Kalle Kepler, Radexpert OÜ katselabor, A. Starkopfi 11-1, 51011 Tartu,

tel 52 34131, [email protected], www.radexpert.eu Radexpert OÜ Testing Laboratory, A. Starkopfi 11-1, Tartu, 51011 Estonia, tel +372 52 34131

Lehekülg 1 (2)

Järgitud on katselabori standardit EVS-EN ISO/IEC 17025:2017

Katsetulemused

Tabel 1

Nr Füüsikaline parameeter CEC a) kõrvaldustase

Katse- tulemus b)

1 Doosi näidu (CTDIvol, DLP) täpsus c), % > 20% 10,9 ± 0,7

2 Õhus mõõdetud kiirgussaagis (normeeritud doosiindeks CTDIõhk), mGy/ 100 mAs @ 120 kV d) // erinevus tootja spetsifikaadist (%)

Erinevus tootja spetsifikaadist d)

> 20%

15,4 ± 0,9 // 4,8 %

3 Pildimüra (HU) // erinevus üle spetsifikaadis antud väärtuse c) e) f) (%)

Erinevus tootja spetsifikaadist e)

> 15%

2,5 ± 0,3 // 0%

4 KT-arvu täpsus (erinevus vesifantoomi KT-arvust) f), HU

> 10 HU 0,2 ± 0,3

5 KT-arvu ühtlus c) f) (perifeerse ja tsentraalse piirkonna keskmise KT-arvu erinevus), HU

> 10 HU fantoomiga ≤ Ø20 cm

0,3 ± 0,4

6 Kuvatava kihi paksuse täpsus (keskmine erinevus nimipaksusest), HU

> 1 mm, kihi nimipaksustel

> 2 mm 0,11 ± 0,10

7 Kiirtekimbu profiili poollaius, mm // erinevus tootja spetsifikaadist, mm

Erinev tootja spetsifikaadist g) 7,3 ± 0,4 // 0

Märkused tabeli 1 juurde: a) Commission of European Communities (CEC), Radiation Protection 162 (2012);

Tervise- ja tööministri määrus nr 71 (19.12.2018) „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded ning diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded“

b) Laiendmääramatus on antud katteteguriga k=2 c) Maksimaalne kõrvalekalle d) Tootja (GE) spetsifikaat: 14,7 mGy/ 100 mAs @ 120 kV e) Tootja (GE) spetsifikaat: pildimüra (standardprotokoll, kiht 10 mm): ≤ 3,2 HU f) Mõõdetud vesifantoomiga (Ø20 cm, 0 HU) g) Tootja (GE) spetsifikaat: kollimatsioonil 10 mm doosiprofiili poollaius 10 (±3) mm Järeldus

Katsetatud röntgenseade vastab tervise- ja tööministri määruse nr 71 (19.12.2018) nõuetele mõõdetud parameetrite osas.

Märkused

1. Üksikasjalikumad katsetulemused ja kasutatud katseseadmed vt katseprotokoll nr 25-005-1347-02_L.

Kontakt: Kalle Kepler, Radexpert OÜ katselabor, A. Starkopfi 11-1, 51011 Tartu, tel 52 34131, [email protected], www.radexpert.eu

Radexpert OÜ Testing Laboratory, A. Starkopfi 11-1, Tartu, 51011 Estonia, tel +372 52 34131

Katsetunnistus nr 25-005-1347-02, 16.01.2025 Lehekülg 2 (2)

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 1 (10)

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

(katsetunnistuse nr 25-005-1347-02 lisa)

Kompuutertomograaf

Optima CT520 (GE)

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 2 (10)

Sisukord

Kasutatud lühendid ............................................................................................................................................ 3 Seadme üldandmed ............................................................................................................................................ 3 Mõõtevahendid .................................................................................................................................................. 3 1. Elektrivõrk ja keskkonnatingimused ........................................................................................................... 4 2. Pildikvaliteedi ja kuvatava kihi paksuse testid ............................................................................................. 5

2.1. Ühtlus .................................................................................................................................................... 5 2.2. KT-arvu täpsus ja pildimüra .................................................................................................................. 6 2.3. Kuvatava kihi paksus ............................................................................................................................. 7

3. Dosimeetria testid ...................................................................................................................................... 8 3.1. Katsetingimused ............................................................................................................................... 8 3.2. Katsetulemused ................................................................................................................................ 9 3.3. Analüüs ..................................................................................................................................................10

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 3 (10)

Kasutatud lühendid

KT – kompuutertomograafia HU – Hounsfieldi ühik ROI – huvipiirkond (region of interest) CTDI – kompuutertomograafia doosiindeks (computed tomography dose index) DLP – doos-pikkus (dose length product)

Seadme üldandmed

Seadme nimetus: (röntgen)kompuutertomograaf Seadme klassifikatsiooninumber GMDN järgi: 37618 Seadme nimetus GMDN järgi: X-ray computed tomography system Seadme konfiguratsioon:

Nimetus Tootja (päritoluriik)

Mudel Seerianumber Välja- laskeaasta

Kompuuter- tomograaf

GE Hangwei Medical Systems

(China) Optima CT520 CBDBG2000033HM 2020

Röntgentoru GE Healthcare 46-309300G3 159485BI2 2020

Tomostatiiv GE Hangwei

Medical Systems (China)

5439126 CBDBG2000033HM 2020

Mõõtevahendid

Aparaat, vahend Tootja Mudel Seerianumber Kalibreeritud

Dosimeetriline mõõtekomplekt (lugemseade + doosiprofiiler) RTI Group

(Rootsi)

RTI Piranha + RTI CT Dose

Profiler

CB2-18020564 DP2-20020104

24.11.2023

Dosimeetrilise analüüsi tarkvara RTI Group

(Rootsi)

Ocean Next Professional Ver. 3.0.10.0

KT doosifantoom (keha, ∅32 cm) TÜ BMTK KTDF 32

KT doosifantoom (pea, ∅16 cm) TÜ BMTK KTDF 16

KT kihipaksuse fantoom (∅20 cm)

The Phantom Laboratory

(USA) Catphan CTP504

KT vesifantoom (∅20 cm) GE (USA/Hiina) GE QA Phantom

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 4 (10)

1. Elektrivõrk ja keskkonnatingimused

1.1. Elektrivõrgu stabiilsus Mõõteseadme baas-ajaintervall: 0,1 s

Toitejuhe Jälgimise algus kl.

Jälgimise lõpp kl.

Miinimum- pinge, V

Keskmine pinge, V

Maksimum- pinge, V

F-N 9:00 12:00 232,0 234,6 236,8

Kõrvalekalle keskmisest, % -1,1 0,9

1.2. Keskkonnatingimused

Ruumi temperatuur, C° Ruumi niiskus, % Õhurõhk, hPa

21 26 1030

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 5 (10)

2. Pildikvaliteedi ja kuvatava kihi paksuse testid

2.1. Ühtlus Katsetingimused:

Fantoom: vesifantoom ∅ 20 cm (GE) Skaneering: helikaalne Pinge: 120 kV Vool: 155 mA Säriaeg: 1000 ms Kihi paksus: 10 mm 0018,0090 Data Collection Diameter: 250 0018,1020 Software Versions(s): bj_sles_cl.119.i386 0018,1030 Protocol Name: 51.1 Exam #332 1.2 PEA-MAKS-JALAD 0018,1210 Convolution Kernel: STANDARD ROI: 2 cm x 2 cm

Tsentraalne Perifeerne 0° Perifeerne 90° Perifeerne 180° Perifeerne 270°

Keskmine KT-arv,

HU

Müra,

HU

Keskmine KT-arv,

HU

Müra, HU

Keskmine KT-arv,

HU

Müra, HU

Keskmine KT-arv,

HU

Müra, HU

Keskmine KT-arv,

HU

Müra, HU

0,1 2,5 -0,2 2,1 0,1 2,1 0,3 2,2 0,0 2,3 1,2 2,4 0,2 2,5 1,0 2,2 1,2 2,3 1,1 2,4 0,5 2,5 0,4 2,1 0,6 2,1 0,5 2,4 0,6 2,2 0,3 2,4 0,2 2,3 0,3 2,1 0,1 2,4 0,4 2,2 0,0 2,4 0,0 2,2 0,2 2,2 0,2 2,2 0,0 2,2

ROI-de keskmine KT-arv:

0,4 0,1 0,4 0,4 0,4

Erinevus tsentraalsest piirkonnast, HU:

0,3 0,0 0,0 0,0

Pildi ühtluse kriteeriumid: • Hea tava: CEC 16262 EN 1: perifeerse ja tsentraalse piirkonna keskmise KT-arvu erinevus ≤ 8 HU

(Hounsfieldi ühikut) • Kõrvaldustase: CEC RP 1622: perifeerse ja tsentraalse piirkonna keskmise KT-arvu erinevus on

> 20 HU fantoomiga > ∅ 20 cm ja > 10 HU fantoomiga ≤ ∅ 20 cm

1 European Commission, EUR 16262 EN, European Guidelines on Quality Criteria for Computed Tomography, 1999. 2 European Commission, Radiation Protection 162, Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy, 2012

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 6 (10)

2.2. KT-arvu täpsus ja pildimüra Katsetingimused:

Fantoom: vesifantoom ∅ 20 cm (GE) Kuvatav aine: destilleeritud vesi (H2O), nominaalse KT-arvuga 0 HU Skaneering: helikaalne Piikpinge: 120 kV Vool: 155 mA Säriaeg: 1000 ms Kihi paksus: 10 mm 0018,0090 Data Collection Diameter: 250 0018,1020 Software Versions(s): bj_sles_cl.119.i386 0018,1030 Protocol Name: 51.1 Exam #332 1.2 PEA-MAKS-JALAD 0018,1210 Convolution Kernel: STANDARD Tsentraalne huvipiirkond (ROI): ∅ 8 cm

Kujutis (kiht) Mõõdetud keskmine

KT-arv, HU

Standardhälve, HU

Erinevus vee KT-arvu nimiväärtusest (0 HU),

HU 1 -0,5 2,56 -0,5 2 -0,6 2,55 -0,6 3 0,5 2,54 0,5 4 0,0 2,52 0,0 5 -0,3 2,54 -0,3

Keskmine KT-arv, HU -0,2 -0,2 Keskmine pildimüra, HU 2,54 Pildimüra väärtuse erinevus üle tootja spetsifikaadi*, % 0

CEC kriteeriumid (kõrvaldustasemed)3: • KT-arvu täpsus (erinevus nimiväärtusest): > 10 HU (fantoomiga ≤ Ø30 cm) • Pildimüra: erinevus tootja spetsifikaadist > 15%;

*GE spetsifikaadi järgi lubatud pildimüra (kihi paksusel 10 mm): ≤ 3,5 HU

3 European Commission, Radiation Protection 162, Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy, 2012

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 7 (10)

2.3. Kuvatava kihi paksus Katsetingimused:

Fantoom: Catphan CTP504 Skaneering: aksiaalne Piikpinge: 120 kV Vool: 130 mA Kihi paksuse nimiväärtus: 2,5 mm 0008,103E Series Description: 1.1 PEA-JALAD 0018,1020 Software Versions(s): bj_sles_cl.119.i386 0018,1100 Reconstruction Diameter: 233 mm 0018,1210 Convolution Kernel: STANDARD

Mõõdetud objekt kujutisel Mõõdetud kihi paksus, mm

Erinevus kihi paksuse

nimiväärtusest, mm

1 (paremal) 2,50 0,00 2 (all) 2,39 -0,11 3 (vasakul) 2,43 -0,07 4 (ülal) 2,58 0,08

Keskmine, mm 2,47 Maksimaalne erinevus nimiväärtusest, mm 0,11

CEC kriteerium (kõrvaldustase)4: Kuvatava kihi paksuse täpsus (erinevus nimiväärtusest):

• > 0.5 mm, nimipaksustel < 1 mm; • > 50 %, nimipaksustel 1 kuni 2 mm; • > 1 mm, kihi nimipaksustel > 2 mm.

4 European Commission, Radiation Protection 162, Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy, 2012

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 8 (10)

3. Dosimeetria testid

3.1.Katsetingimused 3.1.1 Katsetingimused peafantoomi korral:

Fantoom: KTDF 16 (∅ 16 cm peafantoom) Protokoll: PEA-KAEL 2,5 MM AX Skaneering: helikaalne Skeerimisulatus: 158 mm Pinge: 120 kV Toru rotatsiooniaeg: 1000 ms Vool: 160 mA Kollimatsioon: 20 mm

3.1.2 Katsetingimused kehafantoomi korral:

Fantoom: KTDF 32 (∅ 32 cm kehafantoom) Protokoll: 51.1 Exam #332 1.2 PEA-MAKS-JALAD Skaneering: helikaalne Skaneerimisulatus: 166 mm Pinge: 120 kV Toru rotatsiooniaeg: 1000 ms Vool: 300 mA Kollimatsioon: 20 mm

3.1.3 Katsetingimused vabas õhus (isotsentris) mõõtmisel:

Fantoom: vaba õhk Protokoll: PEA-VAAGEN 1,25 MM AX Skaneering: helikaalne Pinge: 120 kV Toru rotatsiooniaeg: 1000 ms Vool: 330 mA Skeerimisulatus: 74 mm Kollimatsioon: 10 mm

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 9 (10)

3.2.Katsetulemused Jrk nr

Seatud pinge (kV)

KT fantoomi tüüp

Kolli- mat- sioon (mm)

Samm Skanni aeg (s)

Skanni ulatus (mm)

Toru rotatsiooni- aeg (s)

Skanni kiirus (mm/s)

Mõõte- aeg (s)

Isotsentris mõõdetud doos (mGy)

1 120 Pea 20 0,562 16,2 157 1 11,24 20 57,50 2 120 Keha 20 0,562 16,9 166 1 11,24 20 36,46 3 120 Vabas

õhus 10 0,562 5,3 44 1 11,24 7 50,90

Joonis 3.1. Peafantoomiga (1) ja kehafantoomiga (2) ning vabas õhus (3) mõõdetud doosikiiruse lainekujud.

RADEXPERT OÜ KATSELABOR

KATSEPROTOKOLL 25-005-1347-02_L

Koostas K. Kepler Kinnitas A. Vladimirov Kuupäev 16.01.2025

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025, tellija: Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, paigalduskoht: Ravila 19, Tartu

Optima CT520 (GE) Lehekülg 10 (10)

3.3. Analüüs 3.3.1 CDTIvol ja DLP näidu täpsus pea- ja kehafantoomi korral KT fantoomi tüüp

CTDI(100,c), mGy

CTDI(w), mGy

CTDIvol, mGy

CTDIvol näit, mGy

CTDIvol näidu täpsus, %

DLP, mGy DLP näit, mGy

DLP näidu täpsus, %

Pea 28,90 28,70 51,07 48,63 -4,8 801,8 888,6 10,8 Keha 16,52 26,61 47,35 46,03 -2,8 786,9 872,8 10,9 3.3.2 Kiirgussaagis, geomeetriline efektiivsus ja kiirtekimbu poollaius vabas õhus Seatud pinge (kV)

Mõõdetud doos, mGy

Arvutatud kiirgussaagis, mGy/(100 mAs)

Kiirgussaagise spetsifikaat, mGy/(100 mAs)

Erinevus kiirgussaagise spetsifikaadist

Geomeetriline efektiivsus

Mõõdetud kiirtekimbu poollaius, mm

120 50,90 15,4 14,7 4,8 % 100 % 7,3 KRITEERIUMID

1) IEC 5 ja CEC 6 kriteerium inditseeritud ja mõõdetud CTDI kohta: erinevus ei tohi ületada 20 %

2) CEC6 kriteerium vabas õhus mõõdetud kiirgussaagise kohta: erinevus (absoluutväärtus) tootja spetsifikaadist ei tohi ületada 20%; • Tootja (GE) spetsifikaat: 14,7 mGy/ 100 mAs @ 120 kV

3) CEC6 kriteeriumi järgi ei tohi kiirtekimbu mõõdetud poollaius erineda tootja spetsifikaadist • Tootja (GE) spetsifikaat: 10 (±3) mm

5 IEC 61223-3-5, EVS-EN 61223-3-5:2004 6 European Commission, Radiation Protection 162, Criteria for Acceptability of Medical Radiological Equipment used in Diagnostic Radiology, Nuclear Medicine and Radiotherapy, 2012

1 / 8

Kiirgusohutushinnang/ töökoha kiirgusseire

Dokumendi number: KOH-2025-02

Väljaandmise kuupäev: 15.01.2025

Mõõtelabor: Radexpert OÜ

Mõõtmiste teostajad ja hinnangu koostajad:

Kalle Kepler, diagn. radiol. meditsiinifüüsika ekspert

Anatoli Vladimirov, diagn. radiol. meditsiinifüüsika ekspert

Mõõtevahendid: Seiredosimeeter Atomtex AT1121 (sn 43131 ), kalibreeritud 04.12.2023, Koeekvivalentne keha KT-doosifantoom ( ∅ 32 cm)

Alused: 1. Kiirgusseadus (RT I, 30.06.2023, 26); 2. Keskkonnaministri 16.11.2016 määrus nr 52 „Kiirgusallika asukohaks

olevate ruumide nõuded, ruumide ja kiirgusallika märgistamise nõuded, radioaktiivsete kiirgusallikate kategooriad ning radionukliidide aktiivsustasemed„ (RT I, 10.09.2022, 4) (edaspidi ka kui määrus nr 52);

3. Tervise- ja tööministri 19.12.2018 määrus nr 71 „Meditsiinikiirituse protseduuride kiirgusohutusnõuded, meditsiinikiirituse protseduuride kliinilise auditi nõuded, diagnostilised referentsväärtused ja nende määramise nõuded, 1“ (RT I, 25.10.2024, 1) (edaspidi ka kui määrus nr 71)

4. Vabariigi Valitsuse 15.09.2016 määrus nr 97 „Kiirgustöötaja ja elaniku efektiivdoosi ning silmaläätse, naha ja jäsemete ekvivalentdoosi piirmäärad“ (RT I, 31.07.2018, 12) (edaspidi ka kui määrus nr 97)

5. Vabariigi Valitsuse 11.01.2000 määrus nr 12 „Isikukaitsevahendite valimise ja kasutamise kord“ (RT I, 15.05.2021, 3; edaspidi kui määrus nr 12)

6. Keskkonnaministri 14.10.2022 määrus nr 48 „Kiirgustöötaja ja elaniku efektiivdooside seire ja hindamise kord, kiirgus- ja koefaktori väärtused ning radionukliidide sissevõtust põhjustatud dooside hindamiseks kasutatavate doosikoefitsientide väärtused“ (RT I, 18.10.2022, 5; edaspidi kui määrus nr 48)

Kiirgustegevusluba omava (või taotleva) asutuse nimi ja aadress:

Eesti Kohtuekspertiisi Instituut, Tervise 20, Tallinn 13419

Kiirgustegevuse asukoht: EKEI Lõuna-Eesti kohtuarstlik ekspertiisiosakond, Ravila 19 (Biomeedikum), Tartu

Kiirgustegevus: Kompuutertomograafi kasutamine diagnostilises radioloogias

Mõõtmiste kuupäev: 13.01.2025

2 / 8

Kiirgusallika kirjeldus

Kompuutertomograafilisi uuringuid kontrollitud ruumis tehakse kompuutertomograafiga, mis on

liigitatav elektrilise meditsiinilise röntgenkiirgusseadmena. Kompuutertomograaf koosneb

kõrgepingegeneraatorist, patsiendilauast ja tomostatiivil paiknevatest komponentidest, sh

röntgentorust. Seadme käivitamine toimub juhtpuldist, mis asub varjestatud puldiruumis.

Kiirgusseadme andmed on esitatud tabelis 1.

Tabel 1. Kompuutertomograafi andmed.

Asukoht KT-uuringuruum

Seadme nimetus Kompuutertomograaf

Kasutus Statsionaarne

Valmistaja GE Hangwei Medical Systems Co, LTD (USA/Hiina)

Mudel Optima CT520

Seadme number CBDBG2000033HM

Röntgentoru mudel 46-309300G3

Röntgentoru number 159485BI2

Maksimaalne torupinge 140 kV

Maksimaalne toruvool 350 mA

Väljalaskeaasta 2020

Röntgenseadme kvaliteedimõõdistamise tulemused on Radexpert OÜ katselabori

katsetunnistusel 25-005-1347-02 (mõõtmiste kuupäev 13.01.2025).

Röntgenseadme ohutustamine toimub vastavalt kiirgustegevusloa taotlusega esitatud

kiirgusallikate ohutustamise kavale.

3 / 8

Kiirgustegevuse asukoha iseloomustus

Kiirgustegevus toimub mitmekorruselise kivist hoone esimesel korrusel paiknevas KT-

uuringuruumis (vt joonis 1), kus paikneb kompuutertomograaf GE Hangwei Medical Systems Co

Optima CT520 (vt tabel 1).

KT-uuringuruumi kõrvalruumideks on puldiruum, koridor ja vahekoridor. KT-uuringuruumi

ümbritsevad kiviseinad on vähemalt 20 cm ja varjestatud 2,5 mm pliiga. Puldiruumi ja KT-

uuringuruumi vahel on vähemalt 2,5 mm pliiekvivalendiga vaateaken. KT-uuringuruumi ja

koridori vaheline liuguks on 2,0 mm pliiga varjestatud puidust. KT-uuringuruumi ja puldiruumi

vaheline uks on 2,0 mm pliiga varjestatud puidust. KT-uuringuruumi ja parkla vahelises seinas

on umbes 2 m kõrgusel kinni ehitatud ja 2,25 mm pliiga varjestatud aken. KT-uuringuruum on

määratletud kontrollialana ja tähistatud kiirgusohumärgisega. Lukustatav puldiruum on

määratletud jälgimisalaks ja tähistatud kiirgusohumärgisega.

Kiirgustegevuse kirjeldus

B-kategooria kiirgustöötaja asub KT-uuringu ajal puldiruumis vaateakna taga. Uuringu ajal on KT-

uuringuruumi uksed suletud. KT-uuringu ajal uuringuruumis keegi ei viibi.

Dosimeetrilised mõõtetulemused on esitatud tabelis 2, mõõtekohad näidatud joonisel 1.

Keskmine mõõdetud looduslik kiirgusfoon on 0,096 μSv/h ± 0,014 μSv/h.

KT-uuringut teostava töötaja ja KT-uuringuruumi kõrvalruumides viibivate teiste isikute

oodatavaid kiirgusdoose hinnati arvutuslikult, võttes arvesse kiirgusohutushinnangus toodud

kiirgustöötaja töökoha ja muude mõõtekohtade doosikiiruse mõõtetulemusi (ilma loodusliku

foonita), ning lisaks järgmist: prognoositavat aastast arvu (maksimaalselt 100) ja tüüpilist säriaeg

23 s.

Dooside arvutus 1. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 1

• Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,62 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,40 µSv.

• Oodatav aastane efektiivdoos: 0,40 µSv / 1,55 = 0,26 (± 0,04) μSv.

2. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 2

4 / 8

• Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,35 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,226 µSv.

• Oodatav aastane efektiivdoos: 0,226 µSv / 1,55 = 0,15 (± 0,02) μSv.

3. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 3

• Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,51 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,32 µSv.

• Oodatav aastane efektiivdoos: 0,32 µSv / 1,55 = 0,21 (± 0,03) μSv.

4. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 4

• Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,20 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,128 µSv.

• Oodatav aastane efektiivdoos: 0,128 µSv / 1,55 = 0,083 (± 0,012) μSv.

5. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 5

• Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 1,2 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,78 µSv.

• Oodatav aastane efektiivdoos: 0,78 µSv / 1,55 = 0,50 (± 0,07) μSv.

6. Oodatav aastane doos mõõtepunktis 7

• Oodatav aastane ambientne doosiekvivalent: 0,114 μSv/h /3600 s ⋅ 100 ⋅ 23 s = 0,073 µSv.

• Oodatav aastane efektiivdoos: 0,073 µSv / 1,55 = 0,047 (± 0,007) μSv.

7. Doosikiirus mõõdetud 1 m kaugusel vesifantoomist, imiteerides avariiolukorda

• Oodatav ambientne doosiekvivalent: 64000 μSv/h /3600 s ⋅ 23 s = 409 µSv.

• Oodatav efektiivdoos: 409 µSv / 1,55 = 264 μSv.

Oodatavad kiirgusdoosid on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 2 võrrelduna doosipiiranguga, mille

aluseks on ICRP soovituste kohaselt kiirgustöötaja kiirituse aastasest piirmäärast1 (20 mSv)

madalam tase ja elanikukiirituse aastasest piirmäärast1 (1 mSv) madalam tase, antud juhul

kolmkümmend protsenti (300 µSv) vastavalt tunnustatud kiirguskaitse tavale2. Oodatav aastane

efektiivdoos on arvutatud ambientse doosiekvivalendi põhjal BIR2 ja ICRP 743 järgi.

1 Vabariigi Valitsuse määrus nr 97 (15.09.2016) „Kiirgustöötaja ja elaniku efektiivdoosi ning silmaläätse, naha ja jäsemete ekvivalentdoosi piirmäärad“ 2 British Institute of Radiology (2012). Radiation shielding for diagnostic radiology 3 ICRP (1996). ICRP Publication 74. Conversion Coefficients for use in Radiological Protection against External Radiation

5 / 8

Tabel 2. Mõõtetulemused mõõtekohtade järgi.

Kompuutertomograaf: GE Hangwei Medical Systems Co Optima CT520

Protokoll: PEA-VAAGEN

Seadme nominaalsed ja eelseadistatud parameetrid: 120 kV; 230 mA

Mõõte- koht

Mõõtekoha kirjeldus

Mõõdetud ambientse

doosikiiruse ekvivalent,

μSv/h

Oodatav aastane efektiivdoos,

μSv

Aastane doosipiirang, μSv

1 Ülesvõttetegija töökoht (mõõdetud puldiruumis 90 cm kaugusel pliiklaasist vaateaknast rinna kõrgusel )

0,72 (± 0,10) 0,26 (± 0,04) ≤ 2000

2 Ülesvõttetegija töökoht puldiruumis seina taga (mõõdetud 30 cm kaugusel seinast, rinna kõrgusel)

0,45 (± 0,06) 0,15 (± 0,02) ≤ 2000

3 Puldiruumis ukse taga (mõõdetud 30 cm kaugusel uksest, rinna kõrgusel)

0,60 (± 0,09) 0,21 (± 0,03) ≤ 2000

4 Koridoris seina taga (mõõdetud 30 cm kaugusel seinast, rinna kõrgusel)

0,30 (± 0,04) 0,083 (± 0,012) ≤ 300

5 Koridoris ukse taga (mõõdetud 30 cm kaugusel uksest, rinna kõrgusel)

1,31 (± 0,19) 0,50 (± 0,07) ≤ 300

6 Trepikoja seina pinnla (mõõdetud 30 cm kaugusel seinast, rinna kõrgusel)

looduslik foon 0 ≤ 300

7 Vahekoridoris seina pinnal (mõõdetud 30 cm kaugusel seinast, rinna kõrgusel)

0,21 (± 0,03) 0,047 (± 0,007) ≤ 300

A

Avariiolukorra imiteerimiseks mõõdetud doosikiirus 1 m kaugusel koeekvivalentsest fantoomist

64000 (± 9120)

264 -

6 / 8

Joonis 1. Kompuutertomograafi asukoha ja mõõtekohtade skeem.

7 / 8

Järeldused:

1. Kompuutertomograafi asukohaks oleva KT kabineti seinad, uksed ja vaateaken tagavad

röntgenseadme prognoositud talitlemisel piisava kiirgusvarjestuse kõrvalruumides viibivatele

isikutele.

2. Isikukaitsevahendeid ei kasutata, kuna ükski isik ei viibi kunagi uuringu ajal

kompuutertomograafia kabinetis.

3. Jälgimisala moodustavad kontrollialaga (komputertomograafia kabinetiga) vahetult piirnev

ruum, milleks on puldiruum. Jälgimisala ja kontrolliala on kiirgusohumärgisega tähistatud.

4. Arvestades mõõtetulemusi ja ülesvõtete arvu ei ületa kiirgustöötaja poolt ühe aasta jooksul

saadud efektiivdoos kiirgustöötaja kutsekiirituse piirmäära 20 millisiivertit ega doosipiirangut 2

mSv. Koridoris ja kõrvalruumides viibiva isiku poolt saadud efektiivdoos (elanikukiiritus) ei

ületa aastas doosipiirangut 0,3 millisiivertit.

5. Kui avariina käsitleda olukorda, kus seadme rikke tõttu ei lülitu ekspositsioon välja (mis on

äärmiselt vähetõenäoline), siis maksimaalne ekspositsioon antud seadmetel saab olla kestusega

35 s, millele vastaks kompuutertomograafia kabinetis 1 m kaugusel ülesvõttelauast oodatav

efektiivdoos ligikaudu 260 μSv. Püsikiirituse olukord ei ole elektriliste kiirgusseadmete korral

kohaldatav.

6. Kiirgustöötaja doosipiirangu aluseks on ICRP [1] soovituste kohaselt kiirgustöötaja aastasest

efektiivdoosi piirmäärast madalam tase. BIRi [2] soovituste kohaselt võiks diagnostilises

radioloogias töötavate kiirgustöötajate jaoks võtta doosipiirangu, mis moodustab kiirgustöötaja

aastasest piirmäärast (Eestis kehtivate nõuete [3] järgi 20 mSv) 30%, st 6 mSv. Käesolevas

hinnangus toodud mõõtmistulemuste põhjal võiks see olla veel väiksem, st 10% kutsekiirituse

piirmäärast ehk 2 mSv. Vastavalt ka elanikukiirituse doosipiiranguks võiks võtta 30% elaniku

aastasest piirmäärast (Eestis kehtivate nõuete järgi 1 mSv [4]), st 300 μSv.

MÄRKUSED Arvutustes kasutati efektiivdoosi, õhukerma ja ambientse doosiekvivalendi vahelisi koefitsiente vastavalt röntgentoru erinevate pingete korral tekitatud röntgenkiirguse spektrile, mis on toodud tabelis 3 [2, 4].

8 / 8

Tabel 3. Efektiivdoosi, õhukerma ja ambientse doosiekvivalendi vahelised koefitsiendid ICRP [4] ja BIRi juhendi [2] järgi.

Toru pinge, kV

K/E H*(10)/K

70 1,64 1,22

85 1,38 1,31

100 1,22 1,38

125 1,06 1,46

Viidatud allikad:

1. ICRP (2008). ICRP Publication 103. The 2007 Recommendations of the International

Commission on Radiological Protection

2. BIR (2012). Radiation shielding for diagnostic radiology. British Institute of Radiology

3. Vabariigi Valitsuse määrus nr 97 (15.09.2016) „Kiirgustöötaja ja elaniku efektiivdoosi ning

silmaläätse, naha ja jäsemete ekvivalentdoosi piirmäärad“

4. ICRP (1996). ICRP Publication 74. Conversion Coefficients for use in Radiological Protection

against External Radiation

Koostaja Anatoli Vladimirov

/allkirjastatud digitaalselt/

Laborijuhataja Kalle Kepler

/allkirjastatud digitaalselt/

__________________________________________________________________________________

OÜ Radexpert, Starkopfi 11-1, 51011 Tartu, tel: 56612643

e-post: [email protected]

www.radexpert.eu