Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | ML-1/292-1 |
Registreeritud | 23.01.2025 |
Sünkroonitud | 24.01.2025 |
Liik | Sissetulev kiri |
Funktsioon | ML Ravimite müügiload ja dokumentatsiooni hindamine |
Sari | ML-1 Kirjavahetus ravimite teemal |
Toimik | ML-1/2025 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Advokaadibüroo EMERALDLEGAL OÜ |
Saabumis/saatmisviis | Advokaadibüroo EMERALDLEGAL OÜ |
Vastutaja | Kärolin Jenas (RA, Arendus-ja haldusosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Advokaadibüroo EMERALDLEGAL | [email protected] | www.emerald.legal
Ahtri 6A, Tallinn 10151 | +372 5660 1177 Malmö 21, Pärnu 80011 | +372 5607 6810
Ravimiamet Sotsiaalministeerium 21. jaanuar 2025 SELGITUSTAOTLUS
I. SISSEJUHATUS
1. Allakirjutanu pöördub Teie poole Advokaadibüroo EMERALDLEGAL kliendi palvel, et saada täpsemat teavet ravikanepi väljastamise tingimuste ja protsessi kohta Eestis.
2. Selgitustaotlus. MSVS § 2 lg 2 p 1 sätestab, et selgitustaotlus on isiku pöördumine, millega isik taotleb adressaadilt teavet, mis eeldab adressaadi käsutuses oleva teabe analüüsi, sünteesi või lisateabe kogumist.
II. PÕHJENDUS
3. Eestis on ravikanepi kasutamine seaduslik alates 2005. aastast, kuid selle määramise ja kättesaadavuse protsess on siiani jäänud keeruliseks ja paljuski ebaselgeks. Nii patsientidel kui ka tervishoiutöötajatel tekib raskusi asjakohase teabe hankimisel ja seetõttu ravimi praktilisel kasutamisel.
4. Seadusandja lihtsustas 2018. aastal ravikanepi määramise protseduuri, kuna selleks pole vaja enam saada Sotsiaalministeeriumi erialakomisjoni kooskõlastust. Sellest hoolimata on ravikanepi määramine Eestis väga haruldane, mis on tõenäoliselt tingitud nii arstide kui ka patsientide vähesest teadlikkusest. 2016. aasta seisuga on avalikkusele teada üks juhtum, kus patsiendile määrati kannabinoidravim Sativex vähivalude leevendamiseks.
5. Ravikanepi määramise ja kättesaadavuse protsessi teeb keerulisemaks ka asjaolu, et Eestis ei ole ühelgi kanepipõhisel ravimil müügiluba. Seetõttu käsitletakse ravikanepit müügiloata ravimina, mille kasutamine on rangelt reguleeritud ja mille hankimine eeldab keerukat protsessi.
6. Palun märgukirjale ja selgitustaotlusele vastamise ning kollektiivse pöördumise esitamise seaduse alusel vastata järgmistele küsimustele:
6.1. Palun selgitage, kui palju on Eestis alates 2016. aastast välja kirjutatud ravikanepit ning millised olid nende juhtumite peamised põhjused ja diagnoosid?
6.2. Palun selgitage üksikasjalikult, millised tingimused peavad patsiendid ja/või tervishoiutöötajad täitma, et taotleda ja hankida ravikanepit?
6.3. Palun selgitage, kas on olemas erisusi või kitsendusi teatud diagnooside või patsientide rühmade puhul ravikanepi väljastamisel?
6.4. Palun selgitage, kas Eestis plaanitakse lähiaastatel lihtsustada ravikanepi määramise protsessi või kaalutakse kanepipõhiste ravimite müügiloa andmist?
7. Selgitustaotlus on peamiselt tingitud asjaolust, et advokaadibüroo klient põeb haigust, mille puhul ravikanepi määramine võiks osutuda tõhusaks lahenduseks tema tervise parandamiseks ja elukvaliteedi tõstmiseks. Eeltoodust tulenevalt palun anda võimalikult täpne ja detailne teave, et võimaldada kliendil paremini mõista ravikanepi määramise ja
Advokaadibüroo EMERALDLEGAL | [email protected] | www.emerald.legal Ahtri 6A, Tallinn 10151 | +372 5660 1177 Malmö 21, Pärnu 80011 | +372 5607 6810
kättesaadavuse protsessi ning selle võimalusi Eestis. Sellise teabe puudumine või kättesaamatus võib takistada Eesti kodanike õigust vajaliku ravi saamiseks.
8. Kui Teil on siinse selgitustaotlusega seonduvalt endal midagi olulist lisada, palun Teil seda vastates teha. Kui peaksite leidma, et osade või ühegi selgitustaotluses soovitud selgituse andmine ei kuulu Teie pädevusse, siis palun edastada selgitustaotlus selles osas MSVS § 5 lg- te 3 ja 4 kohaselt pädevale asutusele või organile.
9. Palun kooskõlas hea haldustava ja MSVS §-ga 6 ning lähtudes õiglase haldusmenetluse põhimõtetest vastata siinsele selgitustaotlusele viivitamata, kuid mitte hiljem kui 30 kalendripäeva jooksul selle registreerimisest. Palun vastata e-posti aadressil [email protected].
Lugupidamisega
(digitaalselt allkirjastatud)
Märt Mürk
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Edastan advokaat Märt Mürgi (Mürk) palvel selgitustaotluse.
Lugupidamisega
Advokaadibüroo EMERALDLEGAL | [email protected] | www.emerald.legal
Ahtri 6A, Tallinn 10151 | +372 5660 1177 Malmö 21, Pärnu 80011 | +372 5607 6810
Ravimiamet Sotsiaalministeerium 21. jaanuar 2025 SELGITUSTAOTLUS
I. SISSEJUHATUS
1. Allakirjutanu pöördub Teie poole Advokaadibüroo EMERALDLEGAL kliendi palvel, et saada täpsemat teavet ravikanepi väljastamise tingimuste ja protsessi kohta Eestis.
2. Selgitustaotlus. MSVS § 2 lg 2 p 1 sätestab, et selgitustaotlus on isiku pöördumine, millega isik taotleb adressaadilt teavet, mis eeldab adressaadi käsutuses oleva teabe analüüsi, sünteesi või lisateabe kogumist.
II. PÕHJENDUS
3. Eestis on ravikanepi kasutamine seaduslik alates 2005. aastast, kuid selle määramise ja kättesaadavuse protsess on siiani jäänud keeruliseks ja paljuski ebaselgeks. Nii patsientidel kui ka tervishoiutöötajatel tekib raskusi asjakohase teabe hankimisel ja seetõttu ravimi praktilisel kasutamisel.
4. Seadusandja lihtsustas 2018. aastal ravikanepi määramise protseduuri, kuna selleks pole vaja enam saada Sotsiaalministeeriumi erialakomisjoni kooskõlastust. Sellest hoolimata on ravikanepi määramine Eestis väga haruldane, mis on tõenäoliselt tingitud nii arstide kui ka patsientide vähesest teadlikkusest. 2016. aasta seisuga on avalikkusele teada üks juhtum, kus patsiendile määrati kannabinoidravim Sativex vähivalude leevendamiseks.
5. Ravikanepi määramise ja kättesaadavuse protsessi teeb keerulisemaks ka asjaolu, et Eestis ei ole ühelgi kanepipõhisel ravimil müügiluba. Seetõttu käsitletakse ravikanepit müügiloata ravimina, mille kasutamine on rangelt reguleeritud ja mille hankimine eeldab keerukat protsessi.
6. Palun märgukirjale ja selgitustaotlusele vastamise ning kollektiivse pöördumise esitamise seaduse alusel vastata järgmistele küsimustele:
6.1. Palun selgitage, kui palju on Eestis alates 2016. aastast välja kirjutatud ravikanepit ning millised olid nende juhtumite peamised põhjused ja diagnoosid?
6.2. Palun selgitage üksikasjalikult, millised tingimused peavad patsiendid ja/või tervishoiutöötajad täitma, et taotleda ja hankida ravikanepit?
6.3. Palun selgitage, kas on olemas erisusi või kitsendusi teatud diagnooside või patsientide rühmade puhul ravikanepi väljastamisel?
6.4. Palun selgitage, kas Eestis plaanitakse lähiaastatel lihtsustada ravikanepi määramise protsessi või kaalutakse kanepipõhiste ravimite müügiloa andmist?
7. Selgitustaotlus on peamiselt tingitud asjaolust, et advokaadibüroo klient põeb haigust, mille puhul ravikanepi määramine võiks osutuda tõhusaks lahenduseks tema tervise parandamiseks ja elukvaliteedi tõstmiseks. Eeltoodust tulenevalt palun anda võimalikult täpne ja detailne teave, et võimaldada kliendil paremini mõista ravikanepi määramise ja
Advokaadibüroo EMERALDLEGAL | [email protected] | www.emerald.legal Ahtri 6A, Tallinn 10151 | +372 5660 1177 Malmö 21, Pärnu 80011 | +372 5607 6810
kättesaadavuse protsessi ning selle võimalusi Eestis. Sellise teabe puudumine või kättesaamatus võib takistada Eesti kodanike õigust vajaliku ravi saamiseks.
8. Kui Teil on siinse selgitustaotlusega seonduvalt endal midagi olulist lisada, palun Teil seda vastates teha. Kui peaksite leidma, et osade või ühegi selgitustaotluses soovitud selgituse andmine ei kuulu Teie pädevusse, siis palun edastada selgitustaotlus selles osas MSVS § 5 lg- te 3 ja 4 kohaselt pädevale asutusele või organile.
9. Palun kooskõlas hea haldustava ja MSVS §-ga 6 ning lähtudes õiglase haldusmenetluse põhimõtetest vastata siinsele selgitustaotlusele viivitamata, kuid mitte hiljem kui 30 kalendripäeva jooksul selle registreerimisest. Palun vastata e-posti aadressil [email protected].
Lugupidamisega
(digitaalselt allkirjastatud)
Märt Mürk