Vastuskiri

Tere

Kui kavatsete tooma kosmeetikat Euroopast ja turustama hakata tooteid Eestis, siis Teie ettevõtte on levitaja rollis kosmeetikamääruse mõistes. Vastutav isik on tavaliselt tootja Euroopa Ühenduses või importija väljast poolt Euroopa Ühendust.

Kosmeetikatoode on aine või segu, mis on ette nähtud kokkupuuteks inimese keha välispinna osadega (nahk, juuksed, näo- ja ihukarvad, küüned, huuled ja välised suguelundid) või hammaste ja suuõõne limaskestadega ainult või peamiselt nende puhastamiseks, lõhnastamiseks, nende välimuse muutmiseks, nende kaitsmiseks, heas seisundis hoidmiseks või ihulõhnade parandamiseks;

Kosmeetikatoodete kohta leiate informatsiooni Terviseameti koduleheküljel kemikaali ja tooteohutuse rubriigist aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus  ja selle alarubriikidest „Inimesele – Kosmeetikatooted“ ja „Toodete käitlejatele – Kosmeetikatooted“ 

Kosmeetikatooteid reguleerib rahvatervise seadus, Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse nr 1223/2009/EÜ kosmeetikatoodete kohta ja Komisjoni määrus nr 655/2013/EL kosmeetikatoodetel esitatavate väidete ühtsete nõuete kohta. Seadusandlusega ja kosmeetikamääruse muudatustega saate tutvuda aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-seadusandlus

Levitaja kohustused on reguleeritud kosmeetikamääruse artiklis 6:

Artikkel 6 „Levitaja kohustused“

1. Tehes kosmeetikatoote turul kättesaadavaks, rakendab levitaja oma

tegevuses nõuetekohast hoolsust seoses talle kohaldatavate nõuetega.

2. Enne kosmeetikatoote turul kättesaadavaks tegemist kontrollib

levitaja, et:

— tootel on artikli 19 lõike 1 punktides a, e ja g ning artikli 19 lõigetes

3 ja 4 sätestatud märgistusteave;

— artikli 19 lõikes 5 sätestatud keelenõuded on täidetud;

— minimaalne säilivusaeg, kui see on artikli 19 lõike 1 alusel kohaldatav, ei ole lõppenud.

3. Kui levitaja arvab või tal on põhjust uskuda, et:

— kosmeetikatoode ei vasta käesolevas määruses sätestatud nõuetele,

siis ei tee ta toodet turul kättesaadavaks, kuni see on kohaldatavate

nõuetega vastavusse viidud;

— kosmeetikatoode, mille ta on turul kättesaadavaks teinud, ei vasta

käesolevale määrusele, siis tagab ta, et vastavalt vajadusele võetakse

parandusmeetmed toote vastavusse viimiseks, kõrvaldatakse

kosmeetikatoode turult või võetakse see tagasi.

Lisaks, kui kosmeetikatoode kujutab endast riski inimeste tervisele,

teavitab levitaja sellest viivitamata vastutavat isikut ja nende liikmesriikide pädevaid riiklikke asutusi, kus ta toote turul kättesaadavaks tegi,

esitades eelkõige üksikasjad mittevastavuse ja võetud parandusmeetmete

kohta.

4. Levitaja tagab, et sel ajal, kui toode on tema vastutusel, ei ohusta

selle ladustamis- või transporditingimused toote vastavust käesolevas

määruses sätestatud nõuetele.

5. Levitaja teeb pädevate asutustega viimaste nõudmisel kõigis tegevustes koostööd, et kõrvaldada tema poolt turul kättesaadavaks tehtud

toodete põhjustatud riskid. Eelkõige esitab levitaja pädeva riikliku

asutuse põhjendatud nõudmisel talle kogu teabe ja dokumentatsiooni,

mis tõendab toote vastavust lõikes 2 sätestatud nõuetele, tehes seda

keeles, mis on kõnealusele asutusele kergesti arusaadav. 

Kosmeetika märgistuse nõuded on toodud kosmeetika määruse art.19. Koostis märgistusel peab olema ühtses nomenklatuuris - selleks on Teil kasulik kasutada CosIng andmebaasi http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple    ning samuti taimede nimed leiduvad Tartu ülikooli taimenimede andmebaasis http://taimenimed.ut.ee/kirjandus.html    

Kosmeetikal ei ole lubatud kasutada meditsiinilisi (sh ravivaid, leevendavaid omadusi, diagnoose as jne) või biotsiidseid (sh desinfitseerimise kohta) väiteid. Kosmeetika märgistusest ja eestikeelsest märgistusest info asub https://www.terviseamet.ee/et/kemikaaliohutus-tooteohutus/inimesele/kosmeetika/kosmeetikatoodete-margistus  

Levitaja vastavalt kosmeetikamääruse art.13 p.3 teeb levitajapoolse teavitamise CPNP-s – kosmeetikatoodetest teavitamise portaalis. Teavitamise protseduur on tasuta. Teavitamise protseduur on reguleeritud kosmeetikamääruse artikliga 13. Põhjaliku infoga ja juhisega kuidas veebipõhiselt teavitamisprotseduuri täita saate tutvuda Terviseameti koduleheküljel https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-cpnp   Samal aadressil artiklis leiate ka juhised CPNP teavitamise kohta. CPNP - kosmeetikatoodete teavitamise portaal koos piltliku õpetusega asub aadressil https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/public/tutorial.cfm .

Kui Teil on teada et väljastpoolt Euroopa Ühendust toodetud toode on juba mõne teise EL-is asuva ettevõtte poolt Euroopa turule imporditud, ehk see importija on konkreetse toote osas vastutav isik ja teavitas CPNP portaalis, siis on Teil ka võimalus importida otse väljaspoolt Ühendust asuvalt tootjalt olles levitaja rollis. Vastavalt kosmeetikamääruse art.4 p.5 teine lause tuleb teha kirjaliku protseduuri selle importijaga ja kui ta aktsepteerib, siis saate importida olles levitaja rollis:

Lugupidamisega

Natali Promet

peaspetsialist

kemikaaliohutuse osakond

+372 7943 533

[email protected]

Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.

V.a. Natali Promet,

Palun täpsustust kosmeetikatoodete levitaja kohustuste osas toodete maale toomisel EMP riigist.

Millisel juhul ja kuidas oleks tarvis teavitada CPNP andmekogu toote levitamisest (kas ainult levitamise alguses või ka hiljem) ja milliseid andmeid tuleb esitada?

Lugupidamisega,

Reet Norden

Tamro Baltics | Tamro Eesti OÜ

Quality Manager, Responsible Pharmacist

Pärnu mnt 501

76401, Laagri, Estonia

+372 503 9507

[email protected]

www.tamrobaltics.com