Vastus määratluse taotlusele

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

20.01.2025 nr JV-4/4767-2

OTSUS

SIA L.E.V. toote Hingamisteede siirup määratlemiseks

Ettevõte Freile OÜ esitas Ravimiametile 23.12.2024 taotluse ettevõtte SIA L.E.V. toote

Hingamisteede siirup ravimina määratlemiseks.

Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning

tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59

“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele

1–3, 5 ja 6,

otsustab Ravimiamet

määratleda ettevõtte SIA L.E.V. toode Hingamisteede siirup ravimite hulka mittekuuluvaks,

kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või

metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina

määratlemiseks.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui otsuse saaja soovib

otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele

1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse

teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Evelin Saar

Järelevalveosakonna spetsialist

Lisa. Ettevõtte SIA L.E.V. toote Hingamisteede siirup määratlemiseks taotluses esitatud

andmed (2 lk).

Freile OÜ

Suur-Sõjamäe 13a

11415 TALLINN

2 (3)

Lisa.

3 (3)